SuperPATH微創(chuàng)入路人工股骨頭置換治療老年股骨頸骨折:前瞻性、開放性、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間:2021-11-03 22:20
背景:傳統(tǒng)的髖關(guān)節(jié)置換治療老年股骨頸骨折一般采用后外側(cè)入路,切口較大,術(shù)中需切斷外旋肌群,術(shù)后易發(fā)生髖關(guān)節(jié)后脫位。Super PATH微創(chuàng)入路是在原后外側(cè)入路的基礎(chǔ)上改良而來,該入路術(shù)中不易損傷血管神經(jīng),減少術(shù)中失血,保留了所有的關(guān)節(jié)囊和旋后肌群,顯著減少術(shù)后髖關(guān)節(jié)脫位的發(fā)生率。目的:假設(shè)與后外側(cè)入路相比,Super PATH微創(chuàng)入路人工股骨頭置換治療老年股骨頸骨折能取得更好的療效,能有效促進(jìn)患者術(shù)后髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)。方法/設(shè)計(jì):研究為前瞻性、單中心、開放性、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),在中國(guó)上海市,復(fù)旦大學(xué)附屬浦東醫(yī)院完成。納入老年股骨頸骨折患者40例,隨機(jī)分為2組,試驗(yàn)組采用Super PATH微創(chuàng)入路人工股骨頭置換,對(duì)照組采用傳統(tǒng)后入路人工股骨頭置換,每組20例,隨訪1周,6個(gè)月。試驗(yàn)的主要觀察指標(biāo)為基線期,術(shù)后1周,6個(gè)月的髖關(guān)節(jié)Harris評(píng)分,觀察髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)情況。試驗(yàn)的次要觀察指標(biāo)為術(shù)中手術(shù)切口長(zhǎng)度、術(shù)中出血量、手術(shù)時(shí)間、術(shù)后24 h引流量、住院時(shí)間,以評(píng)價(jià)該入路方式的優(yōu)勢(shì)。其他觀察指標(biāo)為術(shù)后1周,6個(gè)月的不良反應(yīng)發(fā)生率。試驗(yàn)經(jīng)中國(guó)上海復(fù)旦大學(xué)附屬浦東醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。研究符合世...
【文章來源】:中國(guó)組織工程研究. 2017,21(07)北大核心
【文章頁(yè)數(shù)】:6 頁(yè)
【文章目錄】:
文章快速閱讀:
文題釋義:
Super PATH入路的優(yōu)點(diǎn):
關(guān)節(jié)囊:
0引言Introduction
1 試驗(yàn)設(shè)計(jì)與方法Trial design and methods
1.1 試驗(yàn)設(shè)計(jì)
1.2 試驗(yàn)完成地點(diǎn)
1.3 試驗(yàn)設(shè)計(jì)執(zhí)行流程
1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)
1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)
1.6 基線分析
1.7 招募
1.8 隨機(jī)化及盲法
1.9 干預(yù)
對(duì)照組:
試驗(yàn)組:
術(shù)后處理及康復(fù)訓(xùn)練:
1.1 0 結(jié)局指標(biāo)
主要觀察指標(biāo):
次要觀察指標(biāo):
其他觀察指標(biāo):
1.1 1 試驗(yàn)主要及次要觀察指標(biāo)和觀察流程
1.1 2 不良事件
1.1 3 數(shù)據(jù)收集、保存、分析、開放
數(shù)據(jù)收集:
數(shù)據(jù)保存:
數(shù)據(jù)分析:
數(shù)據(jù)開放:
1.14樣本量估算
1.1 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
2 結(jié)果Results
2.1 基線資料
2.2 患者術(shù)中和術(shù)后指標(biāo)對(duì)比
2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率
2.4 結(jié)論
3 討論Discussion
4 附錄Appendix
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]SuperPATH入路髖關(guān)節(jié)置換術(shù)治療高齡老年股骨頸骨折短期臨床療效[J]. 黃鋼勇,夏軍,魏亦兵,王思群,吳建國(guó),陳飛雁,陳杰,石晶晟. 國(guó)際骨科學(xué)雜志. 2016(05)
[2]SuperPath微創(chuàng)人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)與常規(guī)全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)早期療效比較[J]. 何啟新,喬巨峰,劉永青. 廣東醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào). 2016(03)
[3]SuperPATH入路微創(chuàng)人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的臨床應(yīng)用[J]. 胡方煜,賴仁歡,梁木榮,安玉梅,胡田生. 微創(chuàng)醫(yī)學(xué). 2016(03)
[4]遠(yuǎn)端固定型假體治療高齡股骨轉(zhuǎn)子間不穩(wěn)定骨折的中期隨訪療效分析[J]. 張占豐,閔繼康,鐘建明,王丹. 中國(guó)骨傷. 2016(06)
[5]髖關(guān)節(jié)置換術(shù)圍手術(shù)期護(hù)理及康復(fù)護(hù)理研究[J]. 陶妍志. 護(hù)士進(jìn)修雜志. 2015(14)
[6]微創(chuàng)髖關(guān)節(jié)置換術(shù)與傳統(tǒng)髖關(guān)節(jié)置換術(shù)療效及對(duì)患者生活質(zhì)量影響的對(duì)比研究[J]. 趙建,劉少平,林波. 臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志. 2015(09)
本文編號(hào):3474443
【文章來源】:中國(guó)組織工程研究. 2017,21(07)北大核心
【文章頁(yè)數(shù)】:6 頁(yè)
【文章目錄】:
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文題釋義:
Super PATH入路的優(yōu)點(diǎn):
關(guān)節(jié)囊:
0引言Introduction
1 試驗(yàn)設(shè)計(jì)與方法Trial design and methods
1.1 試驗(yàn)設(shè)計(jì)
1.2 試驗(yàn)完成地點(diǎn)
1.3 試驗(yàn)設(shè)計(jì)執(zhí)行流程
1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)
1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)
1.6 基線分析
1.7 招募
1.8 隨機(jī)化及盲法
1.9 干預(yù)
對(duì)照組:
試驗(yàn)組:
術(shù)后處理及康復(fù)訓(xùn)練:
1.1 0 結(jié)局指標(biāo)
主要觀察指標(biāo):
次要觀察指標(biāo):
其他觀察指標(biāo):
1.1 1 試驗(yàn)主要及次要觀察指標(biāo)和觀察流程
1.1 2 不良事件
1.1 3 數(shù)據(jù)收集、保存、分析、開放
數(shù)據(jù)收集:
數(shù)據(jù)保存:
數(shù)據(jù)分析:
數(shù)據(jù)開放:
1.14樣本量估算
1.1 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
2 結(jié)果Results
2.1 基線資料
2.2 患者術(shù)中和術(shù)后指標(biāo)對(duì)比
2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率
2.4 結(jié)論
3 討論Discussion
4 附錄Appendix
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]SuperPATH入路髖關(guān)節(jié)置換術(shù)治療高齡老年股骨頸骨折短期臨床療效[J]. 黃鋼勇,夏軍,魏亦兵,王思群,吳建國(guó),陳飛雁,陳杰,石晶晟. 國(guó)際骨科學(xué)雜志. 2016(05)
[2]SuperPath微創(chuàng)人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)與常規(guī)全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)早期療效比較[J]. 何啟新,喬巨峰,劉永青. 廣東醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào). 2016(03)
[3]SuperPATH入路微創(chuàng)人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的臨床應(yīng)用[J]. 胡方煜,賴仁歡,梁木榮,安玉梅,胡田生. 微創(chuàng)醫(yī)學(xué). 2016(03)
[4]遠(yuǎn)端固定型假體治療高齡股骨轉(zhuǎn)子間不穩(wěn)定骨折的中期隨訪療效分析[J]. 張占豐,閔繼康,鐘建明,王丹. 中國(guó)骨傷. 2016(06)
[5]髖關(guān)節(jié)置換術(shù)圍手術(shù)期護(hù)理及康復(fù)護(hù)理研究[J]. 陶妍志. 護(hù)士進(jìn)修雜志. 2015(14)
[6]微創(chuàng)髖關(guān)節(jié)置換術(shù)與傳統(tǒng)髖關(guān)節(jié)置換術(shù)療效及對(duì)患者生活質(zhì)量影響的對(duì)比研究[J]. 趙建,劉少平,林波. 臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志. 2015(09)
本文編號(hào):3474443
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