本文關(guān)鍵詞：便秘患者報告結(jié)局量表的研制及心理測量學考評，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的： 在中醫(yī)學和西醫(yī)學理論指導下,研制基于計算機自適應測試理論及條目反應理論的便秘患者報告結(jié)局量表。 方法： 1.成立研究小組成立便秘工作小組,其中細分為概念框架小組、條目管理小組、數(shù)據(jù)管理小組、學術(shù)委員會、組外專家、學術(shù)顧問小組、數(shù)據(jù)協(xié)作小組共7個分支小組,各小組由5-6人組成。 2.制定量表特征規(guī)定便秘量表的適用的疾病、人群、測試工具類型、目的、條目的數(shù)量、條目反應的尺度、計分規(guī)則、條目管理的方式等基本特征。 3.規(guī)范基本概念和術(shù)語 4.構(gòu)建量表的理論框架依據(jù)項目研究中原理論框架模型的要求,回顧GS-CAT、PACQOL量表、PAC-SYW、NBDscore.中華生存質(zhì)量量表、中醫(yī)脾胃系疾病患者報告結(jié)局量表和目前國際上普遍應用的普適性量表的概念框架結(jié)構(gòu),制定本研究對概念框架要求。依據(jù)預制的便秘患者采訪問卷和專家采訪問卷對至少5例便秘患者和5名專家進行定性采訪,制定量表初步的框架模型。 5.條目庫的構(gòu)建和條目初篩 5.1收集條目由條目管理小組通過全面檢索與便秘相關(guān)條目,包括在各大數(shù)據(jù)庫檢索相關(guān)文獻,回顧與便秘相關(guān)的國家標準、行業(yè)標準的描述,搜索納入所有相關(guān)條目形成便秘患者報告結(jié)局量表條目清單。 5.2建立條目庫由數(shù)據(jù)管理小組及條目管理小組制定條目的組成,并將便秘患者報告結(jié)局量表所有條目清單納入該數(shù)據(jù)庫。 5.3條目初篩利用倉儲法與精選法進行條目初篩條目 5.4初步概念框架的修訂由概念框架小組參考GS-CAT概念框架修訂初步概念框架模型。 6.定性評閱條目 6.1專家評閱由條目管理小組制定條目回答選項,并預先制定條目刪除標準、條目修改標準、條目增加標準,概念框架修改標準、研究中止標準,首先由專家組內(nèi)部依據(jù)上述標準逐一檢查條目并修改,同時評估概念框架的合理性,對修改結(jié)果進行小組討論,取得一致意見。 6.2核心小組每個方面成立一個10人核心小組,條目管理小組對便秘患者依據(jù)納入和排除標準進行篩選,進行便秘患者篩選。召開核心小組討論,要求患者自主逐條審閱條目,并評估框架概念體系的合理性。條目管理小組評估信息飽和度。 6.3認知采訪規(guī)定每次認知采訪參與者至少5名,條目管理小組對便秘患者依據(jù)納入和排除標準進行篩選,進行便秘患者篩選。召開核心小組討論,要求患者自主逐條審閱條目,并評估框架概念體系的合理性。條目管理小組評估信息飽和度。 6.4研究小組評估由項目組協(xié)調(diào)小組評估量表條目的變化特征和概念框架變化的特征。 7.現(xiàn)場調(diào)查初步形成的便秘患者報告結(jié)局量表(標定測試版),2013.11-2014.3期間針對便秘患者進行現(xiàn)場調(diào)查�，F(xiàn)場調(diào)查地點為廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院脾胃病科住院部和門診部。 8.量表的精簡將各個條目的基本參數(shù)和運行能力進行評估,根據(jù)基于現(xiàn)代測試理論采用難度系數(shù)、計算機自適應測試選擇條目比例、條目特征曲線等指標對條目進行評估選擇。 9.統(tǒng)計方法 9.1定性研究成立研究小組、預設量表的基本特征、基本概念和術(shù)語、制定工具初步的理論框架構(gòu)建、條目庫建設和條目的初篩、條目的定性評閱共6個步驟,對信息資料進行定性化分析,各研究對象的資料進行描述性分析。 9.2標定研究測試 9.2.1數(shù)據(jù)描述使用條目和量表的均數(shù)、方差、頻數(shù)、極差、內(nèi)部一致性系數(shù)、條目間的相關(guān)陣、條目-總分的相關(guān)陣、敏感性分析等指標對條目的進行分析。 9.2.2IRT模型的假設前提評價和參數(shù)分析觀察條目間的相關(guān)陣、條目-工具的相關(guān)陣、內(nèi)部一致性信度等指標對量表的單維度性進行評價；使用局部加權(quán)回歸散點平滑法對量表的單調(diào)性進行評價。然后,對各條目的條目特征曲線、條目信息曲線、一致性條目功能差異、非一致性條目功能差異等進行分析。結(jié)果： 1.便秘的概念回顧相關(guān)古文、標準、指南、共識,本研究確定使用便秘定義為：排便次數(shù)減少、糞便干硬和(或)排便困難,其中排便次數(shù)減少指每周排便次數(shù)少于3次,排便困難的含義包括排便費力、排除困難、排便不盡感、排便費時、需手法輔助排便。 2.便秘患者報告結(jié)局量表初步的概念框架 2.1概念框架草稿的形成制調(diào)查問卷,選擇10名便秘患者和5名專家進行定性采訪,并回CAS、NBD score、PAC-QOL、PAC-SYM、慢性便秘PRO評估量表經(jīng)學術(shù)委員會審閱量表的框架結(jié)構(gòu)并全身癥狀、心理因素、日�；顒幽芰Α⒅鲃诱{(diào)節(jié)行動共5個方面7個層面的概念框架。 3.條目庫 3.1檢索收集條目條目管理小組回顧2個國內(nèi)相關(guān)量表得到279個條目,回顧4個國外相關(guān)量表得到73個條目,回顧9個臨床研究標準得到246個條目,共收集到494條相關(guān)條目形成便秘患者報告結(jié)局量表條目清單。 3.2建立條目庫數(shù)據(jù)管理小組提供便秘患者報告結(jié)局量表條目清單的結(jié)構(gòu)化變量,包括元序號、后序號、條目內(nèi)容、條目所屬量表、條目所屬領(lǐng)域、所屬方面共6個,以EXCELL軟件建立數(shù)據(jù)庫。然后,條目管理小組對條目清單進行結(jié)構(gòu)化處理,構(gòu)建便秘患者報告結(jié)局量表條目庫。 3.3概念框架和條目初篩分別運用倉儲法和精選法對條目進行初篩,最終形成包含182個條目的便秘患者報告結(jié)局量表條目倉庫,其中主要癥狀特征方面29個條目,誘發(fā)因素方面有18個條目,緩解因素方面有17個條目,全身癥狀有101個條目,心情因素有4個條目,日常活動能力方面有9個條目,主動調(diào)節(jié)行為方面有4個條目。 4.條目定性評閱 4.1專家評閱條目條目管理小組首先制定問卷需要的卷首語,再按照頻度、程度、能力三個方面制定條目回答選項。專家組評估概念框架的合理性,確定概念框為便秘癥狀、全身癥狀、生理影響、調(diào)節(jié)行為共4個方面7個層面。條目管理小組根據(jù)概念框架初步評閱條目,并提出修改意見。 4.2核心小組建立包含20名患者的2個核心小組,經(jīng)討論,形成一致的條目意見,組建包含66個條目的便秘患者報告結(jié)局量表條目倉庫(版本),其中主要癥狀特征方面12個條目,誘發(fā)因素方面有4個條目,緩解因素方面有6個條目,全身癥狀有29個條目,心情因素有4個條目,日�；顒幽芰Ψ矫嬗�7個條目,主動調(diào)節(jié)行為方面有4個條目。 4.3認知采訪依據(jù)步驟,把條目庫分為2個部分,其中癥狀方面66個條目分為條目1-30、條目31-66共2個部分,對10位患者分別進行采訪,遵循采訪意見,同意條目庫為最終便秘患者報告結(jié)局量表條目庫。 5.標定測試研究 5.1一般結(jié)果 5.1.1一般特征在2013.11.1-2014.3.10期間,在廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院脾胃病科住院部、內(nèi)窺鏡室、內(nèi)科門診部就醫(yī)患者現(xiàn)場調(diào)查進行數(shù)據(jù)收集,收集前期研究數(shù)據(jù)積累,經(jīng)整理,最終得到333條記錄。 5.1.2疾病特征對333例以便秘為第一中醫(yī)診斷患者信息進行分析。 5.1.3一般結(jié)果研究小組參照各患者和專家建議,同意概念框架定義為包含“概念～組成部分-領(lǐng)域～方面-層面-條目”六級結(jié)構(gòu),含2個領(lǐng)域,5個方面,7個層面,66個條目。 5.2概念框架的評價和調(diào)整工具總的克朗巴哈系數(shù)為0.895,提示有良好的內(nèi)部一致性。 5.3條目的描述性分析便秘患者報告結(jié)局量表總量表的的克朗巴哈系數(shù)為0.895,主癥特點為0.736,誘發(fā)因素為0.758,緩解因素為0.785,全身癥狀為0.924,心情因素為0.794,日�；顒幽芰�0.733,主動調(diào)節(jié)行為為0.633；便秘的癥狀方面為0.884,便秘的影響方面為0.588。量表的均數(shù)為135.96,方差為544.534,標準差為23.33514。 5.4IRT分析前提假設評價單維度性分析條目間的相關(guān)陣分析顯示極少條目之間的相關(guān)系數(shù)大于0.7,條目-工具的相關(guān)陣分析顯示在各層面、方面和領(lǐng)域相同的等級層次之間,各條目與自身所在層面、方面和領(lǐng)域的相關(guān)系數(shù)均明顯大于其他單元；內(nèi)部一致性信度分析顯示各等級單元均具有良好的內(nèi)部一致性信度。顯示本條目庫整體有良好的單維度性。 5.5IRT模型參數(shù)分析對各條目的條目特征曲線(ICCs)和條目信息曲線(IIC)進行分析,便秘的癥狀方面22個條目的條目特征曲線和條目信息曲線顯示工作能力尚可,其整體測試信息顯示在在theta=O.8時信息量最大為8.651；便秘的全身癥狀及影響方面44個條目的條目特征曲線和條目信息曲線顯示工作能力尚可,在整體測驗信息theta為0.8時,測驗信息量為51.315。IRT分析結(jié)果認為量表條目池大多數(shù)條目有良好的工作能力,部分條目工作能力欠佳,根據(jù)結(jié)果刪除了28個條目,保留38個條目組成具有良好的內(nèi)容效度和臨床意義的便秘患者結(jié)局報告量表。 結(jié)論： 基于計算機自適應測試量表架構(gòu)構(gòu)建和項目反映理論考評的的便秘患者報告結(jié)局量表最終包含1個領(lǐng)域、2個方面、7個層面、38個條目。測量概念為便秘的癥狀和體征,反應尺度為1-5級等級,主要數(shù)據(jù)收集方式為患者獨立填寫,主要信息提供者為患者。定性評價顯示量表在產(chǎn)生條目、回答選項、回憶時間、患者對量表的理解力、量表管理模式和數(shù)據(jù)收集方法等方面有良好的內(nèi)容效度。本研究流程嚴謹,具有充分的中華文化特色,研究力量來源廣泛,信息來源全面,方法學和報道質(zhì)量較高,有良好的創(chuàng)新性和科研及臨床意義,為最終建立計算機自適應測試便秘患者結(jié)局量表提供科學良好的基礎。
【關(guān)鍵詞】：便秘 患者報告結(jié)局 項目反映理論 量表
【學位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2014
【分類號】：R574.62
【目錄】：

• 摘要3-7
• Abstract7-16
• 引言16-18
• 第一章 研究背景和現(xiàn)狀18-23
• 1.1 便秘18-20
• 1.1.1 便秘的分型18
• 1.1.2 便秘的生理學機制18
• 1.1.3 便秘的病因分析18-19
• 1.1.4 便秘的診斷19
• 1.1.5 便秘的治療19
• 1.1.6 中醫(yī)便秘病的診療19-20
• 1.2. 國內(nèi)外便秘量表研究20-21
• 1.2.1 國外便秘量表研究現(xiàn)狀20
• 1.2.2 國內(nèi)便秘量表研究現(xiàn)狀20-21
• 1.3. 傳統(tǒng)量表研制技術(shù)方法的優(yōu)勢和局限21-23
• 1.3.1 國內(nèi)外量表研究現(xiàn)狀21
• 1.3.2 傳統(tǒng)量表研制方法的優(yōu)勢和局限21
• 1.3.3 現(xiàn)代測試理論下的量表研制技術(shù)方法及特點21-23
• 第二章 研究方法23-35
• 2.1 成立研究小組23-24
• 2.1.1 便秘工作小組23
• 2.1.2 便秘工作小組的特征23-24
• 2.2 量表的預設基本特征24
• 2.3 基本概念和術(shù)語24-25
• 2.3.1 患者報告結(jié)局24
• 2.3.2 計算機自適應測試和條目反應理論24
• 2.3.3 量表24-25
• 2.3.4 便秘25
• 2.3.5 其他術(shù)語25
• 2.4 工具理論框架構(gòu)建25-28
• 2.5 條目庫的構(gòu)建和條目初篩28-30
• 2.5.1 檢索收集條目28-29
• 2.5.2 建立條目庫(Item Bank)29
• 2.5.3 條目初篩29-30
• 2.5.4 初步概念框架的修訂30
• 2.6 條目定性評閱(qualitative item review,QIR)30-32
• 2.6.1 專家評閱條目(expert item review,EIR)30-31
• 2.6.2 核心小組(focus groups,FG)31-32
• 2.6.3 認知采訪(cognitive interviewing,CI)32
• 2.6.4 便秘患者報告結(jié)局量表的研制32
• 2.7 標定研究測試(Calibration Studies Testing)32-33
• 2.7.1 研究目的32-33
• 2.7.2 研究設計33
• 2.7.3 研究時間33
• 2.7.4 研究環(huán)境33
• 2.7.5 研究對象33
• 2.7.6 測評工具33
• 2.7.7 數(shù)據(jù)收集方式33
• 2.7.8 樣本特征33
• 2.8 便秘患者報告結(jié)局量表的心理學測評33
• 2.8.1 經(jīng)典測量理論考量33
• 2.8.2 項目反應理論考量33
• 2.9 統(tǒng)計步驟、方法、軟件33-35
• 2.9.1 定性研究33-34
• 2.9.2 標定研究測試(Calibration Studies Testing)34-35
• 第三章 結(jié)果35-141
• 3.1 研究對象35
• 3.2 量表的概念框架35-37
• 3.2.1 概念框架的形成35-37
• 3.3 條目庫37-95
• 3.3.1 檢索收集條目(具體)37-52
• 3.3.2 建立數(shù)據(jù)庫52-75
• 3.3.3 概念框架調(diào)整和條目初篩75-95
• 3.4 條目定性評閱(qualitative item review,QIR)95-108
• 3.4.1 專家評閱條目(expert item review,EIR)95-104
• 3.4.2 核心小組(focus groups,FG)104-108
• 3.5. 標定測試研究108-141
• 3.5.1 研究的一般結(jié)果108-109
• 3.5.2 概念框架的評價和調(diào)整109-110
• 3.5.3 條目的描述性分析110-112
• 3.5.4 條目反應理論(IRT)前提假設評價112
• 3.5.5 條目反應理論(IRT)模型參數(shù)分析(加圖)112-136
• 3.5.6 量表條目的再次調(diào)整136-141
• 第四章 討論141-145
• 4.1 本研究的整體結(jié)果141
• 4.1.1 本研究過程的主要結(jié)果141
• 4.1.2 本量表的主要特征141
• 4.2 本量表的屬性評價141-143
• 4.2.1 內(nèi)容效度評價141-142
• 4.2.2 其他屬性評價142
• 4.2.3 關(guān)鍵的統(tǒng)計方法142-143
• 4.3 本量表和研究的質(zhì)量評價143-144
• 4.3.1 量表的概念框架質(zhì)量評價143
• 4.3.2 量表研制的方法學質(zhì)量評價143-144
• 4.4 不足與展望144-145
• 結(jié)語145-146
• 參考文獻146-148
• 附錄148-204
• 致謝204

【參考文獻】

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本文編號：393796