本文關(guān)鍵詞：可降解涂層與永久性涂層藥物洗脫支架對(duì)冠心病有效性及安全性研究

  更多相關(guān)文章： 藥物洗脫支架 生物可降解涂層 冠狀動(dòng)脈介入治療 有效性 安全性

【摘要】：背景與目的:經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(percutaneous coronary intervention,PCI)在冠心病眾多治療策略中脫穎而出,成為其最重要的治療手段。藥物洗脫支架(drug eluting stent,DES)能顯著降低PCI植入術(shù)后支架內(nèi)再狹窄(in-stent restenosis,ISR)的發(fā)生率,成為冠脈疾病介入治療領(lǐng)域的第三個(gè)里程碑。但是,DES的長(zhǎng)期安全性越來(lái)越受到人們的關(guān)注,例如DES植入后晚期支架內(nèi)血栓形成(late stent thrombosis,LST)以及極晚期支架內(nèi)血栓形成(very late stent thrombosis,v-LST)發(fā)生率遠(yuǎn)高于金屬裸支架(bare metal stent,BMS)。第一代永久性涂層藥物洗脫支架(permanent polymer drug eluting stents,PP-DES),其表面的多聚物在藥物完全釋放后長(zhǎng)期存在于血管腔內(nèi),可能引發(fā)炎癥反應(yīng),使血管內(nèi)皮化延遲,影響愈合,從而增加了LST的風(fēng)險(xiǎn)。以上長(zhǎng)期安全性風(fēng)險(xiǎn)推動(dòng)了新一代生物可降解涂層藥物洗脫支架(biodegradable polymer drug eluting stent,BP-DES)的問(wèn)世,這種支架表面覆蓋了可降解聚合物,該聚合物在體內(nèi)經(jīng)過(guò)一段時(shí)間被降解為二氧化碳和水,最終被人體代謝排出體外。BP-DES從理論上能降低多聚物涂層的不良影響,起到降低LST發(fā)生的結(jié)果。但在真實(shí)的臨床世界中,BP-DES與PP-DES相比較,安全性及有效性究竟如何,還缺乏充沛的臨床數(shù)據(jù)支持,因此本研究擬在臨床實(shí)踐中比較兩者的長(zhǎng)期安全性及有效性。方法:我們回顧性分析于2008年1月至2012年12月期間,在第三軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科經(jīng)冠脈造影確診為冠心病并行PCI的患者,根據(jù)患者植入支架類型分為BP-DES組和PP-DES組,隨訪觀察術(shù)后兩組患者主要不良心血管事件(major adverse cardiovascular events,MACE)和支架內(nèi)血栓形成(stent thrombosis,ST)的發(fā)生情況,MACE包括:心源性死亡、非致死性心肌梗死(myocardial infarction,MI)以及靶血管血運(yùn)重建(target vessel revascularization,TVR)。隨訪資料采用SPSS 17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,計(jì)量資料以均數(shù)?標(biāo)準(zhǔn)差(sx??)表示,組間比較采取獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以百分率(%)表示,組間比較采用2x檢驗(yàn)。P0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果:1、本研究納入患者1884例,排除植入無(wú)載體支架患者236例,排除混雜植入可降解及不可降解支架患者458例,共入組患者1190例(BP-DES組313例,PP-DES組877例)。共植入支架總數(shù)2965個(gè)(BP-DES組799個(gè),PP-DES組2166個(gè))。平均隨訪時(shí)間BP-DES組(29.63±11.38)月,PP-DES組(29.10±11.00)月。2、BP-DES組平均植入支架(2.55±1.34)個(gè),平均植入支架直徑(3.10±0.38)mm,平均植入支架長(zhǎng)度(18.96±4.87)mm。PP-DES組平均植入支架(2.47±1.23)個(gè),平均植入支架直徑(3.11±0.42)mm,平均植入支架長(zhǎng)度(18.62±5.61)mm。BP-DES組與PP-DES組比較,兩組在臨床基線資料、冠脈病變特征以及介入技術(shù)數(shù)據(jù)方面均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。3、BP-DES組與PP-DES組相比,兩組總MACE(5.1%vs.7.6%,P=0.132)、心源性死亡(1.3%vs.2.6%,P=0.250)、非致死性心梗(2.2%vs.2.9%,P=0.564)以及靶血管血運(yùn)重建(1.6%vs.2.1%,P=0.703)發(fā)生率均無(wú)顯著差異。在肯定/可能支架內(nèi)血栓事件方面,BP-DES組與PP-DES組相比,未表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)(1.0%vs.1.4%,P=0.793)。兩組急性/亞急性支架內(nèi)血栓形成(0%vs.0.1%,P=1.000)、晚期支架內(nèi)血栓形成(0.6%vs.0.5%,P=1.000)、極晚期支架內(nèi)血栓形成(0.3%vs.0.8%,P=0.626)發(fā)生率差異也無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:BP-DES和PP-DES治療冠心病具有相似的安全性及有效性。在長(zhǎng)期隨訪中,PP-DES組總MACE、心源性死亡、非致死性心梗、靶血管血運(yùn)重建、極晚期支架內(nèi)血栓形成較BP-DES組均有升高趨勢(shì),但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
【關(guān)鍵詞】：藥物洗脫支架 生物可降解涂層 冠狀動(dòng)脈介入治療 有效性 安全性
【學(xué)位授予單位】：第三軍醫(yī)大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R541.4
【目錄】：

• 縮略語(yǔ)表4-6
• 英文摘要6-8
• 摘要8-10
• 第一章 前言10-12
• 第二章 資料與方法12-14
• 2.1 研究對(duì)象12
• 2.2 研究方法12-13
• 2.3 技術(shù)路線13
• 2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析13-14
• 第三章 研究結(jié)果14-19
• 3.1 植入支架的具體參數(shù)14-15
• 3.2 可降解涂層支架組與永久性涂層支架組臨床基線資料比較15-16
• 3.3 可降解涂層支架組與永久性涂層支架組冠脈病變情況和介入技術(shù)數(shù)據(jù)比較16-17
• 3.4 可降解涂層支架組與永久性涂層支架組MACE及支架內(nèi)血栓比較17-19
• 第四章 討論19-22
• 第五章 結(jié)論22-23
• 參考文獻(xiàn)23-28
• 文獻(xiàn)綜述 藥物洗脫支架在冠心病介入治療中的研究進(jìn)展28-45
• 參考文獻(xiàn)36-45
• 攻讀碩士期間發(fā)表的論文45-46
• 致謝46

【共引文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 羅遠(yuǎn)林;王玉清;王芳娟;黃嵐;趙曉輝;;可降解涂層與永久性涂層藥物洗脫支架治療冠心病合并糖尿病患者的有效性及安全性研究[J];第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào);2015年09期

2 那劍;闞通;秦永文;;經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)后支架內(nèi)再狹窄的病因分析及治療[J];國(guó)際心血管病雜志;2015年04期

3 S.Misagh Imani;A.M.Goudarzi;P.Valipour;M.Barzegar;J.Mahdinejad;Seiyed E.Ghasemi;;APPLICATION OF FINITE ELEMENT METHOD TO COMPARING THE NIR STENT WITH THE MULTI-LINK STENT FOR NARROWINGS IN CORONARY ARTERIES[J];Acta Mechanica Solida Sinica;2015年05期

4 俞夢(mèng)越;張海華;徐波;吳永健;顏紅兵;陳玨;錢杰;喬樹(shù)賓;楊躍進(jìn);高潤(rùn)霖;;A novel polymer-free dual-drug eluting stent with nanotechonology[J];South China Journal of Cardiology;2013年03期

5 謝斌;郭惠明;張曉慎;;Ministernotomy for minimally invasive coronary artery bypass grafting[J];South China Journal of Cardiology;2013年04期

6 謝斌;郭惠明;;Hybrid minimally invasive coronary artery revascularization[J];South China Journal of Cardiology;2014年01期

7 朱洪;孫愛(ài)軍;;普羅布考及其衍生物防治動(dòng)脈粥樣硬化和血管成形術(shù)后再狹窄的研究現(xiàn)狀及進(jìn)展[J];中國(guó)動(dòng)脈硬化雜志;2014年10期

8 付強(qiáng);鄭昭芬;;新型冠狀動(dòng)脈支架應(yīng)用現(xiàn)狀及展望[J];中國(guó)介入影像與治療學(xué);2014年11期

9 范亞娟;王雷;;慢性腎臟病患者心血管疾病的現(xiàn)況、病因及治療[J];臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志;2013年22期

10 李時(shí)樂(lè);徐延敏;;涂層可降解與不可降解藥物洗脫支架在冠狀動(dòng)脈疾病治療中的對(duì)比研究[J];天津醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào);2014年01期

中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前5條

1 林開(kāi)敏;針對(duì)TGF-β1啟動(dòng)子的ASODNs對(duì)新西蘭兔腹主動(dòng)脈支架植入后再狹窄及再內(nèi)皮化的影響[D];福建醫(yī)科大學(xué);2013年

2 王麗莉;MiR-146a對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化免疫炎癥的影響及普羅布考/瑞舒伐他汀的干預(yù)作用[D];天津醫(yī)科大學(xué);2013年

3 張穎;南蛇藤生物活性成分分析及其抗動(dòng)脈粥樣硬化藥效評(píng)價(jià)[D];山東農(nóng)業(yè)大學(xué);2013年

4 鄭曉新;納米無(wú)定形磷酸鈣應(yīng)用于可降解冠狀動(dòng)脈支架材料的實(shí)驗(yàn)研究[D];武漢大學(xué);2014年

5 張文俐;冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架術(shù)后造影及光學(xué)相干斷層掃描隨訪研究[D];上海交通大學(xué);2014年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 鄧?yán)?鈦表面層層自組裝肝素-Ⅳ膠原涂層及其抗凝與促內(nèi)皮化研究[D];西南交通大學(xué);2013年

2 劉晨虎;冠心病不同血運(yùn)重建方法的預(yù)后研究及相關(guān)危險(xiǎn)因素分析[D];鄭州大學(xué);2013年

3 韋文文;不同時(shí)間的雙重抗血小板治療對(duì)重疊支架置入患者預(yù)后的影響[D];廣西醫(yī)科大學(xué);2013年

4 孫夢(mèng)涵;無(wú)聚合物涂層紫杉醇藥物支架與聚合物涂層雷帕霉素藥物支架在急性心肌梗死患者中的遠(yuǎn)期療效比較[D];大連醫(yī)科大學(xué);2012年

5 汪思嘉;CD4~+CD25~+FOXP3~+Treg，，Th1和Th17細(xì)胞在腦動(dòng)脈支架植入術(shù)后的炎癥相關(guān)性研究[D];第三軍醫(yī)大學(xué);2013年

6 王臣廷;普羅布考聯(lián)合瑞舒伐他汀抑制LOX-1表達(dá)的動(dòng)物研究[D];天津醫(yī)科大學(xué);2013年

7 高靈;血清基質(zhì)金屬蛋白酶-12與冠心病的相關(guān)性研究[D];昆明醫(yī)科大學(xué);2013年

8 Karooa Aswinee Kumar;永久性與生物可降解聚合物西羅莫司藥物洗脫支架遠(yuǎn)期結(jié)果的比較性研究[D];大連醫(yī)科大學(xué);2012年

9 王琳;生物可降解涂層與不可降解涂層藥物洗脫支架治療急性ST段抬高型心肌梗死有效性對(duì)比研究[D];大連醫(yī)科大學(xué);2013年

10 曾寬;腦梗死患者頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊與內(nèi)皮素-1的相關(guān)性研究[D];南昌大學(xué)醫(yī)學(xué)院;2013年

本文編號(hào)：695180