【摘要】：目的:本實驗通過以纈沙坦膠囊為對照組來評價阿利沙坦酯片治療輕-中度原發(fā)性高血壓(Essential hypertension,EH)的有效性和安全性以及改善頸動脈粥樣硬化(Carotid artery atherosclerosis,CAS)的療效。方法:隨機選取于2015年7月-2016年3月在延安大學附屬醫(yī)院心內(nèi)科就診的輕-中度原發(fā)性高血壓伴(或)不伴頸動脈粥樣硬化(CAS)的患者120例。以信封的方式隨機分為兩組:服用阿利沙坦酯片240mg(1片)者為實驗組,服用纈沙坦膠囊80mg(1粒)者為對照組;實驗組中合并CAS者為A組,對照組中合并CAS者為B組。給藥方法:實驗組給予阿利沙坦酯片240mg/d;對照組給予纈沙坦80mg/d;晨起8:00左右空腹口服,總療程48周。服藥4周后監(jiān)測坐位診室血壓(Clinic blood pressure,CBP),血壓未達標的患者藥物用量加倍。在治療8周、12周、24周和48周時測量坐位CBP來評價降壓的療效;從第9周到第48周期間,于第12周、24周和48周時詳細記錄脈搏、呼吸和體溫,并行血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功電解質(zhì)、空腹血糖、血脂、心電圖等檢查評估安全性;行頸動脈超聲探查頸動脈粥樣斑塊的大小、厚度和個數(shù)以及頸動脈的內(nèi)膜中層厚度(Intima-media thickness,IMT)評價改善CAS的療效。結(jié)果:1.降壓有效性結(jié)果:1.1兩組對診室收縮壓的影響差異無統(tǒng)計學意義(P=0.839)。不同時間點的診室收縮壓差異有統(tǒng)計學意義(P0.001);兩組治療后各時間點與治療前比較以及第8周、12周、24周、48周分別與第4周比較差異均具有統(tǒng)計學意義(P0.05);實驗組第24周、48周與第8周比較差異均具有統(tǒng)計學意義(P24W=0.023,P48W=0.012),而對照組第12周、24周、48周與第8周比較差異具有統(tǒng)計學意義(P0.001);兩組其他時間點間無顯著差異。組別與時間點的差異無統(tǒng)計學意義(p=0.468)。1.2兩組對診室舒張壓的影響差異無統(tǒng)計學意義(p=0.602)。不同時間點的診室舒張壓差異有統(tǒng)計學意義(p0.001);兩組治療后各時間點與治療前比較、第8周、12周、24周、48周與第4周比較、第12周、24周、48周與第8周的比較均具有統(tǒng)計學意義(p0.01),兩組其他時間點間無顯著差異。組別與時間點的差異無統(tǒng)計學意義(p=0.450)。1.3治療4周時實驗組診室收縮壓的平均降壓幅度為14.45mmhg,而對照組平均降壓幅度為12.06mmhg,差異具有統(tǒng)計學意義(p=0.048)。兩組內(nèi)治療8周、12周、24周、48周降壓幅度與第4周比較均有顯著差異(p0.05),兩組其他時間點間無顯著差異。1.4兩組總體達標率均在50%以上,總體有效率均在70%以上,組間比較無顯著差異;兩組內(nèi)24周、48周分別與4周、8周比較均具有顯著差異(p0.01)。2.降壓安全性結(jié)果:2.1實驗組轉(zhuǎn)氨酶未見明顯異常,對照組引起谷丙轉(zhuǎn)氨酶(alanineaminotrans-ferase,alt)升高者2例,12周時alt升高至85u/l左右,24周時降至60u/l左右,48周時降至正常;對常規(guī)、其他生化指標及生命體征均無影響;2.2實驗組治療12周、24周、48周時引起心電圖異常的百分比分別為10.53%、9.26%和8.16%,對照組分別為11.86%、10.91%和8.00%,兩組間差異無統(tǒng)計學意義;2.3實驗組發(fā)生不良反應(yīng)(adversereactions,adr)者占8.16%,對照組為10.0%,主要的adr為眩暈、惡心、頭痛、胸悶,大多為輕度,少數(shù)為中度,可自行或?qū)ΠY治療后緩解;不良事件(adverseevents,ae)主要為alt升高;兩組均未發(fā)生重要不良事件。評價安全性的各項指標均無明顯差異。3.改善頸動脈粥樣硬化結(jié)果:3.1a組和b組頸動脈imt變化的比較差異無統(tǒng)計學意義。兩組imt在測量前后差異有統(tǒng)計學意義(p0.001)。a組治療24周、48周分別與治療前、12周比較差異有統(tǒng)計學意義(p0.01);b組48周分別與治療前、12周、24周的比較差異均有統(tǒng)計學意義(p0.05),兩組其他時間點間無顯著差異。組別與時間點的差異有統(tǒng)計學意義(p=0.027)。3.2斑塊面積在兩組中的變化比較差異無統(tǒng)計學意義。不同時間點的斑塊面積比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.001)。A組24周和48周與治療前比較、48周分別與12周和24周比較差異均有統(tǒng)計學意義(P0.05);B組48周分別與治療前、12周和24周比較差異均具有統(tǒng)計學意義(P0.05),兩組其他時間點間無顯著差異。組別與時間點的差異無統(tǒng)計學意義。3.3斑塊厚度在兩組中的變化比較差異無統(tǒng)計學意義。不同時間點的斑塊厚度比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.001)。A組48周分別與治療前和12周比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),B組48周與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),兩組其他時間點間無顯著差異。組別與時間點的差異無統(tǒng)計學意義。3.4斑塊個數(shù)在兩組中的變化比較差異無統(tǒng)計學意義。不同時間點的斑塊個數(shù)比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.001)。兩組治療24周和48周與治療前、48周與12周比較差異顯著(P0.05),兩組其他時間點間無顯著差異。組別與時間點的差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論:1.阿利沙坦酯片治療輕-中度原發(fā)性高血壓是有效的,療效與纈沙坦膠囊相當。2.輕-中度原發(fā)性高血壓患者長期服用阿利沙坦酯片,安全性高。3.阿利沙坦酯片可以改善頸動脈粥樣硬化,對IMT的改善優(yōu)于纈沙坦。
【圖文】：

差異均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；B組48周與治療前之間的差異有統(tǒng)計學意義，兩組其他時間點之間的比較差異無統(tǒng)計學意義。組別與時間點之間的比較，F(xiàn)=0.276，P=0.843，表明差異無統(tǒng)計學意義。見表12，圖10。表12 兩組患者斑塊厚度的平均水平 (mm)時間 A 組 B 組 F P治療前 2.21±0.65 2.40±0.75治療12周 2.09±0.64 2.27±0.73 0.920 0.344治療24周 1.94±0.60 2.13±0.70治療48周 1.83±0.62＊Δ1.72±0.60＊Δ注：與治療前比較，＊P＜0.05；與 12 周比較，ΔP＜0.052.3.4 兩組患者斑塊個數(shù)變化的比較經(jīng)Mauchly，s 球性檢驗，，拒絕球?qū)ΨQ分布假設(shè)（χ2=45.778，P＜0.001，G-Ge=0.551，H-Fe=0.588）。重復測量資料方差分析示：兩組患者斑塊個數(shù)變化的比較

圖11兩組斑塊個數(shù)隨治療時間變化趨勢
【學位授予單位】：延安大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R544.11

【參考文獻】

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本文編號：2522971