【摘要】：背景及目的功能性消化不良是一類發(fā)病率很高的功能性胃腸病,可分為餐后不適綜合征和上腹痛綜合征兩個(gè)亞型。其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,包括胃排空延遲、胃容受性舒張功能下降、內(nèi)臟高敏感、精神心理異常等病理生理改變。因此許多患者對常規(guī)藥物治療反應(yīng)較差,癥狀長時(shí)間反復(fù),發(fā)展為難治性功能性消化不良。這不僅影響其生活質(zhì)量,而且造成了不小的經(jīng)濟(jì)與心理負(fù)擔(dān)。因此,我們通過該隨機(jī)、單盲、對照實(shí)驗(yàn),研究基于患者病理生理改變的個(gè)體化治療方案與經(jīng)驗(yàn)性治療方案在緩解難治性功能性消化不良患者癥狀、提高生活質(zhì)量、改善心理狀態(tài)等方面的差異。方法從山東大學(xué)齊魯醫(yī)院消化科就診的患者中篩選符合羅馬III標(biāo)準(zhǔn)的功能性消化不良患者。除此之外,患者應(yīng)符合難治性功能性消化不良的標(biāo)準(zhǔn),即經(jīng)過至少兩種常規(guī)藥物治療后,癥狀未見明顯好轉(zhuǎn)且持續(xù)至少六個(gè)月以上。患者隨機(jī)分入經(jīng)驗(yàn)性治療組與個(gè)體化治療組,記錄患者一般資料、癥狀評定量表、生活質(zhì)量評價(jià)(SF-36量表)、精神心理狀態(tài)評價(jià)(漢密爾頓焦慮、抑郁量表),進(jìn)行鋇條排空試驗(yàn)與營養(yǎng)餐負(fù)荷試驗(yàn)。經(jīng)驗(yàn)性治療組的用藥方案為:嗎丁啉10 mg/次,三餐前服藥;雷尼替丁 150 mg/次,清晨與睡前服藥。個(gè)體化治療組的用藥方案為:鋇條排空試驗(yàn)異常者服用伊托必利50 mg/次,三餐前服藥;營養(yǎng)餐負(fù)荷試驗(yàn)異常者服用馬來酸曲美布汀100 mg/次,三餐前服藥;精神心理狀態(tài)異常者服用黛力新1片/次,早餐和午餐后服藥;該組患者可接受單藥或多藥聯(lián)合治療,上腹痛綜合征患者除上述藥物外服用蘭索拉唑30 mg/次,早飯前服用。除黛力新外,所用藥物療程均為4周,療程結(jié)束后停藥觀察。分別于患者服藥后第2周、第4周、停藥后4周(相當(dāng)于第8周)進(jìn)行隨訪。主要療效指標(biāo)為消化不良癥狀評分的變化。次要療效指標(biāo)為生活質(zhì)量評分、漢密爾頓焦慮抑郁評分、胃動(dòng)力檢測指標(biāo)的變化。結(jié)果共有48位難治性功能性消化不良患者(5位患者為餐后不適綜合征合并上腹痛綜合征,余患者均為餐后不適綜合征)納入了該研究,隨機(jī)分入經(jīng)驗(yàn)性治療組23位,個(gè)體化治療組25位。經(jīng)驗(yàn)性治療組3例患者失訪,20例完成實(shí)驗(yàn)。個(gè)體化治療組4例患者失訪,21例完成實(shí)驗(yàn)。48例患者中,胃排空延遲的患者有23例(47.92%),內(nèi)臟高敏感的患者有27例(56.25%),存在精神心理異常的患者有12例(25.00%)。經(jīng)驗(yàn)性治療組患者第2周、第4周、第8周消化不良癥狀評分較基線期均顯著降低(P=0.000.P=0.000,P=0.000)�；颊叩�4周與第2周、第8周與第4周消化不良癥狀評分變化沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.085,P=0.505)。個(gè)體化治療組患者第2周、第4周、第8周消化不良癥狀評分較基線期均顯著降低(P =0.000,P=0.000,P=0.000)�；颊叩�4周消化不良癥狀評分較第2周顯著降低(P=0.002)�；颊叩�8周與第4周消化不良癥狀評分沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P =0.069)。對比兩個(gè)治療組第2周、第4周消化不良癥狀評分較基線期的改變,兩個(gè)治療組無顯著差異(P =0.665,P=0.353)。對比兩個(gè)治療組第8周消化不良癥狀評分較基線期的改變,個(gè)體化治療組的改變明顯大于經(jīng)驗(yàn)性治療組(P =0.048)。第2周、第4周兩個(gè)治療組顯效率、有效率、無效率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.858,P=0.897),第8周個(gè)體化治療組較經(jīng)驗(yàn)性治療組顯效率明顯升高(P=0.035)。經(jīng)驗(yàn)性治療組患者第4周、第8周SF-36量表總分較基線期均顯著升高(P=0.005,P =0.000)。第8周SF-36量表總分較第4周無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P =0.076)。個(gè)體化治療組患者第4周、第8周SF-36量表總分較基線期均顯著升高(P=0.000,P=0.000),且第8周SF-36量表總分較第4周顯著升高(P=0.022)。對比兩個(gè)治療組第4周、第8周SF-36量表總分較基線期的改變,兩個(gè)治療組無顯著差異(P =0.064,P=0.076)。結(jié)論對于難治性功能性消化不良患者,4周療程的經(jīng)驗(yàn)性治療方案和基于患者病理生理改變的個(gè)體化治療方案均能有效緩解患者癥狀,并在停藥4周后保持一定的作用。停藥后個(gè)體化治療方案在癥狀改善方面更有優(yōu)勢,有效率更高。經(jīng)驗(yàn)性治療方案和個(gè)體化治療方案均能在治療期間和停藥4周內(nèi)有效提高患者生活質(zhì)量。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R57

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本文編號：2284630