【摘要】：研究背景及目的:經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)已成為當(dāng)今冠心病主要的治療手段,隨著介入器械以及介入技術(shù)的不斷改進(jìn)和提高,現(xiàn)代PCI治療的適應(yīng)證越來越寬。過去認(rèn)為治療困難甚至是禁忌癥的病變類型現(xiàn)在可以很安全地進(jìn)行治療。然而分叉病變的介入治療依舊充滿挑戰(zhàn)、治療效果仍不甚理想。藥物涂層球囊(DCB)作為近年來出現(xiàn)的一項(xiàng)新技術(shù),為冠心病帶來了新的介入治療理念。其應(yīng)用于小血管病變及分叉病變中的效果也初顯優(yōu)勢(shì),但目前就其進(jìn)行的臨床研究相對(duì)較少、且其中多數(shù)為小樣本量研究,其臨床證據(jù)還需進(jìn)一步加強(qiáng)。本文通過于我院進(jìn)行的隨機(jī)對(duì)照比較藥物球囊與普通球囊應(yīng)用于冠脈分叉病變患者的臨床試驗(yàn),通過對(duì)比分析,評(píng)價(jià)藥物球囊應(yīng)用于分叉病變治療中的安全性和有效性。為DCB應(yīng)用于分叉病變、分支小血管病變積累更多臨床依據(jù),并旨在探索更加簡潔、有效的分叉病變介入治療方法。研究方法:入選2015年3月至2015年12月期間就診于吉林大學(xué)第一醫(yī)院心血管內(nèi)科、診斷為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病并通過行冠狀動(dòng)脈造影檢查證實(shí)為真性分叉病變,術(shù)式擬采用單支架術(shù)、僅于病變主支置入藥物洗脫支架(DES),分支不考慮支架置入、擬單純與主支行對(duì)吻擴(kuò)張的病人共40例。隨機(jī)將其分為試驗(yàn)組及對(duì)照組各20例,其分支處理分別采用藥物涂層球囊(DCB)和普通球囊經(jīng)60S擴(kuò)張治療后與主支行對(duì)吻擴(kuò)張。并于術(shù)后270±30天行冠狀動(dòng)脈造影隨訪。收集兩組患者的基本臨床資料、PCI術(shù)相關(guān)資料進(jìn)行基線資料比較。采用定量冠狀動(dòng)脈造影(QCA)比較并統(tǒng)計(jì)分析分支靶血管隨訪復(fù)查時(shí)較術(shù)后即刻狹窄程度差異。研究結(jié)果:1、試驗(yàn)組和對(duì)照組患者的定量資料比較:兩組患者的年齡、手術(shù)時(shí)間,術(shù)前MV直徑、術(shù)前MV狹窄程度、術(shù)前SB直徑、術(shù)前SB狹窄程度、MV/SB夾角、術(shù)后即刻SB狹窄程度等基線資料在兩組間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均0.05)。術(shù)后隨訪復(fù)查SB狹窄程度,試驗(yàn)組20.00(20.00-30.00)VS對(duì)照組35.00(22.5.-50.00),差異在兩組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.009)。2、試驗(yàn)組和對(duì)照組患者的定性資料比較:兩組患者的性別、吸煙史,有無高血壓、糖尿病、高血脂病史,狹窄的病變部位、分叉病變類型等基線資料在兩組間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均0.05)。3、試驗(yàn)組和對(duì)照組患者SB隨訪復(fù)查狹窄程度定性資料比較:將試驗(yàn)組和對(duì)照組患者SB隨訪復(fù)查狹窄程度較術(shù)后即刻SB狹窄程度變化轉(zhuǎn)化為定性資料,隨訪時(shí)狹窄程度較前加重定義為“進(jìn)展”,隨訪時(shí)狹窄程度較前無變化定義為“維持”,隨訪時(shí)狹窄程度較前減輕定義為“好轉(zhuǎn)”。三組間進(jìn)行比較、其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.001)。三組間兩兩比較,其中進(jìn)展組VS維持組、進(jìn)展組VS好轉(zhuǎn)組,復(fù)查狹窄程度變化、其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.016)。維持組VS好轉(zhuǎn)組,復(fù)查狹窄程度變化、其差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.016)。結(jié)論:1、分叉病變行單支架術(shù)后行對(duì)吻擴(kuò)張是一種操作簡單、可行、成功率高的冠脈介入治療技術(shù),在冠脈分叉病變中可以常規(guī)采用;2、分叉病變行單支架術(shù)后行對(duì)吻擴(kuò)張,藥物涂層球囊應(yīng)用于分支血管較普通球囊遠(yuǎn)期臨床療效好。有助于減少分支血管的再狹窄率;3、分叉病變采用藥物洗脫支架聯(lián)合藥物涂層球囊行單支架術(shù)后對(duì)吻擴(kuò)張,似乎是一種更加有效的分叉病變治療方法。
[Abstract]:BACKGROUND AND OBJECTIVE: Percutaneous coronary intervention (PCI) has become the main treatment for coronary heart disease. With the continuous improvement of interventional instruments and techniques, the indications of modern PCI are becoming wider and wider. However, interventional therapy for bifurcation lesions is still challenging, and the therapeutic effect is still not satisfactory. Drug-coated balloon (DCB), as a new technology emerging in recent years, has brought a new concept of interventional therapy for coronary heart disease. In this paper, the safety and efficacy of drug balloon in the treatment of bifurcation lesions were evaluated by comparing the randomized controlled clinical trials of drug balloon and common balloon in patients with coronary bifurcation lesions. Methods: From March 2015 to December 2015, the patients were admitted to the Department of Cardiovascular Medicine of the First Hospital of Jilin University. They were diagnosed as coronary atherosclerotic heart disease and passed the examination. A total of 40 patients were randomly divided into experimental group and control group, 20 patients in each group were treated with drug-eluting stent (DES) and 20 patients in each group. After 60S dilatation of balloon (DCB) and common balloon, the patients were followed up with coronary angiography (CA) at 270 65 Results: 1. There was no significant difference in the baseline data of age, operation time, MV diameter before operation, MV stenosis degree before operation, SB diameter before operation, SB stenosis degree before operation, MV / SB angle, SB stenosis degree immediately after operation between the two groups (P After follow-up, the degree of SB stenosis was reexamined in the experimental group (20.00-30.00) and the control group (35.00-22.5-50.00). The difference was statistically significant between the two groups (P = 0.009). The qualitative data of the experimental group and the control group were compared: gender, smoking history, hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidemia history, stenosis lesion site. There was no significant difference between the two groups in baseline data, such as the type of bifurcation lesions (P 0.05). 3. Comparison of qualitative data of stenosis degree in SB follow-up between the experimental group and the control group: The change of stenosis degree in SB follow-up between the experimental group and the control group was translated into qualitative data, and the stenosis degree was higher at follow-up. Pre-aggravation was defined as "progression", stenosis was defined as "maintenance" at follow-up, and stenosis was defined as "improvement" at follow-up. The difference was statistically significant (p0.016). There was no significant difference in the degree of stenosis between the maintenance group and the VS improvement group (p0.016). Conclusion: 1. It is a simple, feasible and high success rate coronary interventional therapy technique for bifurcation lesions. 2. Bifurcation lesions can be routinely used. Drug-eluting stent combined with drug-eluting stent balloon for kiss dilatation seems to be a more effective treatment for bifurcation lesions. Law.
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R541.4

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本文編號(hào)：2234294