高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）證據(jù)對(duì)于判定治療藥物的有效性和安全性具有重要價(jià)值,可為臨床醫(yī)師選擇有效藥物提供重要依據(jù)。然而,一直以來(lái)對(duì)于IBS藥物療效的臨床研究終點(diǎn)的設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)都是難點(diǎn),要解決這些難題,需要轉(zhuǎn)變?cè)u(píng)價(jià)者以往普遍看重客觀事實(shí)的指標(biāo)設(shè)計(jì)、認(rèn)為不帶主觀色彩的評(píng)價(jià)才最公正的觀念。目前對(duì)于功能性疾病,接納、尊重和科學(xué)評(píng)估患者的主觀感受,是在以患者為中心醫(yī)療模式下的重要臨床研究課題。美國(guó)FDA與歐洲藥品管理局不斷改進(jìn)IBS藥物療效研究終點(diǎn)的設(shè)計(jì),腹痛和排便異常聯(lián)合終點(diǎn)得到雙方機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,為IBS的藥物療效評(píng)估和選擇提供了科學(xué)依據(jù),同時(shí)也為其他系統(tǒng)類似疾病的臨床研究設(shè)計(jì)提供了良好的參考藍(lán)本。 

【文章來(lái)源】：中華消化雜志. 2020,40(09)北大核心CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：4 頁(yè)

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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