【目的】1、驗(yàn)證磁控膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)（安翰光電技術(shù)武漢有限公司）臨床應(yīng)用的安全性：通過(guò)臨床試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證該產(chǎn)品在人體操作時(shí)是否有不安全因素。2、驗(yàn)證磁控膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)對(duì)消化道疾病診斷的臨床應(yīng)用有效性：通過(guò)比較其它膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)對(duì)消化道疾病的診斷準(zhǔn)確性，了解磁控膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)對(duì)消化系統(tǒng)疾病的診斷是否比小腸膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)（以色列Given Imaging公司）更有效或至少等效。3、評(píng)價(jià)磁控膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)對(duì)人體胃的檢查的可行性和安全性。【方法】該研究分兩步：一、錄入35例懷疑小腸疾病的病人，同一受試者按隨機(jī)順序先后咽下AKE-1變頻膠囊和Pillcam SB2膠囊，兩者間隔40分鐘。主要的評(píng)價(jià)指標(biāo)是全小腸檢查率、病變檢出率、胃通過(guò)時(shí)間（GTT）及小腸通過(guò)時(shí)間（SBTT）、膠囊電池平均工作時(shí)間以及膠囊分辨率和亮度的主觀評(píng)價(jià)。二、錄入34例健康志愿者，所有受試者均吞咽下磁控膠囊內(nèi)鏡和能使胃擴(kuò)張的產(chǎn)氣粉，使用外置的遙控設(shè)備所產(chǎn)生的磁場(chǎng)來(lái)操縱胃內(nèi)的磁控膠囊內(nèi)鏡，主要的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)包括安全性，胃準(zhǔn)備，膠囊的可控性及胃粘膜的可視性。【結(jié)果】一、AKE-1變頻膠囊和Pillcam SB2自身對(duì)照比較研究：在一例最終診... 

【文章來(lái)源】：中國(guó)人民解放軍海軍軍醫(yī)大學(xué)上海市 211工程院校

【文章頁(yè)數(shù)】：49 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

圖像記錄儀

AKE-1膠囊內(nèi)鏡

AKE-1膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)


本文編號(hào)：3474300