本文選題：消化性潰瘍 + 患者報(bào)告臨床結(jié)局（PRO）��； 參考：《山西醫(yī)科大學(xué)》2014年碩士論文

【摘要】：研究目的：按照美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）規(guī)定的患者報(bào)告臨床結(jié)局（patient,report outcomes, PRO）量表制作原則及流程，從患者的角度編制及測(cè)評(píng)量表，制定出適合我國(guó)西醫(yī)消化性潰瘍患者健康狀況療效評(píng)價(jià)的PRO量表，進(jìn)一步完善慢性消化系統(tǒng)疾病PRO量表評(píng)價(jià)體系。 研究方法：量表的研制過(guò)程按照國(guó)際PRO測(cè)量工具的研制規(guī)范及流程，通過(guò)文獻(xiàn)查閱、訪談患者和咨詢(xún)相關(guān)專(zhuān)家，收集和提取有關(guān)消化性潰瘍疾病的重要信息，形成理論框架和條目池。結(jié)合專(zhuān)家及患者對(duì)條目的建議，對(duì)各條目進(jìn)行增減修改，形成初始量表。在山西省選取八所不同等級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)調(diào)查，通過(guò)運(yùn)用經(jīng)典測(cè)量理論和項(xiàng)目反應(yīng)理論相結(jié)合的方法進(jìn)行條目篩選和維度調(diào)整，形成初量表。用初量表在以上八所不同等級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行大規(guī)模的正式調(diào)查，量表回收后運(yùn)用相同的方法對(duì)量表?xiàng)l目進(jìn)行篩選，形成終選量表。最終對(duì)終選量表進(jìn)行信度、效度、公平性及可行性的考核，并對(duì)性別可能產(chǎn)生的量表差異進(jìn)行項(xiàng)目功能差異分析。 研究結(jié)果：編制出包含54個(gè)條目、4個(gè)領(lǐng)域、11個(gè)維度的“消化性潰瘍PRO量表”。其中生理領(lǐng)域17個(gè)條目，包括軀體癥狀和身體狀態(tài)2個(gè)維度；心理領(lǐng)域16個(gè)條目，包括工作壓力、焦慮、抑郁和恐懼4個(gè)維度；社會(huì)領(lǐng)域9個(gè)條目，，包括社會(huì)適應(yīng)和社會(huì)支持2個(gè)維度；治療領(lǐng)域12個(gè)條目，包括依從性、有效性和滿(mǎn)意度3個(gè)維度。 對(duì)量表的信度、效度、公平性和可行性進(jìn)行考核。信度分析：總量表的克朗巴赫系數(shù)為0.761。效度分析：結(jié)構(gòu)效度結(jié)果說(shuō)明量表中多維度的測(cè)量滿(mǎn)足專(zhuān)業(yè)上的預(yù)想結(jié)構(gòu)。公平性分析：項(xiàng)目功能差異檢測(cè)結(jié)果提示，社會(huì)支持（SUP）維度的嵌套模型存在不顯著的DIF�？尚行苑治觯撼闃诱{(diào)查消化性潰瘍患者，量表總接受率為92.76%，總完成率為94.47%，作答時(shí)間均小于15分鐘。 研究結(jié)論：本課題研制的基于消化性潰瘍患者報(bào)告臨床結(jié)局評(píng)價(jià)量表具有較好的信度、效度、公平性和可行性，可以作為消化性潰瘍疾病臨床療效評(píng)價(jià)研究的工具。
[Abstract]:Objective: according to the principle and process of making the patient report clinical outcome (patient, report outcomes, PRO) set up by the United States Food and Drug Administration (FDA), from the point of view of patients and evaluation scale, a PRO scale suitable for the evaluation of health status of patients with peptic ulcer in China is formulated, and the chronic digestion is further perfected. System disease PRO scale evaluation system.
Research methods: the development process of the scale is based on the standard and process of the development of international PRO measurement tools. Through literature review, interview patients and consulting related experts, the important information about peptic ulcer disease is collected and extracted, and the theoretical framework and entry pool are formed. The initial survey was made in eight different levels of medical institutions in Shanxi province. Through the combination of the classical measurement theory and the project response theory, the entry screening and dimension adjustment were used to form the initial scale. The initial scale was conducted on a large scale in the eight different levels of medical institutions. After the table recovery, the same method was used to screen the items of the scale, and the final selection scale was formed. Finally, the reliability, validity, fairness and feasibility of the final selection scale were evaluated, and the difference of the project function difference was analyzed.
Results: a "peptic ulcer PRO scale" consisting of 54 items, 4 fields and 11 dimensions, including 17 entries in the physiological field, including 2 dimensions of physical symptoms and body states, 16 items in the psychological field, including 4 dimensions of work stress, anxiety, depression and fear, and 9 items in the social field, including social adaptation and society. It will support 2 dimensions; 12 items in the treatment field include 3 dimensions: compliance, effectiveness and satisfaction.
Assessment of the reliability, validity, fairness and feasibility of the scale. Reliability analysis: the Krone Bach coefficient of the aggregate table is 0.761. validity analysis: the measurement of multi dimension in the structural validity result statement satisfies the preconceived structure of the professional. The fairness analysis: the result of the project functional difference detection results, the nesting of the social support (SUP) dimension There was no significant DIF. feasibility analysis in the model: a sampling survey of patients with peptic ulcers, the total acceptance rate of the scale was 92.76%, the total completion rate was 94.47%, and the answer time was less than 15 minutes.
Conclusion: the clinical outcome assessment scale based on peptic ulcer patients has good reliability, validity, fairness and feasibility, which can be used as a tool for the evaluation of clinical efficacy of peptic ulcer disease.

【學(xué)位授予單位】：山西醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2014
【分類(lèi)號(hào)】：R573.1

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本文編號(hào)：1821202