本文關(guān)鍵詞：帕利哌酮緩釋片的制備及其體外釋放度評價

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【摘要】：采用濕法制粒制備片芯,再包緩釋衣層得到帕利哌酮緩釋包衣片。以pH 1.0鹽酸中自制緩釋片與原研制劑(Invega~?)釋放曲線的相似度為指標(biāo),優(yōu)化了片芯的骨架材料和pH調(diào)節(jié)劑種類、緩釋包衣層組分和包衣增重。結(jié)果確定的優(yōu)化處方為:片芯中羥丙甲纖維素E6與K100的比例為2∶1、加入磷酸二氫鈉為pH調(diào)節(jié)劑,緩釋衣層中緩釋材料Kollicoat~?SR 30D與致孔劑Kollicoat~?IR比為85∶15(固體物料質(zhì)量比)、包衣增重為6%。在pH 1.0鹽酸、pH 4.0乙酸鹽緩沖液、pH 6.8磷酸鹽緩沖液和水中,優(yōu)化的自制緩釋片與原研制劑(Invega~?)釋放曲線相似因子分別為60、59、61和67�？梢�,二者的體外釋放行為基本相似。
【作者單位】： 蘇州大學(xué)藥學(xué)院;北京衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院;萬特制藥(海南)有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 帕利哌酮 緩釋片 釋放度 相似因子 相似度評價
【分類號】：R943
【正文快照】： 帕利哌酮(paliperidone,1)又名9-羥基利培酮(9-hydroxy-risperidone)、帕潘立酮,屬于苯并異VA唑類非典型抗精神病藥[1]。與傳統(tǒng)抗精神病藥相比,其與多巴胺(dopamine)D2受體的親和力較低,而與5-羥色胺受體(hydroxytrytamine,5-HT)1A、2A、2C、3、6和7及去甲腎上腺素(norepineph

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本文編號：1028104