本文關(guān)鍵詞：雷貝拉唑鈉腸溶膠囊處方研究及穩(wěn)定性考察

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【摘要】：目的篩選雷貝拉唑鈉腸溶膠囊處方并考察其穩(wěn)定性。方法采用擠出滾圓和流化床包衣工藝制備雷貝拉唑鈉腸溶微丸,采用L9(34)正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行載藥微丸處方優(yōu)化,按選定的處方制備微丸,進(jìn)行隔離層和腸溶層包衣,包衣后將微丸灌裝膠囊,制成10 mg規(guī)格,對(duì)制備的膠囊進(jìn)行加速試驗(yàn)確定其穩(wěn)定性。結(jié)果制備的雷貝拉唑鈉腸溶膠囊批間重現(xiàn)性好,加速條件下質(zhì)量穩(wěn)定,穩(wěn)定性較好。結(jié)論該工藝簡單可行,樣品穩(wěn)定性良好,可作為雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的制備工藝。
【作者單位】： 廣州海軍艦艇岸勤部醫(yī)院藥劑科;
【關(guān)鍵詞】： 膠囊 腸溶 藥物穩(wěn)定性 雷貝拉唑
【分類號(hào)】：R943
【正文快照】： 雷貝拉唑?yàn)榈谌蝾愘|(zhì)子泵抑制劑[1],作用時(shí)間持久,療效顯著,在臨床上應(yīng)用廣泛[2],雷貝拉唑鈉在酸性環(huán)境中非常不穩(wěn)定[3-4],一般臨床使用的劑型為腸溶制劑,包括腸溶片和腸溶膠囊,雷貝拉唑鈉腸溶膠囊主要用于治療胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎和卓-艾(Zollingger-Ellis

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中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 陳建青;戴莉;李立;丁黎;沈建平;張銀娣;;雷貝拉唑鈉腸溶片人體生物等效性研究[J];海峽藥學(xué);2007年06期

2 袁明勇;訾鐵營;鄭玲利;;雷貝拉唑鈉腸溶膠囊致視力下降1例[J];西南國防醫(yī)藥;2009年04期

3 趙俊;陳祥峰;唐燕平;;兩種注射用雷貝拉唑鈉含量測(cè)定方法比較[J];中國藥業(yè);2009年16期

4 張振波;李美珍;盧欣;王旭;房志仲;;5個(gè)廠家雷貝拉唑鈉腸溶制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)[J];中南藥學(xué);2012年09期

5 孫玲;張曼紅;王金虎;白萬軍;;注射用雷貝拉唑鈉與四種常用溶液配伍的穩(wěn)定性[J];山東醫(yī)藥;2008年23期

6 謝建康;梁文權(quán);;注射用雷貝拉唑鈉的制備及安全性評(píng)價(jià)[J];中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué);2009年05期

7 陽洪波;周海云;陳曉紅;關(guān)山越;李瑋;;雷貝拉唑鈉及其氘代產(chǎn)物的核磁共振譜及電噴霧質(zhì)譜分析[J];藥物分析雜志;2013年04期

8 邱楓;何曉靜;孫亞欣;朱旭;肇麗梅;;注射用雷貝拉唑鈉在健康人體中的藥動(dòng)學(xué)及安全性研究[J];華西藥學(xué)雜志;2014年02期

9 顧繼紅;繆麗燕;朱建國;季紅平;;不同廠家雷貝拉唑鈉腸溶制劑的釋放度考察[J];中國醫(yī)院藥學(xué)雜志;2007年12期

10 郭利民;鐘世華;;高效液相色譜法測(cè)定雷貝拉唑鈉血藥濃度[J];中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào);2008年03期

中國重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫 前4條

1 王素云;邵輝;陳晶;林巧燕;陳華忠;;雷貝拉唑鈉腸溶膠囊致分裂型樣精神障礙反應(yīng)1例[A];第四屆中國醫(yī)師協(xié)會(huì)感染科醫(yī)師大會(huì)暨傳染病診治高峰論壇、浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)肝病、感染病學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2011年

2 趙亞男;陳淵成;柳曉泉;孫華;楊菁菁;;雷貝拉唑鈉調(diào)節(jié)胃泌素分泌作用的PK-PD結(jié)合模型[A];第九屆全國藥物和化學(xué)異物代謝學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2009年

3 劉寶峰;唐恒克;劉兆華;劉超;許家星;劉兆平;;注射用雷貝拉唑鈉Beagle犬的長期毒性[A];2007年全國藥物毒理學(xué)會(huì)議論文集[C];2007年

4 趙俊;陳祥峰;唐燕平;;HPLC法測(cè)定注射用雷貝拉唑鈉的含量及有關(guān)物質(zhì)[A];2008年《藥物分析雜志》第三屆普析通用杯論文集[C];2008年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前7條

1 謝建康;注射用雷貝拉唑鈉的研制[D];浙江大學(xué);2008年

2 肖軼光;質(zhì)子泵抑制劑類藥物雷貝拉唑鈉的質(zhì)量控制研究[D];大連理工大學(xué);2013年

3 安杉杉;雷貝拉唑鈉樹脂復(fù)合物微囊的研制[D];廣東藥學(xué)院;2015年

4 劉磊;右旋雷貝拉唑鈉的合成研究[D];湖南中醫(yī)藥大學(xué);2013年

5 許慶華;注射用右旋雷貝拉唑鈉對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性胃潰瘍的影響[D];四川抗菌素工業(yè)研究所;2015年

6 孟正麗;CYP2C19基因多態(tài)性對(duì)雷貝拉唑鈉藥動(dòng)學(xué)影響的研究[D];西南交通大學(xué);2014年

7 肖揚(yáng)帆;雷貝拉唑鈉腸溶微丸片的研究[D];山東大學(xué);2011年

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