目的:探討羅沙司他治療腎臟透析患者貧血的療效和安全性。方法:檢索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、Scopus、萬方、CNKI、維普、CBM數(shù)據(jù)庫,時間為建庫至2020年6月。納入羅沙司他治療貧血的隨機對照試驗,提取資料并應用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。結(jié)果:納入4項研究共847例患者。分析結(jié)果顯示,與對照組相比,羅沙司他可有效提高患者血紅蛋白達標率（RR=1.24,95%CI 1.01～1.53,P=0.04）,但對血紅蛋白水平的增加,兩組無統(tǒng)計學差異(WMD=0.03 g·dL^-1,95%CI-0.09～0.16,P=0.61)。此外,羅沙司他顯著提高轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度。在治療患者貧血的過程中,羅沙司他組的不良事件發(fā)生率高于對照組。結(jié)論:羅沙司他可有效提高患者血紅蛋白達標率,增加鐵利用,改善患者的腎性貧血癥狀,但其安全性問題仍需廣泛關注。 

【文章來源】：中國醫(yī)院藥學雜志. 2020,40(23)北大核心

【文章頁數(shù)】：6 頁

【圖文】：

文獻篩選流程

納入研究的基本資料見表1。2項研究在中國進行[7-8],1項在日本[9],1項在美國[6]。2項Ⅲ期臨床試驗[8-9],另2項為Ⅱ臨床試驗[6-7]。共納入847名腎臟透析患者,包括血液透析和腹膜透析,羅沙司他組536名,對照組311名,且對照組給予EPO治療。單個研究樣本量96～305例,隨訪時間6～27周。偏倚風險質(zhì)量評估結(jié)果見圖2,4項研究均采取隨機分配,其中2項描述了具體的隨機分配方法[8-9];1項描述了分配方案隱藏及盲法情況[9];4項研究均報告失訪和退出情況;所有文獻結(jié)果數(shù)據(jù)完整,未見選擇性報告和其他偏倚來源。2.3 Meta分析結(jié)果

表1 納入研究的基本特征Tab 1 Basic characteristics of included studies 文獻 地點 試驗方法 患者 樣本量(n) 干預措施 療程/周 臨床試驗 實驗組 對照組 羅沙司他組 對照組 Akizawa 2020 Japan 隨機,對照,雙盲,多中心 HD 150 152 70 mg、100 mg EPO 24 Ⅲ Chen 2019 China 隨機,對照,多中心 HDPD 204 101 100 mg、120 mg EPO 27 Ⅲ Chen 2017 China 隨機,對照,多中心 HD 74 22 1.1～1.75 mg·kg -11.50～2.25 mg·kg -11.1～1.8 mg·kg -11.5～2.3 mg·kg -11.7～ 2.3 mg·kg -1 EPO 6 Ⅱ Provenzano 2016 United States 隨機,對照,多中心 HD 108 36 1.0, 1.3,1.5, 1.8, 2.0 mg·kg -1 EPO 6,19 Ⅱ 注(Note):HD,血液透析(hemodialysis);PD,腹膜透析(peritoneal dialysis)。圖4 羅沙司他與對照組對鐵調(diào)素影響的森林圖


本文編號：3259164