發(fā)布時(shí)間：2017-10-10 16:01

  本文關(guān)鍵詞：替加環(huán)素微生物限度方法學(xué)驗(yàn)證研究

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【摘要】：目的建立替加環(huán)素的微生物限度驗(yàn)證方法。方法取本品5g,加入100m L營養(yǎng)肉湯,均勻分散,500r/min離心3min,取上清,為1∶20供試液。分別取供試液1m L,按薄膜過濾法分別處理,用含0.3%吐溫80的0.1%滅菌蛋白胨水溶液沖洗濾膜,沖洗量600m L,以消除替加環(huán)素樣品的抑菌活性,進(jìn)行替加環(huán)素的細(xì)菌及真菌的微生物限度驗(yàn)證。結(jié)果采用上述方法進(jìn)行驗(yàn)證,5種菌的回收率均達(dá)到70%以上。結(jié)論采用薄膜過濾法,用600m L含0.3%吐溫80的0.1%滅菌蛋白胨水溶液沖洗濾膜的方法可用于替加環(huán)素微生物限度的檢查。
【作者單位】： 遵義醫(yī)學(xué)院第五附屬(珠海)醫(yī)院;麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司研究院;
【關(guān)鍵詞】： 替加環(huán)素 微生物限度 方法學(xué)驗(yàn)證 吐溫
【基金】：廣東省珠海市高新技術(shù)領(lǐng)域科技攻關(guān)及高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目(2012D0201990040)
【分類號(hào)】：R927.1
【正文快照】： ▲替加環(huán)素由惠氏(Wyeth)公司研發(fā),美國FDA于2005年6月和2006年7月批準(zhǔn)惠氏的替加環(huán)素(Tigecycline,商品名Tygacil注射用替加環(huán)素)為治療復(fù)雜腹腔內(nèi)感染和復(fù)雜皮膚感染的一線藥物[1],其化學(xué)結(jié)構(gòu)式見圖1。該品種是甘氨酰四環(huán)素類抗生素中獲得批準(zhǔn)的第一個(gè)產(chǎn)品。替加環(huán)素對(duì)G+菌

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 李玉芹;;淺談目前無菌檢查和微生物限度檢查存在的問題[J];中國藥事;2007年12期

【共引文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 唐U，

本文編號(hào)：1007260