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氧化苦參堿治療慢性乙型肝炎臨床研究

發(fā)布時間:2021-09-25 06:13
  目的:分析,總結(jié)以氧化苦參堿為陽性對照藥的兩個隨機(jī),雙盲,多中心臨床研究,對氧化苦參堿治療慢性乙型肝炎的HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換等主要療效進(jìn)行評價,并與干擾素,核苷(酸)類似物進(jìn)行比較,探討慢乙肝抗病毒治療的難點及中藥制劑的優(yōu)勢。方法:選擇2004和2007年分別于我院肝病中心進(jìn)行臨床研究的2個RCT研究病例(乙肝清VS氧化苦參堿;乙肝康復(fù)靈VS氧化苦參堿),重新設(shè)定入選標(biāo)準(zhǔn),排除標(biāo)準(zhǔn)和療效評價指標(biāo),對陽性對照藥氧化苦參堿在治療第12周、24周、隨訪12周、隨訪24周的HBeAg/抗-HBe血清轉(zhuǎn)換率等主要終點療效進(jìn)行總結(jié)分析,再與干擾素,核苷(酸)類似物進(jìn)行非頭對頭比較,分析三者療效的差異。結(jié)果:氧化苦參堿在24周、隨訪24周的HBeAg血清轉(zhuǎn)換率分別為30.43%和43.47%,與乙肝清、乙肝康復(fù)靈組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),較PEG-IFNa-2a的48周療效稍差,但優(yōu)于替比夫定;24周、隨訪24周的HBeAg陰轉(zhuǎn)率分別為34.78%和56.52%,與乙肝清、乙肝康復(fù)靈組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),與PEG-IFNa-2a的48周療效相近,亦優(yōu)于替比夫定... 

【文章來源】:湖南中醫(yī)藥大學(xué)湖南省

【文章頁數(shù)】:47 頁

【學(xué)位級別】:碩士

【文章目錄】:
目錄
中文摘要
ABSTRACT
縮略詞表
引言
正文
    1.1 臨床資料
        1.1.1 病例來源
        1.1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)
        1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)
    1.2 研究方法
        1.2.1 評價方法
        1.2.2 檢測項目與方法
        1.2.3 療效評價
        1.2.4 統(tǒng)計學(xué)處理
    1.3 結(jié)果
        1.3.1 患者基線特征
        1.3.2 血清學(xué)應(yīng)答
        1.3.3 病毒學(xué)應(yīng)答
        1.3.4 生化學(xué)應(yīng)答
        1.3.5 氧化苦參堿的HBVDNA載量,ALT水平與HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率的歷時性變化
        1.3.6 氧化苦參堿與聚乙二醇干擾素、核苷(酸)類似物 #48周時的主要療效指標(biāo)比較
    1.4 討論
    1.5 展望與不足
結(jié)論
致謝
參考文獻(xiàn)
附錄
    綜述
        參考文獻(xiàn)
攻讀學(xué)位期間主要研究成果及發(fā)表論文



本文編號:3409257

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