本文關(guān)鍵詞：常規(guī)劑量對(duì)比強(qiáng)化劑量匹伐他汀對(duì)老年不穩(wěn)定型心絞痛合并糖尿病患者的臨床研究

  更多相關(guān)文章： 匹伐他汀 不穩(wěn)定型心絞痛 強(qiáng)化劑量 有效性 安全性

【摘要】：目的:世界范圍內(nèi),急性冠脈綜合癥是患病率最高、死亡率最大,占用醫(yī)療資源最多、花費(fèi)最為巨大的疾病之一。他汀類藥物可以通過多種機(jī)制降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)、使冠心病患者獲益,從而成為冠心病二級(jí)預(yù)防治療的重要組成部分。然而與西方人群相比,我國(guó)急性冠脈綜合癥患者具有不同的年齡組成和合并疾病、行為方式、血脂基線水平,西方血脂控制指南并不適用于我國(guó)人群,新型他汀類藥物在我國(guó)缺乏足夠充分的臨床證據(jù)。隨著我國(guó)的老齡化進(jìn)程,以及我國(guó)冠心病患者絕大多數(shù)合并糖尿病的現(xiàn)實(shí),急需他汀類藥物在不穩(wěn)定型心絞痛合并糖尿病的老年患者方面的研究。匹伐他汀較其他他汀類藥物應(yīng)用于臨床晚,相關(guān)研究缺乏。本研究比較了不同劑量的匹伐他汀治療老年不穩(wěn)定性心絞痛合并糖尿病患者的療效性及安全性。方法:1對(duì)象我們選取年齡大于60歲、因不穩(wěn)定型心絞痛合并糖尿病患者的住院患者(n=233),隨機(jī)分配到常規(guī)劑量和強(qiáng)化劑量?jī)山M,分別給予常規(guī)劑量匹伐他汀(2mg/天,n=117)和強(qiáng)化劑量匹伐他汀(4mg/天,n=116),隨訪期設(shè)定為接受匹伐他汀治療后的2個(gè)月、6個(gè)月及1年。觀察指標(biāo)包括血脂水平、血清高敏C-反應(yīng)蛋白(Hs-CRP)及同型半胱氨酸(HCY)濃度。原發(fā)終點(diǎn)事件設(shè)定為匹伐他汀治療30天后由于不穩(wěn)定型心絞痛而需急診經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)或冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)、心源性死亡及非致死性急性心肌梗死。藥物不良反應(yīng)觀察指標(biāo)包括肝臟損害肝酶指標(biāo)丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、天門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶及肌酸激酶正常上限3倍,認(rèn)知改變和神經(jīng)損害及橫紋肌溶解等。2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法連續(xù)性變量記錄為均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差,非正態(tài)分布變量記錄為中位數(shù)及分位數(shù)間距,分類變量記錄為百分率。評(píng)價(jià)基線水平資料差異時(shí),正態(tài)分布連續(xù)性變量采用t檢驗(yàn),非正態(tài)分布變量采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。匹伐他汀治療及臨床終點(diǎn)事件的關(guān)系采用Cox回歸模型進(jìn)行分析。P值0.05被認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。所有數(shù)據(jù)均經(jīng)SPSS 15.0軟件分析。結(jié)果:經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,常規(guī)劑量和強(qiáng)化劑量的匹伐他汀兩組患者入組后的年齡、性別、體重指數(shù)、基礎(chǔ)舒張壓水平、其他用藥狀況無顯著差異(P0.05);基線水平血清甘油三酯(TG,1.79 Vs 1.77 mmol/L)、低密度脂蛋白(LDL,2.94 Vs.2.91 mmol/L)和高密度脂蛋白(HDL,1.13 Vs.1.11 mmol/L)、Hs-CRP(7.84 Vs 7.99 mg/L)和HCY(8.78 Vs 9.02 mmol/L)水平無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。治療2個(gè)月后,常規(guī)劑量組LDL水平降低了約30.0%(2.06±0.84mmol/L),強(qiáng)化劑量組LDL降低了29.3%(2.01±0.71mmol/L),兩組無統(tǒng)計(jì)差異(P0.05);而經(jīng)過1年的治療,強(qiáng)化治療組的LDL水平相比常規(guī)劑量組降低約8.5%(0.16 mmol/L,P0.05)。在2個(gè)月,6個(gè)月及1年的隨訪期內(nèi),常規(guī)劑量和強(qiáng)化劑量匹伐他汀治療降低TG水平上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。同樣,在整個(gè)隨訪期內(nèi),強(qiáng)化匹伐他汀治療在降低血清TC及升高HDL水平上與常規(guī)匹伐他汀無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。在2個(gè)月、6個(gè)月和1年的隨訪期內(nèi),兩組患者的Hs-CRP均顯著降低(5.14±3.78 mg/L Vs.4.75±3.31 mg/L),然而強(qiáng)化匹伐他汀治療并未顯著降低Hs-CRP(P0.05)。與之類似,不同劑量匹伐他汀治療1年后,兩組患者的HCY分別下降到4.23±2.49 mmol/L和4.56±1.97 mmol/L,兩組未顯示統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。在1年的隨訪期內(nèi),常規(guī)劑量組總共有15人發(fā)生了原發(fā)終點(diǎn)事件(12.8%),而強(qiáng)化治療組總共有16人發(fā)生了原發(fā)終點(diǎn)事件(13.8%),強(qiáng)化劑量匹伐他汀治療并未增加終點(diǎn)事件的發(fā)生率(Log Rank和Breslow法,P0.05)。肝臟損害引起的轉(zhuǎn)氨酶升高在常規(guī)劑量和強(qiáng)化劑量?jī)山M患者的發(fā)生率分別為10.2%(12/117)和9.5%(11/116);而肌酸激酶水平升高發(fā)生率分別為2.6%(3/117)和0.9%(1/116),然而兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。此外,兩組患者均未發(fā)生認(rèn)知改變和神經(jīng)損害、橫紋肌溶解等惡性事件。結(jié)論:與常規(guī)治療劑量相比,強(qiáng)化劑量匹伐他汀在不穩(wěn)定型心絞痛合并糖尿病患者的老年患者具有顯著降低LDL水平(8.5%),然而并未顯著增加不良反應(yīng)的發(fā)生率,具有顯著的有效性和安全性。
【關(guān)鍵詞】：匹伐他汀 不穩(wěn)定型心絞痛 強(qiáng)化劑量 有效性 安全性
【學(xué)位授予單位】：河北醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R541.4;R587.1
【目錄】：

• 摘要4-7
• 英文摘要7-10
• 前言10-11
• 材料與方法11-13
• 結(jié)果13-15
• 附圖15-19
• 附表19-22
• 討論22-26
• 結(jié)論26-27
• 參考文獻(xiàn)27-32
• 綜述 動(dòng)脈粥樣硬化危險(xiǎn)因素的臨床研究32-45
• 參考文獻(xiàn)40-45
• 致謝45-46
• 個(gè)人簡(jiǎn)歷46

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本文編號(hào)：513652