本文關(guān)鍵詞：乙基纖維素水分散體包衣制備鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

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【摘要】：目的采用乙基纖維素水分散體包衣制備鹽酸文拉法辛緩釋膠囊。方法以釋放度為指標(biāo),以乙基纖維素水分散體(易時(shí)達(dá))為包衣材料,采用流化床包衣技術(shù),考察鹽酸文拉法辛緩釋微丸不同包衣增重對(duì)釋放度變化的影響。結(jié)果包衣增重19%時(shí),自制產(chǎn)品與原研產(chǎn)品怡諾思在體外不同介質(zhì)中釋放行為一致,相似因子f2大于70;在60℃熟化溫度下,熟化時(shí)間對(duì)體外釋放度變化的影響不顯著。結(jié)論乙基纖維素水分散體包衣過(guò)程即可達(dá)到衣膜愈合完全,體外釋放行為與原研產(chǎn)品一致,無(wú)須再經(jīng)熱處理。
【作者單位】： 山東省藥學(xué)科學(xué)院山東省化學(xué)藥物緩釋制劑工程技術(shù)研究中心;
【關(guān)鍵詞】： 乙基纖維素水分散體 鹽酸文拉法辛 緩釋微丸
【分類(lèi)號(hào)】：R943
【正文快照】： 鹽酸文拉法辛緩釋膠囊原研公司為美國(guó)惠氏,美國(guó)FDA于1997年批準(zhǔn)其上市,中國(guó)CFDA于2000年10月批準(zhǔn)其上市,商品名:怡諾思?XR[1],英文商品名:Efexor XR?,規(guī)格:75 mg和150mg(以文拉法辛計(jì)),一日一次,和食物同時(shí)服用,用于治療各種類(lèi)型抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥,及廣泛性焦慮癥(G

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1 謝作鋼;李澄i，

本文編號(hào)：1005869