目的:本研究應(yīng)用中藥益氣活血解毒方,針對目前正在恩替卡韋治療的HBV DNA陰性慢乙肝患者,進行干預(yù)48周的干預(yù)。觀察本方對患者乙肝表面抗原陰轉(zhuǎn)率、血清HBsAg、HBeAg滴度、以及對細胞免疫功能指標（CD4+T細胞、CD8+T細胞、CD4+/CD8+比值）影響。方法:試驗采用隨機單盲對照的前瞻性研究方法,隨機將80例目前使用恩替卡韋片抗病毒治療超過48周、HBsAg<31og IU/ml、HBV DNA陰性的慢性HBV患者分為試驗組40例與對照組40例。入組后,對照組患者則繼續(xù)口服恩替卡韋片治療,而試驗組患者則在口服恩替卡韋片的基礎(chǔ)上,聯(lián)合中藥益氣活血解毒方。兩組分別于48周評價療效。觀察兩組受試者其血清HBsAg、HBeAg滴度改變情況與陰轉(zhuǎn)率、細胞免疫功能指標CD4+T細胞、CD8+T細胞、CD4+/CD8’比值的變化,觀察安全性指標的變化及試驗過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)等。結(jié)果:1.益氣活血解毒方對受試者HBsAg水平影響治療前,兩組HBsAg水平無顯著性差異（P=0.992>0.05）,兩組具有可比性;治療后,與對照組比較,試驗組治療后HBsAg水平有顯著性差異（P=... 

【文章來源】：廣州中醫(yī)藥大學廣東省

【文章頁數(shù)】：44 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
引言
第一章 文獻研究
    1.1 目前現(xiàn)代醫(yī)學治療慢乙肝概況
        1.1.1 抗病毒治療后臨床治愈機率低
        1.1.2 抗病毒治療停藥后的安全性小
        1.1.3 國內(nèi)外學者探索新治療方法
    1.2 目前中醫(yī)藥治療慢乙肝概況
        1.2.1 慢乙肝中醫(yī)病因病機探討
        1.2.2 慢乙肝中醫(yī)證候分型探討
        1.2.3 慢乙肝中醫(yī)治療探討
第二章 臨床資料與方法
    2.1 研究設(shè)計
    2.2 病例選擇標準
        2.2.1 研究對象
        2.2.2 納入標準
        2.2.3 排除標準
    2.3 病例的剔除和脫落
    2.4 臨床試驗方法
        2.4.1 樣本量估算
        2.4.2 受試者來源
        2.4.3 隨機化和試驗流程管理
        2.4.4 試驗藥物
        2.4.5 研究過程干預(yù)方法
    2.5 觀察指標
        2.5.1 主要療效指標
        2.5.2 次要療效指標
        2.5.3 其他指標
    2.6 療效判定標準
    2.7 數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計方法
    2.8 試驗過程質(zhì)量控制措施
    2.9 倫理申請
第三章 臨床研究結(jié)果
    3.1 基線情況
        3.1.1 性別構(gòu)成比較
        3.1.2 年齡比較
        3.1.3 病程比較
    3.2 試驗完成情況
    3.3 臨床療效指標變化情況
        3.3.1 血清HBsAg
        3.3.2 血清HBeAg
        3.3.3 細胞免疫功能指標變化
    3.4 益氣活血解毒方的安全性
        3.4.1 不良反應(yīng)
        3.4.2 安全性指標
第四章 研究結(jié)果討論
    4.1 益氣解毒活血方治療慢乙肝的立方依據(jù)
    4.2 益氣解毒活血方的方藥分析
    4.3 益氣活血解毒方對慢乙肝患者HBsAG、HBEAG滴度的影響
    4.4 益氣活血解毒方對慢乙肝患者細胞免疫功能的影響
    4.5 存在的問題及展望
小結(jié)
參考文獻
附錄
在校期間發(fā)表論文及參與課題
致謝


【參考文獻】：
期刊論文
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[2]溫陽益肝飲聯(lián)合干擾素治療慢性乙型肝炎的療效及作用分析[J]. 張玲.  四川中醫(yī). 2018(01)
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博士論文
[1]補腎健脾解毒方對慢性HBV攜帶者免疫耐受的影響研究[D]. 陳英杰.廣州中醫(yī)藥大學 2014



本文編號：3519916