本文關(guān)鍵詞：不同方案根除幽門螺桿菌的療效及其耐藥性分析

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【摘要】：背景與目的根除幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,H.pylori)對(duì)于消化性潰瘍、H.pylori陽性慢性胃炎伴消化不良、胃黏膜相關(guān)組織淋巴瘤、慢性胃炎伴胃黏膜萎縮或糜爛、早期胃部腫瘤、不明原因缺鐵性貧血及特發(fā)性血小板減少性紫癜等疾病的治療有著重要意義。不規(guī)范的H.pylori根除治療以及多種類抗菌藥物在臨床治療中的普遍應(yīng)用,使得H.pylori對(duì)部分抗菌藥物的耐藥率逐年快速增高,導(dǎo)致其根除率逐年遞減。H.pylori對(duì)抗菌藥物的耐藥成為影響治療方案選擇及其效果的主要因素,既往作為治療首選的標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)方案已經(jīng)不能取得令人滿意的療效,正在逐步被高根除率的方案所取代。在此背景下,含鉍劑四聯(lián)療法和伴同療法均顯示出了較好療效且具有良好安全性,但鄭州地區(qū)(包括鄭州市區(qū)、市轄縣級(jí)市及市轄縣)H.pylori對(duì)抗菌藥物的耐藥譜如何,上述兩方案在本地區(qū)的療效如何,哪種治療方案療效更佳,目前還缺乏系統(tǒng)的臨床研究。本研究旨在對(duì)不同療程的含鉍劑四聯(lián)療法與伴同療法在本地區(qū)的療效、安全性及癥狀緩解率進(jìn)行評(píng)價(jià),并對(duì)根除治療方案中涉及的常用抗菌藥物進(jìn)行藥敏試驗(yàn),對(duì)本地區(qū)H.pylori對(duì)抗菌藥物的耐藥性與上述治療方案的療效進(jìn)行相關(guān)性分析研究,為選擇適合本地區(qū)的高效治療方案提供參考。方法1.H.pylori耐藥性分析:隨機(jī)選取2014年7月1日至2015年7月1日就診于鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)科,C13呼氣試驗(yàn)檢測陽性,進(jìn)行胃鏡檢查,診斷為慢性糜爛性胃炎或者消化性潰瘍的284例患者。所有患者均于胃鏡下在胃竇部取胃黏膜組織1塊,并對(duì)其進(jìn)行H.pylori分離培養(yǎng),所有患者均為鄭州地區(qū)居民且長期居住于本地區(qū),入組前均簽署知情同意書。采用E-test(Epsilome test)法對(duì)分離培養(yǎng)的H.pylori菌株分別進(jìn)行甲硝唑、克拉霉素、阿莫西林3種抗菌藥物的藥敏試驗(yàn)。2.臨床研究:入組患者隨機(jī)分為4組,分別應(yīng)用4種治療方案:A組埃索美拉唑鎂腸溶片20mg、甲硝唑片400mg、克拉霉素片500mg、阿莫西林膠囊1000mg,1天2次,療程7天;B組埃索美拉唑鎂腸溶片20mg、枸櫞酸鉍鉀膠囊220mg、克拉霉素片500mg、阿莫西林膠囊1000mg,1天2次,療程7天;C組埃索美拉唑鎂腸溶片20mg、甲硝唑片400mg、克拉霉素片500mg、阿莫西林膠囊1000mg,1天2次,療程14天;D組埃索美拉唑鎂腸溶片20mg、枸櫞酸鉍鉀膠囊220mg、克拉霉素片500mg、阿莫西林膠囊1000mg,1天2次,療程14天。觀察并記錄4組患者治療過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及患者胃腸道不適癥狀緩解情況,根除治療結(jié)束后4周復(fù)查C13呼氣試驗(yàn)。結(jié)果1.H.pylori培養(yǎng)結(jié)果本次臨床研究共納入患者284例,實(shí)際完成例數(shù)為270例,剔除未定期復(fù)查患者5例,未規(guī)律服藥患者9例。完成例數(shù)中,包含143例男性患者,127例女性患者,完成試驗(yàn)患者的270例胃黏膜標(biāo)本中,H.pylori培養(yǎng)陽性的有98例,培養(yǎng)陽性率為36.3%。男、女性患者的培養(yǎng)陽性率為37.1%、35.4%;A、B、C、D四組的培養(yǎng)陽性率分別為40.6%、36.4%、33.8%、34.3%。H.pylori菌株培養(yǎng)陽性率在不同性別、組別之間相比較,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析其差異均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。2.藥敏試驗(yàn)結(jié)果在98例H.pylori培養(yǎng)陽性標(biāo)本中,經(jīng)過藥敏試驗(yàn),其中對(duì)甲硝唑的耐藥率為60.2%,對(duì)克拉霉素的耐藥率為25.5%,對(duì)阿莫西林的耐藥率為3.1%。且試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)對(duì)甲硝唑和克拉霉素的雙重耐藥菌株,其耐藥率為13.3%。其中H.pylori對(duì)三種抗菌藥物的耐藥率與不同性別相比較,其差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。3.不同疾病的耐藥譜在98例培養(yǎng)陽性患者中,其中有61例為糜爛性胃炎患者,有37例為消化性潰瘍患者。61例糜爛性胃炎患者中,對(duì)甲硝唑耐藥率為67.2%、對(duì)克拉霉素耐藥率為27.9%,對(duì)阿莫西林的耐藥率耐藥率為3.3%;37例消化性潰瘍患者中,對(duì)甲硝唑耐藥率為48.6%、對(duì)克拉霉素耐藥率為21.6%、對(duì)阿莫西林耐藥率為2.7%。糜爛性胃炎、消化性潰瘍兩種疾病與上述三種抗菌藥物的耐藥率分別比較,其統(tǒng)計(jì)結(jié)果無顯著差異(P0.05)。4.不同方案、不同療程的H.pylori根除率、不良反應(yīng)發(fā)生率以及胃腸道癥狀緩解率的比較本研究共納入患者284例,應(yīng)用符合方案集分析(Per-protocol analysis,PP),即不列入脫組或未完成治療患者,A組H.pylori根除率為84.06%,B組為83.33%,C組為94.12%,D組為97.91%;應(yīng)用意向性分析(Intention-to-treat analysis,ITT),即納入全部入選者,無論完成療程與否,A組根除率為81.69%,B組為77.46%,C組為92.96%,D組為91.55%,其中A組與B組、C組與D組的H.pylori根除率,經(jīng)過PP分析與ITT分析比較,其差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);A組和C組、B組和D組的H.pylori根除率,經(jīng)PP分析與ITT分析其差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);4組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率和胃腸道癥狀緩解率相比較,差異均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。5.H.pylori對(duì)抗菌藥物的耐藥對(duì)不同療程伴同療法及含鉍劑四聯(lián)療法根除率的影響A組的28例培養(yǎng)陽性患者中,有13例對(duì)甲硝唑耐藥同時(shí)對(duì)克拉霉素敏感,其中的11例根除成功;有5例對(duì)甲硝唑、克拉霉素雙重耐藥,其中的4例根除成功;有7例對(duì)甲硝唑、克拉霉素均敏感,其中的6例根除成功;有3例對(duì)甲硝唑敏感同時(shí)對(duì)克拉霉素耐藥,其中的2例根除成功。上述不同患者,其H.pylori根除率在組內(nèi)兩兩比較,其統(tǒng)計(jì)結(jié)果無顯著差異(P0.05);B組的24例培養(yǎng)陽性患者中,有6例對(duì)克拉霉素耐藥,其中的4例根除成功;有18例對(duì)克拉霉素敏感,其中的15例根除成功,兩者H.pylori根除率比較其統(tǒng)計(jì)結(jié)果無顯著差異(P0.05);C組的23例培養(yǎng)陽性患者中,有12例對(duì)甲硝唑耐藥同時(shí)對(duì)克拉霉素敏感,其中的11例根除成功;有2例對(duì)甲硝唑、克拉霉素雙重耐藥,其中的2例全部根除成功;有6例對(duì)甲硝唑、克拉霉素均敏感,其中的6例根除成功;有3例對(duì)甲硝唑敏感同時(shí)對(duì)克拉霉素耐藥,其中的3例全部根除成功,上述不同患者,其H.pylori根除率在本組內(nèi)兩兩比較,其統(tǒng)計(jì)結(jié)果無顯著差異(P0.05);D組的23例培養(yǎng)陽性患者中,有6例對(duì)克拉霉素耐藥,其中的5例根除成功;有17例對(duì)克拉霉素敏感,其中的17例根除成功,兩者H.pylori根除率比較,其統(tǒng)計(jì)結(jié)果無顯著差異(P0.05)。結(jié)論1.鄭州地區(qū)屬于甲硝唑、克拉霉素的高耐藥區(qū)域,且存在對(duì)甲硝唑、克拉霉素的雙重耐藥菌株,但在本區(qū)域H.pylori對(duì)阿莫西林耐藥率較低。2.在鄭州地區(qū),含鉍劑四聯(lián)療法2周方案可能成為今后重要的經(jīng)驗(yàn)性一線治療方案,如存在鉍劑禁忌,可應(yīng)用伴同療法2周方案。3.糜爛性胃炎、消化性潰瘍兩種疾病類型與H.pylori對(duì)抗菌藥物的耐藥性無明顯相關(guān)性。
【學(xué)位授予單位】：鄭州大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R573

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