本文關鍵詞：核苷（酸）類似物單藥及初始聯(lián)合治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者的成本—效果分析

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【摘要】：背景:慢性乙型肝炎(Chronic Hepatitis B,CHB)是嚴重危害人類健康的公共衛(wèi)生問題�，F(xiàn)今核苷(酸)類似物治療雖能有效地抑制乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus,HBV)的復制,但在長期治療的過程中可能會對患者造成巨大的經(jīng)濟負擔。目前國內(nèi)尚未有研究對現(xiàn)有的核苷(酸)類似物單藥治療策略以及初始聯(lián)合治療策略進行成本-效果的評價。目的:1.核苷(酸)類似物單藥治療HBeAg陽性CHB患者(包括初始單藥治療及耐藥后不同的挽救策略)的成本-效果分析;2.進一步比較拉米夫定(Lamivudine,LAM)初始聯(lián)合阿德福韋酯(Adefovir,ADV)的治療策略與恩替卡韋(Entecavir,ETV)單藥治療的成本-效果。方法:本研究從中國醫(yī)療衛(wèi)生角度出發(fā),通過運用藥物經(jīng)濟學方法(Markov模型)模擬HBeAg陽性CHB患者的疾病進展,評價19種核苷(酸)類似物單藥治療策略和6種LAM+ADV初始聯(lián)合治療策略的成本-效果。Markov模型狀態(tài)間的自然轉(zhuǎn)歸概率、藥物治療的應答率和耐藥率均來源于已發(fā)表的臨床試驗。每種治療方案所產(chǎn)生的終身治療費用以及獲得的壽命年(Life Years,LYS),質(zhì)量調(diào)整壽命年(Quality-adjusted Life Year,QALY)分別作為成本和效果的主要測量指標,以此分析不同藥物治療策略的成本-效果比(Cost-effectiveness Ratio,CER)和增量成本-效果比(Incremental costeffectiveness ratio,ICER)。其中,不同的挽救策略分別用于二線挽救治療失敗的患者(基本情況分析:維持原先的二線挽救治療;情景分析:用強效ETV+TDF聯(lián)合挽救治療策略)。同時,針對國內(nèi)藥物市場的情況,本研究也將原研藥和仿制藥分別納入分析。單因素和概率敏感性分析分別用于評價模型結(jié)果的穩(wěn)定性。結(jié)果:在核苷(酸)類似物單藥治療的策略中,初始用ETV單藥治療,耐藥后再換用LAM+ADV、TDF和ETV+TDF這三種治療方案均在成本-效果邊界曲線上,因此這三者不會被其他的治療策略占據(jù)經(jīng)濟優(yōu)勢。與初始用LAM單藥治療再換用ADV挽救治療的方案(產(chǎn)生了最低的終身治療成本)相比,這三種治療方案產(chǎn)生的ICERs均低于人們愿意支付的閾值(3低國內(nèi)人均生產(chǎn)總值,139,594元/QALY,2014年)。初始用ETV單藥治療再換用ETV+TDF聯(lián)合挽救治療的策略獲得了最多的QALYs,然而,與初始用ETV再換用TDF的策略相比,其產(chǎn)生的ICERs分別為2,112,550元/QALY(原研藥)和1,518,367元/QALY(仿制藥),遠遠高于人們愿意支付的閾值。成本-效果可接受曲線顯示了在139,594元/QALY這個閾值下,初始用ETV再換用TDF挽救治療的策略有最大的概率成為最具成本-效果的治療方案。在初始聯(lián)合治療的策略中,LAM+ADV初始聯(lián)合治療再換用ETV+TDF挽救治療的策略獲得了最多的LYS和QALYs,但同時也產(chǎn)生了最高的終身治療成本。與參照治療策略(初始用ETV再換用LAM+ADV的治療策略)相比,LAM+ADV初始聯(lián)合治療再換用ETV+TDF挽救治療的策略所產(chǎn)生的ICERs高于人們愿意支付的閾值(原研藥:272,988元/QALY;仿制藥:238,188元/QALY)。在所有治療策略中,初始用ETV再換用TDF的治療策略產(chǎn)生了最低的ICERs(原研藥:65,051元/QALY;仿制藥:92,586元/QALY),且對LAM+ADV初始聯(lián)合治療的其他治療策略占據(jù)了絕對優(yōu)勢(產(chǎn)生更低的終身治療成本,并且獲得更多的效用)。結(jié)論:與其他核苷(酸)類似物單藥治療以及LAM+ADV初始聯(lián)合治療策略相比,初始用ETV再換用TDF的治療策略是治療中國HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者最具有成本-效果的方案。
【關鍵詞】：核苷(酸)類似物 初始聯(lián)合治療 Markov模型 成本效果分析
【學位授予單位】：廣東藥科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R512.62
【目錄】：

• 中文摘要5-7
• Abstract7-10
• 前言10-15
• 第一部分 核苷（酸）類似物單藥長期治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎的成本-效果分析15-37
• 1. 材料與方法15-26
• 1.1 治療策略的選擇15-16
• 1.2 Markov模型的構(gòu)建16-18
• 1.3 疾病轉(zhuǎn)歸率數(shù)據(jù)18-20
• 1.4 模型人群的特征20-22
• 1.5 模型假設22-23
• 1.6 成本與效果數(shù)據(jù)23-24
• 1.7 成本-效果分析24-25
• 1.8 敏感性分析及情景分析25-26
• 2. 結(jié)果26-34
• 2.1 基本情況分析26-27
• 2.2 單因素敏感性分析27
• 2.3 概率敏感性分析27-32
• 2.4 情景分析32-34
• 3. 討論34-36
• 4. 不足之處36
• 5．小結(jié)36-37
• 第二部分LAM和ADV初始聯(lián)合治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者的成本-效果分析37-50
• 1. 材料與方法37-38
• 1.1 治療策略的選擇37-38
• 1.2 模型假設38
• 2. 結(jié)果38-48
• 2.1 基本情況分析38-42
• 2.2 單因素敏感性分析42
• 2.3 概率敏感性分析42-46
• 2.4 情景分析46-48
• 3. 討論48-49
• 4. 不足之處49-50
• 5. 小結(jié)50
• 結(jié)論50-51
• 參考文獻51-61
• 附錄61-68
• 綜述68-77
• 參考文獻74-77
• 研究總體思路圖77-78
• 攻讀學位期間發(fā)表的論文78-79
• 英文縮略詞表79-80
• 致謝80

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中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 孫云,高衛(wèi)紅;32例兩對半中單一HBeAg陽性的結(jié)果分析[J];陜西醫(yī)學檢驗;1999年03期

2 王政英;;阿地福韋治療HBeAg陽性和陰性慢性乙型肝炎臨床分析[J];傳染病信息;2003年01期

3 葉立紅;王攬，

本文編號：947056