本文關(guān)鍵詞：微創(chuàng)激光導航系統(tǒng)的臨床應用前研究

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【摘要】：研究背景隨著手術(shù)導航技術(shù)在各學科的蓬勃發(fā)展,骨科手術(shù)導航(computer assisted orthopedic surgery,CAOS)技術(shù)也取得了較大的發(fā)展,其具有術(shù)中定位及實時引導功能,大大提高了手術(shù)的準確度,減少了手術(shù)創(chuàng)傷,縮短了手術(shù)時間,加快其了恢復周期,大大緩解了患者的病痛,同時也減少了術(shù)者在術(shù)中的射線暴露,使手術(shù)的安全性和有效性都取得了顯著的提高。但現(xiàn)有的各種手術(shù)導航系統(tǒng)均具有其各自的不足和局限,且在短期內(nèi)很難完全克服,因此需要一種精準、簡便快速的新型手術(shù)導航系統(tǒng),幫助術(shù)者在術(shù)中對病灶精準的定位并實時引導,從而保證手術(shù)順利的實施。研究目的通過臨床應用可行性實驗確認該系統(tǒng)的準確度及臨床應用的可能性,然后運用微創(chuàng)激光導航系統(tǒng)對患者實施導航下軟組織金屬異物取出術(shù)和經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù),并分別與傳統(tǒng)的C臂機透視輔助的手術(shù)方式進行對比,臨床驗證該系統(tǒng)的準確性及實用性,進一步評估該系統(tǒng)在臨床推廣應用的可能性。研究方法臨床應用可行性研究:首先利用微創(chuàng)激光導航系統(tǒng),根據(jù)導航系統(tǒng)與精度板間不同距離,將測試分為3組進行,在精度板上進行定位測試,分別記錄每一次定位位置與標準位置之間的誤差,進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,然后計算每一組內(nèi)所做測試的精度分布范圍,最后在3組之間進行比較,以評估在不同距離上,定位精度是否有差別,最終評價該微創(chuàng)激光導航系統(tǒng)是否具有臨床應用的可行性。臨床研究:1、軟組織金屬異物取出術(shù)(Metallic foreign bodies,MFBs):選擇需要通過手術(shù)取出軟組織金屬異物留存的患者共16例,按照隨機分配的原則分為傳統(tǒng)手術(shù)組(對照組)和微創(chuàng)激光導航系統(tǒng)手術(shù)組(實驗組),分別記錄手術(shù)定位時間,手術(shù)時間,透視次數(shù),出血量,切口的大小作為觀察指標。術(shù)后隨訪,收集并發(fā)癥的發(fā)生情況。術(shù)后兩組患者均再次拍攝X片,評估手術(shù)效果。2、經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(Percutaneous kyphoplasty,PKP):選擇患有腰椎壓縮性骨折,需通過經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)治療的患者共18例,按照隨機分配的原則分為傳統(tǒng)C臂引導組(對照組)和微創(chuàng)激光導航系統(tǒng)手術(shù)組(實驗組),分別記錄手術(shù)前后椎體高度變化,手術(shù)時間、透視次數(shù)等指標。術(shù)后行CT及X線檢查確定骨折椎體復位情況以及骨水泥泄露狀況,通過用Oswestry功能障礙指數(shù)(Oswestry disability index,ODI)和腰腿痛視覺模擬評分(Visual analogue scale,VAS)評定臨床療效。研究結(jié)果微創(chuàng)激光導航系統(tǒng)精度測試:在本次研究中共采集3組數(shù)據(jù),每組采集500個定位點,定位誤差在組內(nèi)的分布規(guī)律為a組0-0.5mm為32.8%,0.6-1.0mm為46.8%;1.1-1.5mm為20.4%;b組0-0.5mm為34.4%,0.6-1.0mm為46%;1.1-1.5mm為19.6%;c組0-0.5mm為33%,0.6-1.0mm為45.8%;1.1-1.5mm為21.2%。a、b、c三組之間誤差進行對比分析得出p0.05。通過該實驗可看出定位誤差全部小于1.5mm,在1.0mm以內(nèi)的占79.6%,且在不同距離上定位精度差別無統(tǒng)計學意義,因此該設(shè)備在臨床上對于定位精度要求在2mm以下的操作,均可安全使用。臨床應用前初步試用:1、導航下軟組織金屬異物取出術(shù)(metallicforeignbodies,mfbs):納入本項研究的16位患者診斷手段為拍攝x片,確診率為100%,所有患者均通過手術(shù)切開的方式共取出金屬異物16枚,所有異物均一次取出,其中最常見的是鐵屑,鐵釘,鐵絲,縫合針等形狀較規(guī)則的金屬異物,術(shù)后復查x片顯示異物完全取出,無軟組織殘留。實驗組8名患者術(shù)中定位時間為43.1s(30-56s),手術(shù)時間為8.5min(5-12min),透視次數(shù)為2.7次(2-4次),出血量為8.6ml(2-15mm),創(chuàng)口長度為1.25cm(1-2cm);對照組所有8名患者中術(shù)中定位時間為256.5s(126-432s),手術(shù)時間為47.3min(29-73min),透視次數(shù)為7.6次(5-12次),出血量為35.8ml(25-55mm),創(chuàng)口長度為3.75cm(2-5.5cm)。通過對比兩組間各項數(shù)據(jù)不難發(fā)現(xiàn),實驗組均優(yōu)于對照組(p0.05),兩組患者術(shù)后均進行隨訪3個月,均未發(fā)生感染等手術(shù)并發(fā)癥。2、經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(percutaneouskyphoplasty,pkp):共手術(shù)18名患者、18個椎體,每位患者均進行雙側(cè)(單側(cè))注射,無死亡病例,無神經(jīng)根及脊髓損傷,無肺栓塞、心腦血管系統(tǒng)的意外發(fā)生。術(shù)后ct及x片可見骨水泥分布均勻,范圍可,僅有1例發(fā)生骨水泥外漏,為椎管內(nèi)硬膜外,但椎管及椎弓根結(jié)構(gòu)完整,外漏未造成患者不適。實驗組手術(shù)時間為35.67min(29-44min),對照組手術(shù)時間為43.83min(37-51min),由于輻射暴露量無法精確的計算,因此我們選取透視次數(shù)作為評價暴露劑量的標準,實驗組透視次數(shù)為15.83次(13-19次),對照組透視次數(shù)為25.72次(21-31次),對比兩組間數(shù)據(jù)可見,實驗組在透視次數(shù)及手術(shù)時間上均顯著少于對照組(p0.05)。兩組患者術(shù)前及術(shù)后各個時間點odi及vas評分無統(tǒng)計學差異(p0.05),兩組患者術(shù)后均隨訪6個月,均未發(fā)生椎體再次塌陷、疼痛復發(fā)、神經(jīng)癥狀等并發(fā)癥。研究結(jié)論微創(chuàng)激光導航系統(tǒng)結(jié)合了激光定位和手術(shù)引導技術(shù),以確保術(shù)者在經(jīng)皮手術(shù)中準確地獲取體表位置及和手術(shù)路徑的方向。操作簡單,無需花費大量時間用于操作培訓,具有定位快、精度高的優(yōu)勢,在降低術(shù)中術(shù)者及患者電離輻射上效果顯著。雖然微創(chuàng)激光導航系統(tǒng)無法取代傳統(tǒng)的三維導航,但在一些較為簡單的外科操作中,如關(guān)節(jié)腔注射、骨組織活檢等,其簡便快速的特點仍具有應用價值。微創(chuàng)激光導航系統(tǒng)提供了一種新穎、有效、安全的手術(shù)定位及導航方法,值得在臨床上推廣。
【關(guān)鍵詞】：微創(chuàng) 激光 手術(shù)導航 金屬異物取出 經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù) 輻射暴露
【學位授予單位】：第二軍醫(yī)大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R687
【目錄】：

• 摘要5-8
• Abstract8-11
• 英文縮略詞表11-12
• 前言12-15
• 第一部分 微創(chuàng)激光導航系統(tǒng)精度測試15-26
• 一、材料與方法15-19
• 二、統(tǒng)計分析和結(jié)果19-21
• 三、討論21-25
• 四、結(jié)論25-26
• 第二部分 微創(chuàng)激光導航系統(tǒng)臨床應用前初步試用26-36
• 實驗一 微創(chuàng)激光導航系統(tǒng)引導下軟組織金屬異物取出術(shù)26-30
• 一、材料與方法26-27
• 二、統(tǒng)計分析和結(jié)果27-28
• 三、討論28-30
• 實驗二 微創(chuàng)激光導航引導下經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折30-36
• 一、材料與方法30-33
• 二、統(tǒng)計分析和結(jié)果33
• 三、討論33-36
• 全文總結(jié)36-37
• 參考文獻37-43
• 綜述43-53
• 參考文獻50-53
• 在讀期間發(fā)表論文和參加科研工作情況53-54
• 致謝54

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本文編號：812836