本文關(guān)鍵詞：頂空氣相色譜法測定硫酸羥氯喹原料藥中的7種殘留溶劑

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【摘要】：目的建立頂空氣相色譜法測定硫酸羥氯喹原料藥中的殘留溶劑。方法采用頂空毛細(xì)管氣相色譜法,色譜柱為Agilent DB-624毛細(xì)管色譜柱(30 m×0.25 mm,1.4μm),柱溫采用程序升溫(初始溫度45℃,保持8 min,以35℃·min-1的速度升溫至220℃,保持1 min),檢測器為氫火焰離子化檢測器。進(jìn)樣口溫度為250℃,檢測器溫度為280℃,載氣為氮?dú)?流速為1.0 m L·min-1,分流比為5∶1,頂空溫度為90℃,平衡時間為30 min,進(jìn)樣體積為1 m L。結(jié)果 7種溶劑均有良好的分離度,在考察的濃度范圍內(nèi)與峰面積均具有良好的線性關(guān)系,r=0.999 6~1.000,平均加樣回收率為93.5%~107.7%(RSD為2.8%~5.2%,n=6)。結(jié)論該法簡便快捷,靈敏度好,能準(zhǔn)確有效地控制硫酸羥氯喹的質(zhì)量。
【作者單位】： 廣州市藥品檢驗(yàn)所;
【關(guān)鍵詞】： 硫酸羥氯喹 有機(jī)溶劑殘留 頂空氣相色譜法
【分類號】：R927.2;O657.71
【正文快照】： 硫酸羥氯喹主要用于治療盤狀紅斑狼瘡及系統(tǒng)性紅斑狼瘡,目前已廣泛應(yīng)用于風(fēng)濕相關(guān)性疾病,是治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等風(fēng)濕性疾病的經(jīng)典藥物[1-3]。在該原料藥的制備工藝中,由于分別使用了正己烷、丙酮、甲醇、乙醇、環(huán)己烷、甲苯、二氯甲烷等有機(jī)溶劑,為了更好地控制該品種的質(zhì)量,確

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1 王文琴;;硫酸羥氯喹致葡萄膜炎2例[A];2012年浙江省風(fēng)濕病學(xué)學(xué)術(shù)年會論文集[C];2012年

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本文編號：1034052