本文選題：消化性潰瘍 + 患者報告臨床結(jié)局（PRO）��； 參考：《山西醫(yī)科大學(xué)》2014年碩士論文

【摘要】：研究目的：按照美國食品及藥物管理局（FDA）規(guī)定的患者報告臨床結(jié)局（patient,report outcomes, PRO）量表制作原則及流程，從患者的角度編制及測評量表，制定出適合我國西醫(yī)消化性潰瘍患者健康狀況療效評價的PRO量表，進(jìn)一步完善慢性消化系統(tǒng)疾病PRO量表評價體系。 研究方法：量表的研制過程按照國際PRO測量工具的研制規(guī)范及流程，通過文獻(xiàn)查閱、訪談患者和咨詢相關(guān)專家，收集和提取有關(guān)消化性潰瘍疾病的重要信息，形成理論框架和條目池。結(jié)合專家及患者對條目的建議，對各條目進(jìn)行增減修改，形成初始量表。在山西省選取八所不同等級的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)調(diào)查，通過運(yùn)用經(jīng)典測量理論和項目反應(yīng)理論相結(jié)合的方法進(jìn)行條目篩選和維度調(diào)整，形成初量表。用初量表在以上八所不同等級的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行大規(guī)模的正式調(diào)查，量表回收后運(yùn)用相同的方法對量表條目進(jìn)行篩選，形成終選量表。最終對終選量表進(jìn)行信度、效度、公平性及可行性的考核，并對性別可能產(chǎn)生的量表差異進(jìn)行項目功能差異分析。 研究結(jié)果：編制出包含54個條目、4個領(lǐng)域、11個維度的“消化性潰瘍PRO量表”。其中生理領(lǐng)域17個條目，包括軀體癥狀和身體狀態(tài)2個維度；心理領(lǐng)域16個條目，包括工作壓力、焦慮、抑郁和恐懼4個維度；社會領(lǐng)域9個條目，，包括社會適應(yīng)和社會支持2個維度；治療領(lǐng)域12個條目，包括依從性、有效性和滿意度3個維度。 對量表的信度、效度、公平性和可行性進(jìn)行考核。信度分析：總量表的克朗巴赫系數(shù)為0.761。效度分析：結(jié)構(gòu)效度結(jié)果說明量表中多維度的測量滿足專業(yè)上的預(yù)想結(jié)構(gòu)。公平性分析：項目功能差異檢測結(jié)果提示，社會支持（SUP）維度的嵌套模型存在不顯著的DIF。可行性分析：抽樣調(diào)查消化性潰瘍患者，量表總接受率為92.76%，總完成率為94.47%，作答時間均小于15分鐘。 研究結(jié)論：本課題研制的基于消化性潰瘍患者報告臨床結(jié)局評價量表具有較好的信度、效度、公平性和可行性，可以作為消化性潰瘍疾病臨床療效評價研究的工具。
[Abstract]:Objective: according to the principle and process of making the patient report clinical outcome (patient, report outcomes, PRO) set up by the United States Food and Drug Administration (FDA), from the point of view of patients and evaluation scale, a PRO scale suitable for the evaluation of health status of patients with peptic ulcer in China is formulated, and the chronic digestion is further perfected. System disease PRO scale evaluation system.
Research methods: the development process of the scale is based on the standard and process of the development of international PRO measurement tools. Through literature review, interview patients and consulting related experts, the important information about peptic ulcer disease is collected and extracted, and the theoretical framework and entry pool are formed. The initial survey was made in eight different levels of medical institutions in Shanxi province. Through the combination of the classical measurement theory and the project response theory, the entry screening and dimension adjustment were used to form the initial scale. The initial scale was conducted on a large scale in the eight different levels of medical institutions. After the table recovery, the same method was used to screen the items of the scale, and the final selection scale was formed. Finally, the reliability, validity, fairness and feasibility of the final selection scale were evaluated, and the difference of the project function difference was analyzed.
Results: a "peptic ulcer PRO scale" consisting of 54 items, 4 fields and 11 dimensions, including 17 entries in the physiological field, including 2 dimensions of physical symptoms and body states, 16 items in the psychological field, including 4 dimensions of work stress, anxiety, depression and fear, and 9 items in the social field, including social adaptation and society. It will support 2 dimensions; 12 items in the treatment field include 3 dimensions: compliance, effectiveness and satisfaction.
Assessment of the reliability, validity, fairness and feasibility of the scale. Reliability analysis: the Krone Bach coefficient of the aggregate table is 0.761. validity analysis: the measurement of multi dimension in the structural validity result statement satisfies the preconceived structure of the professional. The fairness analysis: the result of the project functional difference detection results, the nesting of the social support (SUP) dimension There was no significant DIF. feasibility analysis in the model: a sampling survey of patients with peptic ulcers, the total acceptance rate of the scale was 92.76%, the total completion rate was 94.47%, and the answer time was less than 15 minutes.
Conclusion: the clinical outcome assessment scale based on peptic ulcer patients has good reliability, validity, fairness and feasibility, which can be used as a tool for the evaluation of clinical efficacy of peptic ulcer disease.

【學(xué)位授予單位】：山西醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2014
【分類號】：R573.1

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本文編號：1821202