【摘要】：目的 肝切除仍是大多數(shù)肝臟良、惡性腫瘤的首選治療方法。斷肝技術(shù)的水平是決定肝臟手術(shù)成敗的關(guān)鍵。課題組從2007年創(chuàng)建百克鉗滴水肝切除技術(shù)以來,該技術(shù)得到不斷改進(jìn),臨床回顧性研究結(jié)果顯示可顯著減少肝切除患者術(shù)中出血量,且不增加患者住院費(fèi)用。為進(jìn)一步提高循證醫(yī)學(xué)證據(jù),因此本研究第一部分設(shè)計(jì)前瞻性、隨機(jī)、單盲對(duì)照研究比較百克鉗和鉗夾法兩種肝切除技術(shù)療效及安全性。新型的斷肝器械不斷涌現(xiàn),為評(píng)價(jià)這些新型斷肝器械較傳統(tǒng)鉗夾法肝切除的差異,本研究第二部分內(nèi)容采用循證醫(yī)學(xué)中的Meta分析方法,探討各種肝實(shí)質(zhì)離斷技術(shù)與傳統(tǒng)鉗夾法在肝切除術(shù)中療效的比較。方法 1.將2014年10月至2016年5月86例肝切除患者采用前瞻性隨機(jī)法分為兩組:百克鉗組(43例)和鉗夾法組(43例)。主要觀察指標(biāo):總失血量,次要觀察指標(biāo):斷肝時(shí)間、斷肝速度、肝斷面單位面積失血量、并發(fā)癥、住院時(shí)間、住院費(fèi)用等。研究注冊(cè)于美國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(ClinicalTrials),編號(hào):NCT02197481。2.計(jì)算機(jī)檢索 Pubmed/Medine/Google scholar/EMBase/the Cochrane library,從1990年12月至2017年1月關(guān)于傳統(tǒng)鉗夾法與新型斷肝器械在開腹肝切除術(shù)中應(yīng)用的英文隨機(jī)對(duì)照研究。主要觀察指標(biāo):并發(fā)癥發(fā)生率,次要觀察指標(biāo):膽漏發(fā)生率、手術(shù)總體失血量、輸血率、肝離斷時(shí)間、死亡率、住院時(shí)間、住院總費(fèi)用等等資料。結(jié)果 1.兩組患者基線資料無顯著性差異;兩組患者術(shù)中資料比較:百克鉗組和鉗夾法組術(shù)中平均總失血量(339.81ml vs 376.73ml; P=0.851),平均肝斷面單位面積失血量(5.35ml/cm2 vs 5.44±3.02ml/cm2; P=0.846),平均手術(shù)時(shí)間(185.05min vs175.74min; P=0.376),平均斷肝時(shí)間(26.21minvs25.51min; P=0.548),斷肝速度(2.61cm2/minvs2.72cm2/min; P=0.613)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者術(shù)后資料比較:兩組患者術(shù)后肝功能動(dòng)態(tài)變化差異無顯著性意義,術(shù)后轉(zhuǎn)氨酶及膽紅素均在術(shù)后第一天達(dá)到高峰,術(shù)后第7天基本恢復(fù)術(shù)前水平。兩組患者均無手術(shù)死亡及非計(jì)劃再次手術(shù)。百克鉗組和鉗夾法組兩組并發(fā)癥發(fā)生率(27.9%VS30.2%; P=0.812),術(shù)后平均住院時(shí)間(8.81 天 vs8.65 天;P=0.812),平均總住院費(fèi)用(6600.78美元vs 6365.05美元;P=0.851),差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。多因素回歸分析顯示:切肝時(shí)間≥30分鐘,大范圍肝切除及病灶數(shù)目是影響肝切除中失血的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,而切肝器械與術(shù)中失血量無顯著性關(guān)聯(lián)。2.經(jīng)篩查,最終納入14篇隨機(jī)對(duì)照研究,肝切除患者1285例,傳統(tǒng)鉗夾法肝切除608例,新型器械肝切除組677例。薈萃性分析顯示:兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率(RR=0.92, 95%CI: 0.79-1.07,P=0.29)、膽漏(RR=0.96,95%CI: 0.67-1.38,P=0.84)、死亡率(RR=1.42, 95%CI: 0.63-3.21,P=0.40)、輸血率(RR=1.42,95%CI: 0.63-3.21,P=0.40)等差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。一項(xiàng)RCTs顯示未行肝血流阻斷下射頻消融肝切除較傳統(tǒng)鉗夾法術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率顯著增高(50% VS 7.7%,P0.001)。結(jié)論 1.在適當(dāng)選擇的開腹肝切除患者,百克鉗較經(jīng)典鉗夾法肝切除為一種安全、可靠的肝切除方式,同時(shí)不增加患者住院費(fèi)用。2.尚無循證醫(yī)學(xué)證據(jù)顯示在開腹肝切除中新型斷肝技術(shù)的安全性及療效顯著優(yōu)于傳統(tǒng)鉗夾法。鉗夾法仍然是目前最為經(jīng)典的肝切除技術(shù)。我們?cè)谂R床上應(yīng)該在掌握經(jīng)典傳統(tǒng)鉗夾法肝切除的基礎(chǔ)上選用熟悉、經(jīng)濟(jì)高效的電外科設(shè)備,最終在達(dá)到創(chuàng)傷較小,療效確切的同時(shí)盡可能減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：安徽醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R657.3

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2461043