【摘要】:目的:觀察松齡血脈康膠囊與氯沙坦鉀片對照治療肝陽上亢型原發(fā)性高血壓Ⅰ級8周后血壓下降幅度、血壓達標率、動態(tài)血壓下降幅度、高血壓相關(guān)癥狀發(fā)生頻率的改善情況、高血壓中醫(yī)范疇“頭痛”“眩暈”嚴重程度的改善情況、中醫(yī)證候的改善情況、血脂變化情況,以及對試驗藥物安全性的觀察。資料與方法:選取病例均來自2016年2月1日至2016年6月30日遼寧省人民醫(yī)院門診符合高血壓診斷標準的原發(fā)性高血壓Ⅰ級、中醫(yī)證候分型為肝陽上亢型的患者58例。年齡在18-65歲之間。將入選的58例患者按隨機雙盲分組的方法分為松齡血脈康組29例、氯沙坦鉀片組29例。前2周為藥物洗脫期。從第3周開始,松齡血脈康組給予松齡血脈康膠囊3粒日三次口服,同時給予氯沙坦鉀片安慰劑1片日一次口服,氯沙坦鉀片組給予氯沙坦鉀片1片日一次口服,同時給予松齡血脈康膠囊安慰劑3粒日三次口服,服藥6周。觀察兩組患者治療前后血壓下降幅度、血壓達標率、動態(tài)血壓下降幅度、高血壓相關(guān)癥狀發(fā)生頻率的改善情況、高血壓中醫(yī)范疇“頭痛”“眩暈”嚴重程度的改善情況、中醫(yī)證候的改善情況、血脂變化情況。并通過觀察血常規(guī)、尿常規(guī)、血離子、肝功能、腎功能、血尿酸、空腹血糖等指標以及是否出現(xiàn)不良事件來評價松齡血脈康膠囊臨床用藥的安全性。結(jié)果:試驗8周后結(jié)果如下:(1)主要療效指標:松齡血脈康組與氯沙坦鉀片組坐位舒張壓分別降低5.86±1.274mm Hg、5.97±1.523mm Hg,兩組比較無統(tǒng)計學意義(P0.05)。松齡血脈康組與氯沙坦鉀片組坐位收縮壓分別降低8.00±1.282mm Hg、8.21±1.177mm Hg,兩組比較無統(tǒng)計學意義(P0.05)。(2)次要療效指標:(1)松齡血脈康組與氯沙坦鉀片組血壓達標率分別為82.8%、79.3%,兩組比較無統(tǒng)計學意義(P0.05)。(2)松齡血脈康組與氯沙坦鉀片組動態(tài)收縮壓分別降低8.66±1.495mm Hg、8.52±1.703mm Hg,兩組比較無統(tǒng)計學意義(P0.05)。松齡血脈康組與氯沙坦鉀片組動態(tài)舒張壓分別降低6.55±1.352mm Hg、6.10±1.423mm Hg,兩組比較無統(tǒng)計學意義(P0.05)。(3)松齡血脈康組與氯沙坦鉀片組改善高血壓相關(guān)癥狀發(fā)生頻率方面量化積分分別下降168、28,兩組比較有統(tǒng)計學意義(P0.05),松齡血脈康組優(yōu)于氯沙坦鉀片組。(4)松齡血脈康組與氯沙坦鉀片組改善“頭痛”嚴重程度方面量化積分分別下降64、25,兩組比較有統(tǒng)計學意義(P0.05),松齡血脈康組優(yōu)于氯沙坦鉀片組,松齡血脈康組與氯沙坦鉀片組在改善“眩暈”嚴重程度方面量化積分分別下降44、25,兩組比較有統(tǒng)計學意義(P0.05),松齡血脈康組優(yōu)于氯沙坦鉀片組。(5)松齡血脈康組與氯沙坦鉀片組在改善中醫(yī)證候方面量化積分分別降低65、27,兩組比較有統(tǒng)計學意義(P0.05),松齡血脈康組優(yōu)于氯沙坦鉀片組。(6)松齡血脈康組患者的血脂水平和氯沙坦鉀片組患者的血脂水平治療前后均無統(tǒng)計學意義(P0.05)。安全性指標:對58例患者進行血常規(guī)、尿常規(guī)、離子、肝功能、腎功能、血尿酸、空腹血糖等指標,各項化驗指標均無出現(xiàn)異常及加重情況,58例患者均無不良反應出現(xiàn)。結(jié)論:本研究得出以下結(jié)論:1:松齡血脈康膠囊與氯沙坦鉀片在降低肝陽上亢型原發(fā)性高血壓Ⅰ級血壓水平方面無差異。2:松齡血脈康膠囊在改善癥狀及改善中醫(yī)證侯方面優(yōu)于氯沙坦鉀片。3:松齡血脈康膠囊無改善血脂的作用。4:松齡血脈康膠囊在進行8周臨床試驗過程中受試者無不良反應出現(xiàn)。
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【學位授予單位】:遼寧中醫(yī)藥大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2017
【分類號】:R544.1
【參考文獻】
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