本文選題：希氏束起搏 + 安全性��； 參考：《南京醫(yī)科大學(xué)》2016年博士論文

【摘要】：目的和背景HBP(His-bundle pacing,希氏束起搏)是目前所有心臟起搏模式中,唯一能保持正常心室內(nèi)激動和傳導(dǎo)的起搏方式,能實現(xiàn)心室的電和機械完全同步,被稱為是"最生理性"的起搏方式,并且這種起搏在治療心室失同步化方面有著很廣闊的前景。但是,由于HBP電極導(dǎo)線需長期固定于希氏束區(qū)的結(jié)締組織上,所以電極的長期安全性問題一直受到關(guān)注,包括起搏閾值、感知和阻抗。本研究通過(1)HBP的臨床應(yīng)用和隨訪、(2)犬HBP模型構(gòu)建、HBP術(shù)后局部的病理改變及其對起搏參數(shù)的影響,進一步研究HBP的安全性及可行性。本研究分臨床和動物實驗兩個部分,臨床部分:通過對HBP電極的相關(guān)參數(shù)進行隨訪以及與心房心室電極的電極參數(shù)穩(wěn)定性進行對比,評估3830電極進行HBP的安全性與穩(wěn)定性。實驗部分:采用比格犬作為研究對象;(1)通過預(yù)試驗了解利用經(jīng)EJV(External jugular vein,頸外靜脈)途徑制備畢格犬HBP模型的可行性;(2)通過比較C315 HIS與C304鞘管制備HBP犬模型中固定電極的效果,建立提高HBP建模成功率的方法;(3)觀察畢格犬HBP后希氏束區(qū)病理學(xué)變化及其與起搏參數(shù)的關(guān)系,評估HBP的安全性。材料和方法(1)對2014年9月至2015年11月份間行HBP的病例進行半年隨訪,比較患者手術(shù)前后的電極參數(shù)(閾值、阻抗、感知)以及房室傳導(dǎo)功能變化情況,同時將HBP電極參數(shù)的VC(Variable coefficient,變異系數(shù))與該批患者同期植入的RA(Right atrial,右心房)、RV(Right ventricular,右心室)電極參數(shù)的VC進行比較以評估希氏電極的穩(wěn)定性;(2)中華田園犬2只進行預(yù)試驗:DSA(Digital subtraction angiography,數(shù)字減影血管造影)透視下,經(jīng)EJV途徑,通過C315 HIS鞘將3830主動電極導(dǎo)線固定于希氏區(qū)進行HBP,同時完善術(shù)后飼養(yǎng)、護理、程控、取材、檢測等流程,確保造模成功;(3)采用隨機對照的辦法對每只犬(n=4)分別采用C315HIS、C304鞘各進行二次HBP,分別記錄C315組與C304組的手術(shù)時間、X線曝光時間以及記錄初始起搏電極相關(guān)指數(shù)(阻抗、閾值、感知);(4)應(yīng)用畢格犬(n=14)進行HBP(3830電極配合C315HIS鞘);記錄初始起搏相關(guān)參數(shù)并分別進行1周和12周的隨訪,通過起搏程控觀察起搏參數(shù)及ECG(Electrocardiogram,心電圖)變化以決定電極是否發(fā)生脫位;12周后對犬HBP電極固定區(qū)域進行病理檢測,同時了解HBP電極與希氏束的位置關(guān)系。結(jié)果(1)共有41例患者進行了 HBP,成功率87.80%(36/41),其中1例閾值術(shù)后明顯升高(達5V/lms),但未發(fā)現(xiàn)電極脫位,沒有發(fā)現(xiàn)其它如電極重置、穿孔以及死亡等嚴重并發(fā)癥;所有病例中S-HBP(Selective HBP,選擇性HBP)與NS-HBP(non-selective HBP,非選擇性 HBP)分別為 18(50%)和 18 例(50%);全部 36 例HBP患者初始及半年隨訪閾值、阻抗、感知前后比較均無明顯差異(p0.05);HBP組、RA組、RV組電極閾值、感知、阻抗的VC組間比較均無明顯差異(p0.05);HBP組所有患者房室傳導(dǎo)功能均未有明顯異常(0/36);(2)二只預(yù)試驗動物均順利完成HBP手術(shù):S-BHP,NS-HBP各一例;NS-HBP 1例術(shù)后即時處死,S-HBP 1例健康存活到術(shù)后12周,經(jīng)心電圖及解剖證實電極在位;(3)C315HIS組在動物實驗制備過程中在手術(shù)成功率、時長以及X線曝光時間方面均較C304組明顯存在優(yōu)勢(p0.05),電極參數(shù)(閾值、感知、阻抗)無統(tǒng)計學(xué)差異(p0.05);(4)造模組HBP均即刻成功(14/14,100.%);有2只動物死亡;存活犬(n=12)術(shù)后12w有6只(50%)脫位;術(shù)后的即時電極參數(shù)(n=14)閾值、阻抗、感知,分別與術(shù)后1周(n=8)、12周(n=6)電極未脫位模型的隨訪參數(shù)進行組間比較均無明顯變化(p均0.05);按12周時是否脫位分組:脫位組(D組)(n=6)和未脫位組(L組)(n=6);D組術(shù)后即時閾值明顯高于L組(p0.05),而電極阻抗及感知均無明顯差異(p0.05);術(shù)后病理:HBP電極起搏部位均存在明顯增生及鈣化/骨軟骨化現(xiàn)象(6/6,100%),部分電極周邊有希氏束通過(4/6)。結(jié)論(1)采用3830主動電極導(dǎo)線進行HBP手術(shù),即時成功率高,并發(fā)癥少,電極參數(shù)穩(wěn)定,很小比例患者的起搏閾值有升高現(xiàn)象,提示仍需要更長時間隨訪并評估其長期起搏的安全性;(2)實驗采用經(jīng)EJV途徑建立畢格犬HBP模型切實可行;(3)C315HIS鞘較C304鞘在制備犬HBP模型過程中有明顯的優(yōu)勢,值得推薦;(4)犬HBP模型即刻成功率高但電極脫位率較高,HBP起搏初始閾值高可能是判斷電極脫位的有效預(yù)測指標;(5)起搏后希氏束區(qū)可見普遍存在的炎癥增生、鈣化/骨軟骨化生現(xiàn)象,但其臨床意義尚有待進一步明確。
[Abstract]:The purpose and background of this study were as follows : ( 1 ) The clinical application and follow - up study was carried out to evaluate the safety and stability . Results ( 1 ) A total of 41 patients were followed up for 1 week and 12 weeks . Results ( 1 ) There were 41 patients with different operative time , X - ray exposure time and initial pacing electrode - related index ( impedance , threshold , perception ) . There was no significant difference between the two groups ( p < 0.05 ) . There was no significant difference between the two groups ( p < 0.05 ) . There was no significant difference between the two groups ( p < 0.05 ) .
【學(xué)位授予單位】：南京醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R541.7

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本文編號：1930202