【摘要】：1.背景與目的:冠狀動脈分叉病變(coronary bifurcation lesion,CBL)是指冠狀動脈狹窄鄰近和(或)累及重要邊支血管開口的一種病變類型。CBL的經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention,PCI)約占所有PCI總量的20%,已成為PCI領(lǐng)域中最常見和最具技術(shù)挑戰(zhàn)的病變之一。多個隨機(jī)、對照、臨床試驗(randomized controlled trial,RCT)報道,在主要不良心臟事件(major adverse cardiovascular events,MACE)等方面,雙支架術(shù)并不比單支架術(shù)占優(yōu)。因此歐洲分叉病變俱樂部(European bifurcation club,EBC)推薦簡單、安全、有效的必要時支架術(shù)為介入治療分叉病變時的優(yōu)選技術(shù)。但在使用該技術(shù)時,術(shù)中因斑塊移位或嵴移位導(dǎo)致的重要邊支血管閉塞丟失仍是人們關(guān)注的重點。必要時支架術(shù)中在主支支架釋放后若出現(xiàn)1)影像學(xué)提示邊支殘余狹窄仍重75%,或2)TIMI血流3級,需行對吻球囊擴(kuò)張(kissing balloon inflation,KBI)。而主支支架釋放后,送入導(dǎo)絲再穿網(wǎng)眼進(jìn)入邊支血管時,所穿過的網(wǎng)眼越靠近遠(yuǎn)端血管嵴,覆蓋邊支開口病變越完全,支架貼壁效果越佳,而越靠近近端血管嵴,覆蓋病變不完全,支架可能部分懸掛于主支血管管腔內(nèi)。然而,精確定位并穿過最遠(yuǎn)端網(wǎng)眼在僅僅依靠造影的指導(dǎo)下很難完成,在技術(shù)上具有相當(dāng)大的難度和挑戰(zhàn)性。本研究評估導(dǎo)絲“逃逸”技術(shù)能否有效保證邊支導(dǎo)絲精確定位于分叉處血管嵴遠(yuǎn)端,從而改善邊支保護(hù)效果。2.方法2.1體外實驗2.1.1仿真模型利用人工硅膠血管分叉模型實施導(dǎo)絲“逃逸”技術(shù),首先要求將邊支導(dǎo)絲裝置于主支支架的金屬鋼梁和未擴(kuò)張的球囊之間,主支與分支導(dǎo)絲分別進(jìn)入主支血管與邊支血管管腔,將主支支架沿著邊支導(dǎo)絲向著遠(yuǎn)端血管嵴的方向推送,主支支架到達(dá)分叉處開口最遠(yuǎn)端血管嵴,整個操作過程中邊支導(dǎo)絲不需要被囚禁在血管壁和主支支架之間,釋放主支支架后進(jìn)行最終對吻球囊擴(kuò)張。2.2動物實驗觀察邊支導(dǎo)絲和主支支架鋼梁的位置分布,評估導(dǎo)絲“逃逸”技術(shù)是否能達(dá)到精確定位和覆蓋邊支開口的效果。2.3安全性測試?yán)美煸囼灆C(jī)對使用JET技術(shù)處理過的支架進(jìn)行脫載力測試,觀察JET技術(shù)是否引起支架扭曲變形和支架脫載力改變。利用掃描電鏡觀察JET技術(shù)處理過的支架是否發(fā)生藥物涂層等材料剝離受損。2.4人體試驗在32例患者實施JET技術(shù),觀察術(shù)后6個月的MACE發(fā)生率情況。3.結(jié)果3.1體外實驗體外模擬實驗結(jié)果顯示邊支導(dǎo)絲可精確定位于分叉處血管嵴遠(yuǎn)端,球囊擴(kuò)張后無支架貼壁不良。3.2動物實驗結(jié)果顯示邊支導(dǎo)絲可精確定位于遠(yuǎn)端網(wǎng)眼,支架鋼梁貼壁良好。3.3安全性測試JET技術(shù)對支架形態(tài)、脫載力無明顯影響,聚合物材料無明顯損傷。3.3.1觀察使用JET技術(shù)處理過的支架,導(dǎo)絲通過微突的皇冠進(jìn)入的支架鋼梁未見明顯扭曲變形.3.3.2 JET技術(shù)處理的支架脫載力比制造商提供的最小值更大(6.105±0.73 N vs 5.74N)。3.3.3掃描電鏡觀察支架整體未見明顯的涂層材料損傷。3.4在32個病人中,JET技術(shù)成功30例。6個月隨訪時間內(nèi)均無主要心臟不良事件發(fā)生。4.結(jié)論4.1 JET具有一定可行性;4.2 JET技術(shù)可在造影條件下達(dá)到精確定位邊支導(dǎo)絲于遠(yuǎn)端血管嵴的目的;4.3 JET技術(shù)在需要最終對吻球囊擴(kuò)張時可減少血管嵴處的支架貼壁不良;
[Abstract]:1. background and objective: coronary bifurcation lesion (CBL) is a type of coronary artery interventional therapy (percutaneous coronary intervention, PCI), which refers to a type of coronary artery stenosis (percutaneous coronary intervention, PCI), which is the most common in PCI field. It is a type of coronary artery stenosis (percutaneous coronary intervention, PCI). One of the most technical challenges. Multiple random, controlled, clinical trials (randomized controlled trial, RCT) reported that double stenting is no better than single stenting in the major adverse cardiac events (major adverse cardiovascular events, MACE). Therefore, the European bifurcated disease Club (European bifurcation Club) is recommended. Simple, safe, and effective stent placement is the preferred technique for interventional treatment of bifurcated lesions. However, in the use of this technique, the loss of important peripheral vascular occlusion caused by plaque displacement or ridge displacement is still the focus of attention. The narrow still weighs 75%, or 2) TIMI blood flow 3, and needs to dilate the balloon (kissing balloon inflation, KBI). And when the main support is released, the mesh is closer to the distal vascular crest when it is sent into the guide wire and reticulated eyes. The more complete the edge branch opening is, the better the stent adherence effect, and the closer to the proximal vascular crest, covering the disease. The stent may be partially suspended in the main vascular cavity. However, it is difficult and challenging technically to locate and pass through the most distal reticulated eyes only under the guidance of the radiography. At the end of the crista, the protective effect of the side branch is improved by the.2. method 2.1 in vitro 2.1.1 simulation model, using the artificial silica gel branching model to implement the "escape" technique of the guide wire. First, the edge guide wire is placed between the metal steel beam of the main support and the non dilated balloon, and the main branch and the branch guide wire enter the main vessel and the side vessel respectively. In the lumen, the main support was pushed along the edge guide wire to the distal vascular ridge, and the main support reached the most distal vascular crest at the fork. In the whole operation, the edge wire did not need to be imprisoned between the vessel wall and the main support, and the main support was released to the end of the.2.2 animal experiment of the balloon dilation. The position distribution of the steel beam of the main support bracket is used to evaluate the effect of the "escape" technology of the guide wire to the accuracy of positioning and covering the edge of the opening..2.3 safety test by using the tensile test machine to test the deloading force of the support treated with JET technology, and observe whether the JET technology causes the distortion of the bracket and the change of the support load of the support. Scanning electron microscopy (SEM) was used to observe whether the scaffold treated by JET technology had been stripped of drug coating and other materials in.2.4 human test. JET technique was performed in 32 patients. The incidence of MACE was observed at 6 months after operation. Results 3.1 in vitro experiment in vitro showed that the side branch wire could be located at the distal end of the vascular ridge in the fork and balloon dilatation. The results of.3.2 animal experiment without stent placement showed that the edge guide wire could be accurately located in the distal mesh, and the.3.3 safety test of the supporting steel beam adhered to the wall, JET technology had no obvious effect on the shape of the support, and the polymer material had no obvious damage to the.3.3.1 observation with the support of the JET technology, and the guide wire entered the crown through the crown of the micro process. The scaffolding of the stents was not obviously distorted by.3.3.2 JET technology. The stenting force was higher than the manufacturer's minimum value (6.105 + 0.73 N vs 5.74N).3.3.3 scanning electron microscopy (.3.3.3) scanning electron microscopy. There was no obvious coating material damage.3.4 in 32 patients. There was no major heart failure during the successful 30 months of.6 follow-up. The occurrence of.4. conclusion 4.1 JET is feasible. 4.2 JET technique can accurately locate the edge of the distal vascular crest under the condition of contrast, and 4.3 JET technology can reduce the stent placement at the crest at the vascular crest when the balloon dilation is needed.
【學(xué)位授予單位】：第三軍醫(yī)大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R54

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本文編號：2128708