本文關(guān)鍵詞：全吸收式生物血管支架在治療原發(fā)自體冠狀動脈病變中的臨床研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：背景：經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)(percutaneous coronary intervention,PCI)經(jīng)歷了從經(jīng)皮球囊冠狀動脈成形術(shù)(percutaneous trans luminal coronary angioplasty,PTCA)、金屬裸支架(bare-metal stent, BMS)到藥物涂層支架(drug-eluting stent, DES)3個里程碑式的發(fā)展階段。PCI術(shù)后的再狹窄率由PTCA時代的50%降低到目前DES時代的5%。然而,DES卻是一把雙刃劍,它所攜帶的藥物在發(fā)揮抗血管平滑肌增殖作用的同時也使得血管內(nèi)皮正常的修復作用受到抑制,抑制了血管受損部位的再內(nèi)皮化,同時金屬支架本身及其聚合物涂層引起的血管局部炎癥反應(yīng)也參與了晚期支架內(nèi)血栓的形成。支架斷裂以及支架貼壁不良也會造成支架再狹窄和支架內(nèi)血栓形成。雖然現(xiàn)有的藥物支架系統(tǒng)雖然已日趨完善,但是其本身的局限性均促進了對支架系統(tǒng)進一步創(chuàng)新。隨著醫(yī)學技術(shù)以及材料科學的發(fā)展,尤其是新型材料的研發(fā),近年來生物可降解支架的開發(fā)和應(yīng)用逐漸成為新一代支架的重要方向。理想的生物降解支架既要提供充分的血管支撐作用而避免早期血管負性重構(gòu),又要可以完全降解使得血管壁的完整性和生理特性得以保留。多種材料用來構(gòu)建可降解支架,部分可降解支架已經(jīng)開始臨床實驗。其中,雅培BVS是證據(jù)最充分的生物可降解支架,已經(jīng)被有些國家批準應(yīng)用于臨床。雅培BVS支架在體內(nèi)動物研究中證實了Absorb BVS和XIENCE V(已批準的藥物洗脫支架)之間的生物等效性和全身安全性。在進行的體內(nèi)實驗ABSORB Cohort A以及ABSORB Cohort B試驗已證實了BYS擁有良好的器械性能及安全性。目前,雅培BVS正在進行多種臨床研究,可以預見,如果后續(xù)研究能進一步證實其近遠期療效確切,可降解支架的應(yīng)用將會成為繼DES后心臟介入病學的另一里程碑。目的：通過對全吸收式生物血管支架系統(tǒng)(BVS)和依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)(XIENCE V支架)進行臨床對比觀察,評價BVS支架在原發(fā)自體冠狀動脈病變中應(yīng)用的安全性和有效性。方法：選擇2013年8月-2014年3月在我院心內(nèi)科行冠狀動脈造影,且進行冠脈介入治療的急性冠脈綜合征患者�；颊咄鈪⒓颖九R床實驗后,網(wǎng)上隨機系統(tǒng)分配病人入選不同組別,置入支架類型分為全吸收式生物血管支架系統(tǒng)(BVS組)或依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)(XIENCE V組)。術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后給予相同抗血小板治療、抗凝治療,采用相同方法由同一介入小組組員進行冠狀動脈造影和支架置入術(shù)；電話或門診隨訪,隨訪為期1年,記錄患者一般情況、院外服藥情況及主要不良心臟事件(Major adverse cardiac events, MACE,包括心源性死亡、急性心肌梗死、靶血管血運重建術(shù))發(fā)生率,協(xié)議要求所有患者1年復查冠狀動脈造影,并保存相關(guān)影像資料。結(jié)果：BVS組和XlENCE V組兩組患者全部成功置入相應(yīng)支架。在BVS組,共17處靶病變,平均靶病變長度為14.88+4.87mm,平均狹窄程度87.82±7.32%,平均置入支架的長度和直徑分別為20.35±4.37mm和3.12±0.38mm,平均擴張支架最大壓力為12.82±0.46atm。在XIENCE V組,共23處靶病變,平均靶病變長度為16.17±5.05mm,平均狹窄程度86.65±7.77%,平均置入支架的長度和直徑分別為21.30±6.37mm和3.15±0.32mm,平均擴張支架最大壓力為12.96±1.99tm�；颊咦≡浩陂g無MACE發(fā)生,所有患者均完成了臨床隨訪。BVS組和XIENCE V組分別有13例、19例再次行冠脈造影。BVS組和XIENCE V組一年內(nèi)MACE發(fā)生率分別為6.7%與9.1%,差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論：全吸收式生物血管支架系統(tǒng)(BVS)臨床應(yīng)用是安全、有效的,與依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)(XIENCE V支架)無明顯差異。二者在主要心臟不良事件(MACE)、晚期管腔丟失方面無顯著性差異,具有令人滿意的臨床效果。
【關(guān)鍵詞】：可降解生物血管支架系統(tǒng) 依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng) 冠狀動脈病變 臨床研究
【學位授予單位】：山東大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2015
【分類號】：R541.4
【目錄】：

• 中文摘要6-8
• 英文摘要8-11
• 符號說明11-15
• 前言15-19
• 資料與方法19-28
• 結(jié)果28-30
• 討論30-35
• 結(jié)論35-36
• BVS支架的概述36-40
• 附錄40-45
• 參考文獻45-48
• 致謝48-49
• 攻讀碩士期間發(fā)表的論文49-50
• 附件50

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 劉倩;雷麗萍;曾攀;趙迎紅;;血管支架徑向支撐能力的數(shù)值模擬和實驗研究[J];中國醫(yī)療器械雜志;2010年03期

2 徐國辰;血管支架的類別及其特性[J];心血管病學進展;1995年02期

3 徐國辰;血管支架的臨床應(yīng)用及其進展[J];心血管病學進展;1995年02期

4 徐國辰;;話說血管支架[J];東方養(yǎng)生;2009年06期

5 ;新血管支架能阻止血塊形成[J];健康人;2002年09期

6 黃齊亮;巴馬司他血管支架的臨床試驗[J];國外醫(yī)學.藥學分冊;2002年05期

7 陳華勇,柏樹令,王軍,朱小兵,高杰;異種小血管支架模型的建立[J];中國修復重建外科雜志;2005年05期

8 倪中華,易紅,顧興中;載藥納米顆粒與血管支架自裝配機理和方法[J];機械工程學報;2005年08期

9 陳慶福,田文彥,王利明,沙貴清;管材屬性對血管支架行為及支架制造性能影響[J];材料科學與工藝;2005年01期

10 楊杰;黃楠;杜全興;張勇;陳虬;;描述血管支架力學性能的新概念──形狀系數(shù)[J];生物醫(yī)學工程學雜志;2006年01期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 馬生梅;王業(yè)南;尚新春;;醫(yī)用血管支架的振動分析[A];北京力學會第15屆學術(shù)年會論文摘要集[C];2009年

2 李寧;顧元憲;;血管支架靜力學模擬的建模簡化方案[A];大連理工大學生物醫(yī)學工程學術(shù)論文集（第2卷）[C];2005年

3 田楊;黃耀熊;;不銹鋼血管支架的力學研究[A];第十次中國生物物理學術(shù)大會論文摘要集[C];2006年

4 張憬;尚新春;;血管支架的固有頻率計算[A];北京力學會第十六屆學術(shù)年會論文集[C];2010年

5 邵長飛;董何彥;劉振峰;;動脈血管支架設(shè)計與支撐性能研究[A];第七屆中國功能材料及其應(yīng)用學術(shù)會議論文集（第2分冊）[C];2010年

6 鐘振茂;劉道志;孫康;;有限元分析技術(shù)在血管支架設(shè)計中的應(yīng)用[A];2007第一屆全國介入醫(yī)學工程學術(shù)會議論文匯編[C];2007年

7 王國輝;王盛強;徐益民;;血管支架的加速疲勞測試[A];2007第一屆全國介入醫(yī)學工程學術(shù)會議論文匯編[C];2007年

8 黃楠;;抗凝血、抗組織增生的表面仿生的血管支架研究[A];提高全民科學素質(zhì)、建設(shè)創(chuàng)新型國家——2006中國科協(xié)年會論文集[C];2006年

9 徐仲英;;不同類型被膜血管支架的實驗研究[A];中華醫(yī)學會第一次全國介入醫(yī)學學術(shù)會議論文匯編[C];2001年

10 趙麗嬌;孫錕;陳筍;馮其茂;王劍;;小兒生物可降解血管支架新型材料細胞毒性評價[A];2012年江浙滬兒科學術(shù)年會暨浙江省醫(yī)學會兒科學分會學術(shù)年會、兒內(nèi)科疾病診治新進展國家級學習班論文匯編[C];2012年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 本報記者　 周東;不迷信權(quán)威瞄準第三代中孵友信血管支架突圍[N];中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導報;2006年

2 特約撰稿 徐錚奎;中低價位血管支架市場潛力巨大[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2010年

3 特約撰稿 徐錚奎;植入式血管支架嬗變謀新生[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2013年

4 周東;第三代血管支架遭遇270萬美元尷尬[N];中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導報;2006年

5 劉云濤;我國研制出支架力學性能快速評價工具[N];中國醫(yī)藥報;2008年

6 胡德榮;國產(chǎn)含藥緩釋血管支架“出爐”[N];健康報;2004年

7 特約撰稿 徐錚奎;心血管疾病攪動亞太[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2010年

8 欣華;新一代可吸收型血管支架效果良好[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2009年

9 葉國標;國產(chǎn)含藥緩釋血管支架誕生[N];中國醫(yī)藥報;2004年

10 徐錚奎;美國醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)推陳出新[N];中國醫(yī)藥報;2008年

中國博士學位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 趙亮;基于雙層蛛絲蛋白血管支架和干細胞構(gòu)建小直徑組織工程血管及其修復動脈缺損的研究[D];福建師范大學;2014年

2 涂秋芬;以脫細胞犬動脈為基質(zhì)的新型組織工程血管支架的制備和體外再細胞化研究[D];四川大學;2007年

3 李偉;生物可降解稀土鎂合金血管支架無縫管材的制備技術(shù)及性能研究[D];重慶大學;2011年

4 劉賓;脫細胞組織工程血管支架材料的實驗研究[D];第四軍醫(yī)大學;2009年

5 陳華勇;異種小血管支架的實驗移植機制與CD34陽性細胞生物學特性的研究[D];中國醫(yī)科大學;2006年

6 潘長江;藥物洗脫血管支架研究[D];西南交通大學;2006年

7 張良;1.新型小口徑血管支架和其體內(nèi)生物行為的研究 2.雪旺氏細胞促進骨髓間充質(zhì)干細胞增殖和向動脈樣細胞分化的實驗研究[D];中國協(xié)和醫(yī)科大學;2008年

8 虞劍;復合SDF-1α的組織工程血管支架在小口徑人造血管移植和重建中的研究[D];復旦大學;2012年

9 劉小麗;血管支架用Mg-Zn-Y-Nd合金的體外生物相容性及表面改性研究[D];北京科技大學;2015年

10 邢s，

本文編號：494856