本文關(guān)鍵詞：托伐普坦治療心力衰竭有效性和安全性的系統(tǒng)評價，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《蘭州大學(xué)》 2015年

托伐普坦治療心力衰竭有效性和安全性的系統(tǒng)評價

元朝波  

【摘要】：[目的]系統(tǒng)評價托伐普坦(tolvaptan,TOL)治療心力衰竭(heart failuer,HF)患者的有效性以及安全性。[方法]依據(jù)Cochrane Meta分析的文獻(xiàn)資料檢索方法,采用電子計算機對Web of Science、The Cochrane Library、PubMed.EMbase、中國知網(wǎng)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)、萬方數(shù)據(jù)服務(wù)平臺和維普數(shù)據(jù)庫等8大數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索,檢索時限均自各數(shù)據(jù)庫的建立至2013年的10月,同時輔以手工檢索國內(nèi)外與托伐普坦治療心力衰竭的相關(guān)文獻(xiàn)。由兩名評價者對檢索到的托伐普坦對比安慰劑治療心力衰竭患者的多中心、雙盲、隨機對照試驗的資料詳細(xì)提取,意見不統(tǒng)一時,則由第3名評價者介入或通過討論進(jìn)行推論,最后做出決定。對確定各個納入文獻(xiàn)資料研究的具體實施方法進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評估,采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的系統(tǒng)評價手冊第5.1.0版推薦的RCTs質(zhì)量評建標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行評價。若數(shù)據(jù)資料是計量資料,即連續(xù)型變量資料時,那么就用其均數(shù)差(MD)以及其均數(shù)差的95%可信區(qū)間(CI)來表示各個統(tǒng)計指標(biāo)的效應(yīng)量,若統(tǒng)計的變量是計數(shù)資料,即二分類變量時,那么就用比值比(OR)或者相對危險度(RR)及其95%CI表示各個統(tǒng)計效應(yīng)量。評價的各項指標(biāo)分別為：血清鈉離子水平、體質(zhì)量、呼吸困難或肺淤血、外周水腫及不良反應(yīng)發(fā)生率。對統(tǒng)計出的各個效應(yīng)量在RevMan5.2.3軟件中進(jìn)行數(shù)據(jù)輸入,確認(rèn)無誤后進(jìn)一步進(jìn)行Meta分析。[結(jié)果]本研究共納入8個臨床RCTs文獻(xiàn)資料,總共錄入4908例心力衰竭患者。本Meta分析的研究結(jié)果顯示：①治療效果：托伐普坦治療組治療前后患者的血清鈉離子水平差值大于安慰劑組(MD=-2.99,95%CI=1.74～4.24,P= 0.000),這說明與安慰劑組相比較,托伐普坦治療組在治療心力衰竭患者時可顯著地升高心力衰竭患者的血清鈉離子水平；其體質(zhì)量差值大于安慰劑組(MD=-0.81,95%CI=-0.92～-0.70,P=0.000),這說明與安慰劑組相比較,托伐普坦治療組可顯著地降低心力衰竭患者的體質(zhì)量；其呼吸困難或肺淤血改善情況可能會優(yōu)于安慰劑組(OR=1.34,95%CI:1.17～1.55,P=0.000),這說明與安慰劑組相比較,托伐普坦治療組有可能改善心力衰竭患者的呼吸困難或肺淤血癥狀；其外周水腫改善情況與安慰劑組可能相似(OR=1.96,95%CI:0.88～4.37, P=0.100),這說明托伐普坦治療組與安慰劑組在改善外周水腫方面無明顯差別。②安全性：安慰劑組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于托伐普坦治療組(OR=1.36,95%CI =1.15～1.61,P=0.000),這說明與安慰劑組相比較,托伐普坦治療組不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。[結(jié)論]托伐普坦在治療心力衰竭患者時能夠有效地治療及防止低鈉血癥的發(fā)生,并且還能夠有效地減輕心力衰竭患者的體質(zhì)量,盡管托伐普坦在治療心力衰竭患者時會出現(xiàn)一些不良反應(yīng),但是其較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率低,主要的不良反應(yīng)表現(xiàn)為尿頻、脫水、口渴(干)、惡心、便秘、尿道疼痛、尿酸升高、頭暈以及煩躁等,患者的耐受性較好。目前,托伐普坦是否能夠改善心力衰竭患者的臨床癥狀與體征尚不甚明確,還有待開展進(jìn)一步的臨床研究證實。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：蘭州大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R541.6;R-03
【目錄】：

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