目的通過薈萃分析評估足劑量氨氯地平10 mg單藥治療與小劑量氨氯地平5 mg單藥治療或與其他小劑量抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用的降壓效果。方法對PubMed、EMBASE、Cochrane和中文數(shù)據(jù)庫SinoMed、CNKI及萬方醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫中的對照試驗進(jìn)行了檢索。從符合標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對照試驗（RCT）中提取數(shù)據(jù)進(jìn)行隨機(jī)效應(yīng)薈萃分析;計算加權(quán)均數(shù)差（WMD）和95%置信區(qū)間（95%CI）。進(jìn)一步分析潛在的異質(zhì)性來源。結(jié)果研究納入了11項RCT的原發(fā)性高血壓患者3 422例。氨氯地平5 mg聯(lián)合治療與氨氯地平10 mg單藥治療降低收縮壓（WMD-0.23 mm Hg;95%CI-2.42～1.95;P=0.83）和舒張壓（WMD 0.48 mm Hg;95%CI-0.31～1.27;P=0.23）療效相當(dāng)。與氨氯地平5 mg治療相比,氨氯地平10 mg可顯著降低收縮壓（WMD-4.99 mm Hg;95%CI-5.38～-4.61;P<0.001）和舒張壓（WMD-2.95 mm Hg;95%CI-3.49～-2.42;P<0.001）。亞組分析顯示,在亞洲患者中,氨氯地平10 mg單藥治... 

【文章來源】：中華高血壓雜志. 2020,28(12)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：9 頁

【部分圖文】：

評價氨氯地平10 mg和5 mg單藥降壓療效的薈萃分析

根據(jù)擬定的檢索策略,通過對PubMed、EMBASE和Cochrane中心注冊的對照試驗和中文數(shù)據(jù)庫SinoMed、CNKI及萬方醫(yī)學(xué)中的對照試驗檢索,共收集了潛在相關(guān)性的文章6 806篇,對摘要進(jìn)行初步篩選后排除了其中6 624篇,余下182篇(圖1)。經(jīng)過進(jìn)一步的全面審查,排除了另外的66篇摘要,其中30篇沒有全文,36篇內(nèi)容重復(fù)。篩出的文獻(xiàn)共有116篇得到了全文。其中,86篇文章不符合全部的入選標(biāo)準(zhǔn),被剔除。余下的30篇研究中,19篇被排除在外,原因是數(shù)據(jù)缺失(n=5)、氨氯地平與足劑量其他類別的藥物聯(lián)合應(yīng)用或通過固定劑量組合制劑聯(lián)合應(yīng)用(n=6)、高血壓合并其他疾病(n=7)以及納入研究的亞組分析(n=1)。剩余合格的11篇RCT文章納入最后的量化評估[16-24]。在最終納入分析的11個RCT中,8個是多中心研究[16-22,24],所有研究對象均為成年人,平均年齡55.7歲,男性占62.1%(表1)。研究時間從6～10周不等。平均基線收縮壓為148.7～166.5 mm Hg(總體均值155.6 mm Hg),平均基線舒張壓為85.6～115.5 mm Hg(總體均值97.6 mm Hg)。為了便于分析,血壓數(shù)據(jù)分為兩組,第一組包括了9項研究的數(shù)據(jù)[16-22,24-25],比較氨氯地平10 mg單藥治療和氨氯地平5 mg單藥治療。第二組包括了7項研究的數(shù)據(jù)[16-17,19,23-26],比較氨氯地平10 mg單藥治療和氨氯地平5 mg聯(lián)合小劑量其他抗高血壓藥物治療,這其中,6項研究[16,19,23-26]比較了氨氯地平10 mg單一療法和氨氯地平5 mg聯(lián)合ARB治療。

圖 2 評價氨氯地平10 mg和5 mg單藥降壓療效的薈萃分析表 2 有關(guān)對比氨氯地平10 mg單藥與氨氯地平5 mg單藥治療降低收縮壓和舒張壓 療效RCT的薈萃分析:研究設(shè)計和患者特征的亞組分析 亞組 研究數(shù)量 氨氯地平10 mg樣本量 氨氯地平5 mg樣本量 收縮壓降低(mm Hg) 舒張壓降低(mm Hg) I2 WMD (95% CI) P值 I2 WMD (95% CI) P值 所有研究 9 1 080 1 083 78% -4.99 (-5.38～-4.61) <0.001 95% -2.95 (-3.49～-2.42) <0.001 研究設(shè)計,洗脫期 否[17-18,21] 3 590 589 81% -4.81 (-5.15～-4.47) <0.001 99% -2.93 (-3.80～-2.06) <0.001 是[16,19-20,22,24-25] 6 490 494 70% -6.45 (-8.98～-3.91) <0.001 42% -3.21 (-4.31～-2.11) <0.001 研究人群、種族 多種族[17,20-21,24] 4 659 660 85% -4.89 (-5.20～-4.58) <0.001 98% -2.68 (-3.27～-2.10) <0.001 白人[16] 1 163 161 - -4.80 (-8.23～-1.37) 0.006 - -3.30 (-5.10～-1.50) <0.001 亞洲人[18-19,22,25] 4 258 262 64% -9.39 (-13.47～-5.31) <0.001 0% -4.60 (-6.01～-3.18) <0.001 注:RCT:隨機(jī)對照試驗; I2:異質(zhì)性; WMD:加權(quán)均數(shù)差。

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]中國高血壓防治指南（2018年修訂版）[J]. Writing Group of 2018 Chinese Guidelines for the Management of Hypertension, Chinese Hypertension League, Chinese Society of Cardiology, Chinese Medical Doctor Association Hypertension Committee, Hypertension Branch of China International Exchange and Promotive Association for Medical and Health Care, Hypertension Branch of Chinese Geriatric Medical Association;.  中國心血管雜志. 2019(01)
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