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新型固定支撐接骨板對脛骨平臺后交叉韌帶附著點撕脫骨折修復(fù)的穩(wěn)定性作用:前瞻性、開放性、自身對照臨床試驗

發(fā)布時間:2018-10-11 20:03
【摘要】:背景:以往研究顯示,膝關(guān)節(jié)后交叉韌帶脛骨止點撕脫骨折采用切開復(fù)位鉚釘固定、空心螺釘固定或采用關(guān)節(jié)鏡下后交叉韌帶重建,忽略了后交叉韌帶早期張力重建的重要性,因此療效并不確定。目前在脛骨平臺后交叉韌帶附著點撕脫骨折固定方法的選擇及如何恢復(fù)關(guān)節(jié)的解剖學(xué)穩(wěn)定性問題上尚存在爭議。目的:觀察新型固定支撐接骨板對脛骨平臺后交叉韌帶附著點撕脫骨折修復(fù)的穩(wěn)定性作用。方法/設(shè)計:研究為前瞻性、單中心、自身對照的臨床試驗,在中國河北省,滄州市中心醫(yī)院完成。對納入試驗20例膝關(guān)節(jié)后交叉韌帶脛骨止點撕脫骨折患者經(jīng)后側(cè)入路暴露骨折斷端及損傷的后交叉韌帶,直視下行骨折復(fù)位,采用新型支撐接骨板固定骨折斷端,重建后交叉韌帶。固定后隨訪3,12個月。主要觀察指標為固定前、固定后3,12個月的膝關(guān)節(jié)HSS評分評估固定后患者膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)情況;試驗的次要觀察指標為固定前、固定后3,12個月Lysholm膝關(guān)節(jié)評分,X射線,以CT,磁共振檢查評估損傷膝關(guān)節(jié)修復(fù)后形態(tài),以及固定后3,12個月患者滿意度。試驗在北美臨床試驗注冊中心注冊(NCT03059368)。試驗經(jīng)中國河北省滄州市中心醫(yī)院倫理委員會批準。研究符合世界醫(yī)學(xué)會制定的《赫爾辛基宣言》的要求。參與者本人對治療方案和過程均知情同意,并簽署知情同意書。討論:試驗設(shè)計了一種有利于后交叉韌帶早期張力重建的新型固定支撐接骨板固定方法,以此修復(fù)脛膝關(guān)節(jié)后交叉韌帶脛骨止點撕脫骨折,以期最大限度的恢復(fù)膝關(guān)節(jié)解剖學(xué)穩(wěn)定性,并驗證其療效,從而為膝關(guān)節(jié)后交叉韌帶脛骨止點撕脫骨折治療提供一定的試驗依據(jù),為解決最大限度的恢復(fù)膝關(guān)節(jié)解剖學(xué)穩(wěn)定提供一種途徑。
[Abstract]:Background: previous studies have shown that the posterior cruciate ligament tibial avulsion fracture of the knee is fixed by open reduction and rivet fixation, hollow screw fixation or arthroscopic posterior cruciate ligament reconstruction, neglecting the importance of early tension reconstruction of posterior cruciate ligament. The efficacy is therefore uncertain. At present, the choice of fixation method and how to restore the anatomical stability of tibial plateau posterior cruciate ligament attachment point avulsion fracture are still controversial. Aim: to observe the stability of a new fixation plate for the repair of avulsion fracture of posterior cruciate ligament attachment point of tibial plateau. Methods / Design: the study was carried out in a prospective, single center, self-controlled clinical trial at Cangzhou Central Hospital, Hebei Province, China. Twenty cases of tibial avulsion fracture of posterior cruciate ligament of knee joint were exposed through posterior approach to the fracture and the injured posterior cruciate ligament. The fracture was reduced directly and the fracture was fixed with a new type of supporting plate. Reconstruction of posterior cruciate ligament. All patients were followed up for 3 and 12 months after fixation. The main outcome measures were HSS score of knee joint before fixation, 3 months after fixation and 12 months after fixation. The main indexes of the experiment were Lysholm knee joint score before fixation, 3 months and 12 months after fixation, X ray, and Lysholm score before fixation, 3 months and 12 months after fixation, respectively. CT, magnetic resonance imaging was used to evaluate the post-repair morphology of the injured knee joint and the satisfaction of the patients 3 and 12 months after fixation. The trial is registered with the North American Clinical trial Registry (NCT03059368). The test was approved by the Central Hospital Ethics Committee of Cangzhou City, Hebei Province, China. The study meets the requirements of the Helsinki Declaration formulated by the World Medical Association. Participants themselves have informed consent and signed informed consent to the treatment plan and procedure. Discussion: a new fixation supporting plate fixation method was designed to repair tibial avulsion fracture of posterior cruciate ligament in the early stage of posterior cruciate ligament tension reconstruction. In order to restore the anatomical stability of the knee joint to the maximum extent and verify its curative effect, it can provide a certain experimental basis for the treatment of the tibial avulsion fracture of the posterior cruciate ligament of the knee. In order to solve the maximum restoration of anatomical stability of the knee joint provides a way.
【作者單位】: 滄州市中心醫(yī)院;泊頭市中心醫(yī)院;
【分類號】:R687.3

【參考文獻】

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7 李U

本文編號:2265070


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