本文關(guān)鍵詞： 支架后血栓形成 臨床事件委員會(huì) 血管造影實(shí)驗(yàn)室 TRACER實(shí)驗(yàn) 急性冠脈綜合癥　出處：《華中科技大學(xué)》2015年博士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：實(shí)驗(yàn)?zāi)康模禾接懷芯颗R床事件委員會(huì),血管造影實(shí)驗(yàn)室,及臨床醫(yī)生判斷對(duì)支架后血栓形成這一事件的診斷結(jié)果的一致性實(shí)驗(yàn)背景：在急性冠脈綜合癥的患者中,通過(guò)介入術(shù)為患者安裝冠脈支架已經(jīng)成為廣泛接受并使用的治療方案。支架后血栓形成是一個(gè)少見但是后果十分嚴(yán)重的并發(fā)癥,但隨著支架的使用越來(lái)越廣泛,這一少見并發(fā)癥也引起了越來(lái)越多的關(guān)注,許多大型臨床研究中將其作為常見的用來(lái)評(píng)估安全性或有效性的終點(diǎn)事件。其發(fā)生率的高低直接說(shuō)明臨床實(shí)驗(yàn)中所使用藥物或者支架對(duì)于患者預(yù)后的影響。由于經(jīng)驗(yàn)等原因,不同機(jī)構(gòu)和閱片者對(duì)血管造影結(jié)果解讀存在一定的主觀性,導(dǎo)致ST的診斷結(jié)果不夠穩(wěn)定,因此需要重新審查所有急性的病例來(lái)確定ST確實(shí)是血管再次堵塞的原因。臨床病例委員會(huì)(CECs),通常在臨床研究中對(duì)案例和終點(diǎn)事件提供獨(dú)立和雙盲的分析,比如支架后血栓形成。盡管對(duì)支架后血栓形成的診斷有嚴(yán)格的定義,在血管造影實(shí)驗(yàn)室(ACL)CEC以及臨床醫(yī)生三者之間做出的判斷依然存在偏差,其程度尚未確定。實(shí)驗(yàn)方法：以TRACER臨床研究的病例作為分析數(shù)據(jù)來(lái)源,CEC采用學(xué)術(shù)研究聯(lián)合會(huì)(Academic research consortium.ARC)推薦的標(biāo)準(zhǔn)及TIMI分級(jí)作為診斷支架后血栓形成的標(biāo)準(zhǔn),ACL采用TIMI血流分級(jí)和TIMI心肌灌注分級(jí)直接對(duì)病例的造影影片進(jìn)行分析,使用plusplus專業(yè)冠脈分析軟件對(duì)每部影片進(jìn)行精確定量和定性分析。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用kappa檢驗(yàn)來(lái)分析三者的異同。實(shí)驗(yàn)結(jié)果：對(duì)收入分析的329名患者,臨床醫(yī)生診斷為ST的是182例(55.3%),ACL判斷有ST的是108例(32.8%),CEC判斷有ST的是71例(21.6%),被三者都診斷為ST是55例(16.7%)。三者判斷不相同的是119例(36.2%)。統(tǒng)計(jì)分析后發(fā)現(xiàn),三者結(jié)果一致性較差。兩個(gè)不同研究者之間進(jìn)行比較,除了CEC和ACL之間存在中等的一致性之外,CEC和臨床醫(yī)生間及ACL和臨床研究中相比,其一致性都較差。討論：支架后血栓形成的診斷具有一定難度,常常會(huì)引起誤診或者漏診。特別是對(duì)當(dāng)CEC無(wú)法獲得血管造影的原始數(shù)據(jù)時(shí),其對(duì)支架后血栓形成的診斷能力是有限的,主要表現(xiàn)為敏感度不夠；血管造影實(shí)驗(yàn)室提供的結(jié)果能夠幫助CEC與介入術(shù)中判斷達(dá)到更好的一致性。臨床醫(yī)生由于各種原因,也無(wú)法保證其能對(duì)ST做出準(zhǔn)確及時(shí)的診斷,這可能會(huì)影響相關(guān)患者獲得及時(shí)的治療。本研究的結(jié)果提示,對(duì)于懷疑ST的患者,如果能有有專門的ACL進(jìn)行重新判讀,能明顯提高診斷的準(zhǔn)確性。對(duì)于臨床醫(yī)生,本研究的結(jié)果表明他們常常會(huì)過(guò)度診斷ST,主要表現(xiàn)為特異性不夠。因此在對(duì)ST進(jìn)行診斷時(shí),應(yīng)該更加的謹(jǐn)慎以免誤診。
[Abstract]:Objective: to explore the consistency of the clinical events committee, the angiography laboratory, and the clinicians in the diagnosis of this event: in patients with acute coronary syndrome, Implantation of coronary stents through interventional procedures has become a widely accepted and used treatment. Retrostenting thrombosis is a rare but serious complication, but with the increasing use of stents, This rare complication has also attracted more and more attention. In many large clinical studies, it is regarded as a common endpoint event to evaluate safety or efficacy. Its incidence directly indicates the influence of drugs or stents used in clinical trials on the prognosis of patients. There is some subjectivity in the interpretation of angiographic results among different organizations and film readers, which leads to the unstable diagnosis of St. Therefore, all acute cases need to be re-examined to determine whether St is indeed the cause of the re-blockage of blood vessels. The Clinical cases Committee usually provides an independent and double-blind analysis of cases and endpoint events in clinical studies. For example, post-stent thrombosis. Despite the strict definition of the diagnosis of post-stent thrombosis, there is still a bias between the ACLCEC in the angiography lab and the clinicians. The extent of the study was not determined. Experimental methods: the TRACER clinical study cases were used as the source of analysis data, the academic research consortium.ARCrecommended by the academic research Association and the TIMI grade as the criteria for the diagnosis of post-stent thrombosis. TIMI was used as the standard for the diagnosis of post-stent thrombosis. Blood flow classification and TIMI myocardial perfusion grade were used to analyze the angiographic films of the patients directly. Accurate quantitative and qualitative analysis of each film was carried out using plusplus professional coronary analysis software. The experimental data were analyzed by kappa test. The clinical doctors diagnosed St in 182 cases (55.3% ACL), 108 cases (32. 8%) were diagnosed as St and 71 cases (21. 6%) were diagnosed as St, and all 3 cases were diagnosed as St in 55 cases (16. 7%). The difference among them was 119 cases (36. 2%). In addition to the moderate consistency between CEC and ACL, they were compared with clinicians and between ACL and clinical studies. Discussion: the diagnosis of thrombus behind stent is difficult and often causes misdiagnosis or misdiagnosis, especially when CEC is unable to obtain the original data of angiography. Its ability to diagnose post-stent thrombosis is limited, mainly due to its lack of sensitivity. The results provided by the angiography laboratory can help to achieve better consistency between CEC and interventional judgment. There is no guarantee of accurate and timely diagnosis of St, which may affect the patient's access to timely treatment. The results of this study suggest that for patients suspected of St, if there is a specific ACL for reinterpretation, The results of this study show that the clinicians often overdiagnose STs, mainly because of their lack of specificity. Therefore, we should be more careful to avoid misdiagnosis in the diagnosis of St.
【學(xué)位授予單位】：華中科技大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R541.4

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本文編號(hào)：1547228