本文關(guān)鍵詞：女性急性心肌梗死患者急診經(jīng)皮冠狀動脈介入治療圍術(shù)期應(yīng)用比伐蘆定的有效性和安全性研究

  更多相關(guān)文章： 比伐蘆定 抗凝 急性心肌梗死 經(jīng)皮冠狀動脈介入治療 女性

【摘要】：目的:探討比伐蘆定在女性急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)患者急診經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary interventions,PCI)圍手術(shù)期應(yīng)用的有效性及安全性。方法:本研究對象來自比伐蘆定與肝素或肝素+糖蛋白IIb/IIIa受體拮抗劑用于急性心肌梗死的對比研究(Bivalirudin in Acute Myocardial Infarction versus Heparin and GPI plus Heparin Trial,BRIGHT)。BRIGHT為多中心、隨機、活性藥物對照臨床研究,自2012年8月至2013年6月,在全國82家中心入選因AMI擬行急診PCI的患者2194例,按1:1:1隨機接受比伐蘆定、肝素或肝素聯(lián)用替羅非班治療。本研究為BRIGHT研究女性亞組數(shù)據(jù)的事后分析(Post hoc analysis),共入選392例女性患者,按隨機方案分為比伐盧定組(n=127)和對照組(肝素±替羅非班,n=265)。主要療效評價指標為30天內(nèi)凈臨床不良事件(net adverse clinical event,NACE),包括全因死亡、再次AMI、缺血驅(qū)動的靶血管血運重建、腦卒中及全部出血。次要終點為30天主要不良心腦血管事件(Major cardiac and cerebral events,MACCE),包括全因死亡、再梗死、缺血驅(qū)動的靶血管血運重建及卒中。安全性評價指標為30天期間支架內(nèi)血栓及血小板減少癥。出血按出血學(xué)術(shù)研究聯(lián)合會(Bleeding Academic Research Consortium,BARC)定義進行分類。支架內(nèi)血栓按學(xué)術(shù)研究聯(lián)合會(Academic Research Consortium,ARC)定義進行分類。血小板減少定義為血小板計數(shù)較基線降低超過50%或150×109/L。結(jié)果:BRIGHT總?cè)巳褐泄灿信曰颊?92例,男性1802例。與男性相比,女性患者年齡偏大(64.1±10.3 vs.56.5±11.6,p0.001),體重指數(shù)偏小(24.7±4.1 vs.25.5±3.4,p0.001),患糖尿病(30.1%vs.19.3%,p0.001)、高血壓(54.1%vs.39.5%,p0.001)、貧血(10.3%vs.4.3%,p0.001)以及中重度腎功能不全(肌酐清除率[CCR]≤60ml/min,23.2%vs.9.6%,p0.001)的比例明顯增高,CRUSADE出血評分(32.7±12.1 vs.17.5±10.3,p0.001)及評分30的中高危出血風(fēng)險人群比例(56.1%vs.11.4%,p0.001)也高于男性。30天隨訪結(jié)果表明,女性組的NACE(16.6%vs.12.2%,p=0.020)、MACCE(7.7%vs.4.7%,p=0.018)、BARC2-5型出血(5.4%vs.2.8%,p=0.011)、BARC3-5型出血(2.3%vs.1.2%,p=0.081)以及血小板減少癥(1.3%vs.0.5%,p=0.088)的發(fā)生率均高于男性組。對女性患者結(jié)果進行分析,發(fā)現(xiàn)比伐盧定組30天NACE(6.3%vs.21.5%,p0.001)、所有原因的出血(2.4%vs.12.8%,p=0.001)及BARC2-5型出血(1.6%vs.7.2%,p=0.021)均低于對照組。而MACCE(3.4%vs.9.4%,p=0.55)及支架內(nèi)血栓發(fā)生率(0%vs.1.1%,p=0.229)與對照組無顯著差異。多因素COX回歸分析結(jié)果表明,應(yīng)用比伐蘆定(OR:0.245,95%CI:0.113-0.532,p0.001)、經(jīng)橈動脈穿刺(OR:0.119,95%CI:0.067-0.211,p0.001)及應(yīng)用他汀類藥物(OR:0.254,95%CI:0.08-0.807,p=0.02)是女性急性心肌梗死患者早期行PCI治療后隨訪30天NACE事件的獨立保護因素,而高血壓(OR:3.136,95%CI:1.48-6.646,p=0.03)和腎功能不全(OR:1.904,95%CI:1.027-3.53,p=0.03)是其獨立危險因素。應(yīng)用他汀類藥物(OR:0.098,95%CI:0.034-0.282,p0.001)是急性心肌梗死患者早期行PCI治療后隨訪30天MACCE事件的獨立保護因素,糖尿病(OR:2.443,95%CI:1.163-5.133,p=0.018)是其獨立危險因素。結(jié)論:AMI接受急診PCI治療的女性患者具有年齡大、體重輕、伴隨疾病多等特點,出血風(fēng)險明顯高于男性,其30天臨床預(yù)后亦較差。在這一高危人群急診PCI圍術(shù)期應(yīng)用比伐蘆定與肝素或肝素+替羅非班相比,既能達到相同的抗凝療效,又可明顯減少出血事件,具有較好的安全性及抗栓療效。
【關(guān)鍵詞】：比伐蘆定 抗凝 急性心肌梗死 經(jīng)皮冠狀動脈介入治療 女性
【學(xué)位授予單位】：大連醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R542.22
【目錄】：

• 中文摘要7-9
• 英文摘要9-12
• 前言12
• 資料與方法12-16
• 1. 研究對象12-13
• 2. 入選標準與排除標準13-14
• 2.1 入選標準13
• 2.2 排除標準13-14
• 3. 分組方法14
• 4. 用藥分類及給藥方法14-16
• 4.1 主要研究藥物14-15
• 4.2 比伐蘆定組15
• 4.3 肝素組15
• 4.4 肝素加替羅非班15
• 4.5 圍術(shù)期用藥方法15-16
• 研究終點定義及流程16-20
• 1. 主要終點16
• 2. 次要終點16
• 3. 安全性評價指標16
• 4. 研究終點及相關(guān)定義16-19
• 5. 研究流程圖19
• 6.資料采集19
• 7.統(tǒng)計分析方法19-20
• 結(jié)果20-28
• 討論28-30
• 結(jié)論30-32
• 參考文獻32-36
• 綜述36-46
• 參考文獻42-46
• 附錄46-47
• 攻讀學(xué)位期間發(fā)表論文情況47-48
• 致謝48-49

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