目的:通過觀察兩種不同方案治療脾胃虛弱型慢性萎縮性胃炎伴輕中度異型增生患者,對患者的臨床癥狀、病理組織學(xué)、基于患者報(bào)告的臨床結(jié)局（PRO）量表的變化情況進(jìn)行比較,并記錄治療過程中的不良反應(yīng)以及不良事件,從而對兩種不同的治療方案治療慢性萎縮性胃炎伴異性增生的有效性和安全性進(jìn)行評價(jià)。方法:將64例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的慢性萎縮性胃炎伴異型增生患者按照隨機(jī)、對照原則分為中藥組和西藥組2組,每組32例。中藥組運(yùn)用香砂六君丸聯(lián)合三七粉口服治療,西藥組運(yùn)用葉酸片口服,2組的用藥療程均為24周。觀察2組患者治療前及用藥4、8、12、16、20、24周后的中醫(yī)癥狀總積分。2組患者在治療前和用藥24周后均需行胃鏡及病理檢查。觀察患者治療前和用藥24周后各個(gè)單項(xiàng)的病理組織學(xué)積分、病理總積分、PRO量表各個(gè)維度的積分及PRO量表總積分的變化情況。2組患者均需在治療前、用藥12周后、用藥24周后完善3次安全性檢查,包括三大常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖檢查。在24周的治療過程中,觀察2組患者的合并用藥情況,記錄不良反應(yīng)及不良事件。結(jié)果:（1）中醫(yī)癥狀總積分比較:治療前,2組中醫(yī)癥狀總積分組間比較無明顯差異（P>0... 

【文章頁數(shù)】：74 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
Abstract
縮略詞表
前言
1 研究資料
    1.1 病例來源
    1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
    1.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn)
    1.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn)
    1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)
    1.6 脫落標(biāo)準(zhǔn)
    1.7 中止標(biāo)準(zhǔn)
2 研究方法
    2.1 研究設(shè)計(jì)
    2.2 用藥方案
    2.3 胃鏡操作及活檢取材
    2.4 病理檢查
3 觀測指標(biāo)
    3.1 人口學(xué)資料
    3.2 影響療效因素
    3.3 一般體格檢查
    3.4 安全性評價(jià)
    3.5 依從性觀察
    3.6 有效性評價(jià)
    3.7 脫落與剔除
4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
5 結(jié)果
    5.1 研究對象入組和脫落情況
    5.2 兩組一般資料分析
    5.3 兩組治療前后中醫(yī)癥狀比較
    5.4 兩組治療前、用藥24周后病理組織學(xué)積分比較
    5.5 兩組治療前、用藥24周后PRO量表積分比較
    5.6 依從性觀察
    5.7 兩組合并用藥情況
    5.8 兩組安全性評價(jià)
討論
    1 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對慢性萎縮性胃炎伴輕中度異型增生的認(rèn)識
    2 中醫(yī)學(xué)對慢性萎縮性胃炎伴輕中度異型增生的認(rèn)識
    3 香砂六君丸和三七粉解析
    4 葉酸解析
    5 試驗(yàn)結(jié)果分析
    6 試驗(yàn)過程中存在的問題
    7 對未來的展望
結(jié)語
參考文獻(xiàn)
附錄
    附錄1：綜述
        參考文獻(xiàn)
    附錄2：中醫(yī)癥狀觀察量表
    附錄3：病理組織學(xué)報(bào)告單
    附錄4：基于消化系統(tǒng)疾病患者報(bào)告臨床結(jié)局評價(jià)量表
    附錄5：典型病理報(bào)告
    附錄6：研究生期間論文發(fā)表情況
致謝


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]孫豐雷教授論治慢性萎縮性胃炎經(jīng)驗(yàn)[J]. 張繼儒,孫豐雷.  光明中醫(yī). 2018(03)
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[3]常用中藥陳皮、枳實(shí)和枳殼的研究進(jìn)展及質(zhì)量標(biāo)志物的預(yù)測分析[J]. 許姍姍,許浚,張笑敏,張鐵軍,劉昌孝.  中草藥. 2018(01)
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本文編號：3650174