本文選題：雙環(huán)醇片 + 藥物性肝損傷��； 參考：《中國藥房》2015年09期

【摘要】：目的:系統(tǒng)評價雙環(huán)醇片治療藥物性肝損傷(DILI)的有效性與安全性,以為臨床治療提供循證參考。方法:計算機(jī)檢索Pub Med、Cochrane圖書館臨床試驗數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、相關(guān)期刊論文,收集雙環(huán)醇片(試驗組)對比其他藥物(對照組)治療DILI的隨機(jī)對照試驗(RCT),按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選,評價文獻(xiàn)質(zhì)量并采用Rev Man 5.2統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:共納入11項RCT,合計1 183例患者。Meta分析結(jié)果顯示,試驗組患者的總有效率顯著高于對照組[OR=2.83,95%CI(1.59,5.03),P0.001],在改善患者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[MD=-28.10,95%CI(-34.42,-21.78),P0.001]、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[MD=-15.30,95%CI(-20.77,-9.83),P0.001]、總膽紅素[MD=-1.91,95%CI(-3.36,-0.46),P=0.01]等方面亦顯著優(yōu)于對照組。試驗組患者不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義[OR=0.45,95%CI(0.20,1.01),P0.001]。結(jié)論:雙環(huán)醇片治療DILI的療效優(yōu)于其他陽性藥物,且安全性相似。但由于納入研究存在高偏倚風(fēng)險,該結(jié)論尚需高質(zhì)量的RCT進(jìn)一步驗證。
[Abstract]:Objective: to evaluate the efficacy and safety of bicyclol tablets in the treatment of drug-induced liver injury. Methods: the database of clinical trials, Chinese biomedical literature, Chinese scientific and technological journals and full-text databases of Chinese journals were searched by computer in Pub Medbin Cochrane Library. Bicyclic alcohol tablets (test group) were collected for the randomized controlled trial of DILI treatment compared with other drugs (control group). According to the criteria of inclusion and exclusion, the literature quality was evaluated and the data were analyzed by Meta 5.2 statistical software. Results: a total of 11 RCTs were included. The total effective rate of the patients in the trial group was significantly higher than that in the control group [OR2.83C95CII 1.59 / 5.03P0.001], and was also superior to that of the control group in improving the alanine aminotransferase [MD-28.101095 CI-34.42C-21.78 P0.001], aspartate aminotransferase [MD-15.3095CI-20.77hu -9.83P0.001] and total bilirubin [MD-1.995CI-3.36- 0.46P0. 01]. The incidence of adverse reactions in the trial group was not significantly different from that in the control group [ORX 0.45 + 95%]. Conclusion: the efficacy of bicyclol tablets in the treatment of DILI is superior to that of other positive drugs, and the safety is similar. However, due to the high risk of bias in the study, this conclusion needs to be further verified by high quality RCT.
【作者單位】： 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院藥劑科;
【基金】：國家科技支撐計劃項目子課題(No.2013BAI06B04Y023019)
【分類號】：R575

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3 祁文s，

本文編號：1970837