本文關(guān)鍵詞：寧膚露的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

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【摘要】：目的:建立寧膚露的質(zhì)量控制新方法,以提高其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:采用TLC法,以環(huán)己烷-丙酮(9∶1)為展開劑對樟腦作定性鑒別。采用HPLC法,以甲醇-水(65∶35)為流動相,在240nm處測定醋酸地塞米松含量;以乙腈-0.01mol/L Na2HPO4水溶液(20∶80,用磷酸調(diào)pH為3.6)為流動相,在297nm處測定水楊酸含量。采用非水滴定法測定醋酸氯己定含量。結(jié)果:樟腦的TLC鑒別法專屬性良好,顯色清晰。醋酸地塞米松、水楊酸、醋酸氯己定分別在5.25~52.50μg/ml(r=0.999 8)、6.30~201.76μg/ml(r=0.999 9)、0.10~0.50g(r=0.999 6)范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,平均回收率分別為(100.61±1.16)%、(98.66±1.02)%和(98.72±0.58)%(n=9)。結(jié)論:本研究建立的方法準(zhǔn)確、靈敏,重現(xiàn)性好,可用于寧膚露的質(zhì)量控制。
【作者單位】： 第二軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院藥學(xué)部;
【關(guān)鍵詞】： 寧膚露 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 色譜法 薄層 色譜法 高效液相
【基金】：軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)單品種研究項(xiàng)目(14TG0217)
【分類號】：R927.1
【正文快照】： [Pharm Care Res,2016,16(5):382-385]寧膚露是第二軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院自制制劑,處方中主要成分為樟腦、醋酸地塞米松、水楊酸、醋酸氯己定,可用于蟲咬皮炎、毛囊炎、痤瘡等癥,在臨床應(yīng)用中療效顯著[1]。然而,現(xiàn)有的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)中僅監(jiān)測水楊酸含量,且方法為電位滴定,不能達(dá)到準(zhǔn)

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本文編號：1055254