【目的】1、驗證磁控膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)（安翰光電技術(shù)武漢有限公司）臨床應(yīng)用的安全性：通過臨床試驗來驗證該產(chǎn)品在人體操作時是否有不安全因素。2、驗證磁控膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)對消化道疾病診斷的臨床應(yīng)用有效性：通過比較其它膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)對消化道疾病的診斷準確性，了解磁控膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)對消化系統(tǒng)疾病的診斷是否比小腸膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)（以色列Given Imaging公司）更有效或至少等效。3、評價磁控膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)對人體胃的檢查的可行性和安全性�！痉椒ā吭撗芯糠謨刹剑阂�、錄入35例懷疑小腸疾病的病人，同一受試者按隨機順序先后咽下AKE-1變頻膠囊和Pillcam SB2膠囊，兩者間隔40分鐘。主要的評價指標是全小腸檢查率、病變檢出率、胃通過時間（GTT）及小腸通過時間（SBTT）、膠囊電池平均工作時間以及膠囊分辨率和亮度的主觀評價。二、錄入34例健康志愿者，所有受試者均吞咽下磁控膠囊內(nèi)鏡和能使胃擴張的產(chǎn)氣粉，使用外置的遙控設(shè)備所產(chǎn)生的磁場來操縱胃內(nèi)的磁控膠囊內(nèi)鏡，主要的評價標準包括安全性，胃準備，膠囊的可控性及胃粘膜的可視性�！窘Y(jié)果】一、AKE-1變頻膠囊和Pillcam SB2自身對照比較研究：在一例最終診... 

【文章來源】：中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學上海市 211工程院校

【文章頁數(shù)】：49 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖像記錄儀

AKE-1膠囊內(nèi)鏡

AKE-1膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)


本文編號：3474300