本文關(guān)鍵詞：HPLC法測定伏立康唑凍干眼用制劑中的有關(guān)物質(zhì)

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【摘要】：目的建立伏立康唑凍干眼用制劑中有關(guān)物質(zhì)的檢查方法。方法采用RP-HPLC法,色譜柱為Thermo Hypersil GOLD C18(250 mm×4.6 mm,5μm);檢測波長為256 nm;柱溫為35℃;進樣量為20μL;流速為1.0 m L·min-1,以甲醇-乙腈-水為流動相,梯度洗脫。結(jié)果伏立康唑及各雜質(zhì)均能得到良好的分離。伏立康唑、雜質(zhì)A、C和EPC在0.25~5.0 mg·L~(-1)內(nèi),雜質(zhì)D在0.5~2.0 mg·L~(-1)內(nèi)線性關(guān)系良好(r0.999 0,n=6)。伏立康唑、雜質(zhì)A、C和EPC質(zhì)量濃度為2.5 mg·L~(-1),雜質(zhì)D質(zhì)量濃度為1.0 mg·L~(-1)時,精密度(RSD)分別為1.3%、1.6%、1.5%、1.3%和1.3%;雜質(zhì)A、C、D和EPC平均回收率分別為101.2%、101.3%、96.6%和96.6%。經(jīng)對供試品測定,除雜質(zhì)D未檢出外,其余雜質(zhì)A、C和EPC峰面積RSD分別為0.02%、0.01%和1.2%。結(jié)論該方法適用于伏立康唑凍干眼用制劑的有關(guān)物質(zhì)檢查。
【作者單位】： 沈陽藥科大學藥學院;
【關(guān)鍵詞】： 伏立康唑 有關(guān)物質(zhì) 高效液相色譜法
【分類號】：R927.1;O657.72
【正文快照】： 伏立康唑(voriconazole,Vo,結(jié)構(gòu)式見圖1a)是在對氟康唑(圖1b)進行結(jié)構(gòu)修飾后得到的新型三唑類抗真菌藥。伏立康唑是一種廣譜抗真菌、安全性高的藥物,對急性侵入性曲霉菌、抗侵入性曲霉菌、食道球菌足分支霉菌屬、鐮孢菌屬和耐氟康唑的嚴重侵入性念珠菌(克魯斯念珠菌)都具有很

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