【摘要】：目的 :對比研究利伐沙班和華法林預(yù)防高齡老年血栓性疾病的有效性和安全性。方法 :選取2012-03至2014-03在我院住院治療的老年靜脈血栓高危患者90例,平均年齡(82.4±5.5)歲。入選患者隨機分為利伐沙班組和華法林組,利伐沙班組44例,男34例,女10例,給予口服利伐沙班10 mg,1次/d;華法林組46例,男38例,女8例,給予口服華法林,并監(jiān)測國際標準化比值(INR),使其穩(wěn)定在1.6~2.5。所有入選患者接受相應(yīng)治療后隨訪觀察12個月,監(jiān)測治療前、治療1個月、3個月、6個月、12個月時血紅蛋白、血小板計數(shù)、凝血功能、終點事件及肝腎功能。試驗中主要療效終點是全因死亡,再發(fā)或新發(fā)靜脈血栓,肺栓塞和腦血管事件,心血管事件;主要安全終點包括大出血或有臨床意義的出血,肝腎功能嚴重惡化。結(jié)果 :所有入選患者研究期內(nèi)均未出現(xiàn)死亡。華法林組在治療1個月、3個月、6個月和12個月時平均INR分別為2.02±0.46、1.98±0.54、2.03±0.56和2.04±0.46。隨訪觀察期間,兩組間療效性和安全性差異無統(tǒng)計學意義,華法林組12個月時發(fā)生嚴重血栓事件7例,多于利伐沙班組2例,差異無統(tǒng)計學意義。血紅蛋白、血小板計數(shù)、凝血功能和肝腎功能在利伐沙班組和華法林組隨訪觀察期間差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論 :利伐沙班口服是預(yù)防高齡老年血栓栓塞性疾病的有效方法,每日10 mg利伐沙班是預(yù)防血栓性疾病的安全有效劑量,利伐沙班預(yù)防血栓性疾病的療效與華法林相當,但治療更簡便、依從性更好、安全性高。
[Abstract]:Objective: to compare the efficacy and safety of Levasaban and warfarin in the prevention of thrombotic diseases in the elderly. Methods: 90 elderly patients with high risk of venous thrombosis (mean age (82.4 鹵5.5) years) who were hospitalized in our hospital from 2012-03 to 2014-03 were selected. The patients were randomly divided into two groups: rivastaban group (n = 44) and warfarin group (n = 44). 46 patients (38 males and 8 females) in warfarin group were given warfarin orally, and the international standardized ratio (INR),) was stable at 1.6% 2.5. All the patients were followed up for 12 months after corresponding treatment. Hemoglobin, platelet count, coagulation function, endpoint events and liver and kidney function were monitored before treatment for 1 month, 3 months, 6 months and 12 months. The main therapeutic endpoints were death, recurrent or new venous thrombosis, pulmonary embolism and cerebrovascular events, and cardiovascular events. The main safe endpoints included massive bleeding or clinically significant bleeding, and severe deterioration of liver and kidney function. Results: no death occurred in all patients during the study period. The average INR of warfarin group at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months was 2.02 鹵0.46U 1.98 鹵0.54U 2.03 鹵0.56 and 2.04 鹵0.46respectively. During the follow-up period, there was no significant difference in efficacy and safety between the two groups. There were 7 cases of severe thrombus in warfarin group at 12 months, more than 2 cases in rivastaban group, the difference was not statistically significant. There was no significant difference in hemoglobin, platelet count, coagulation function and liver and kidney function between the two groups. Conclusion: oral rivastaban is an effective method to prevent thromboembolic diseases in the elderly, and 10 mg daily is a safe and effective dose for prevention of thrombotic diseases. The efficacy of rivastaban in preventing thrombotic diseases is similar to that of warfarin. But the treatment is simpler, the compliance is better, the safety is high.
【作者單位】： 中國人民解放軍總醫(yī)院南樓心血管內(nèi)科;武警總醫(yī)院信息科;
【基金】：解放軍總醫(yī)院臨床科研扶持基金(2012FC-CXYY-1003)
【分類號】：R54

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