目的胰十二指腸切除術(shù)的術(shù)后死亡率已低于5%。然其相關(guān)術(shù)后并發(fā)癥仍高達(dá)30%-40%。術(shù)后胰瘺(Postoperative Pancreatic Fistula, POPF)為最常見的術(shù)后并發(fā)癥,其發(fā)生率在5%-40%之間。胰管支撐管引流,即在胰腺殘端置入支撐管進(jìn)行胰液引流。作為現(xiàn)臨床上預(yù)防術(shù)后胰瘺的常規(guī)方法,其使用效果在不同研究間結(jié)論尚存在分歧。本研究采用循證醫(yī)學(xué)的方法,納入支撐管引流在胰腺手術(shù)中應(yīng)用的文獻(xiàn),對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行合并分析,并回顧性收集臨床病例資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理,以期為臨床決策提供參考。方法①檢索相關(guān)中英文數(shù)據(jù)庫(kù),納入支撐管引流應(yīng)用于胰十二指腸切除術(shù)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(Randomised Controlled Trials, RCTs)和觀察性研究(Observational Studies, OS)。試驗(yàn)序貫分析的納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)采用考科藍(lán)協(xié)作網(wǎng)推薦的Risk of Bias工具。StatsDirect 3軟件包用于數(shù)據(jù)合并分析,TSA軟件用于指標(biāo)樣本量的計(jì)算,GRADE pro3.6軟件用于證據(jù)分級(jí)。對(duì)納入研究及樣本量較少的結(jié)局評(píng)價(jià)指標(biāo),采用間接比較的方法(ITC軟件)；②納入支撐管引流應(yīng)用于胰十二指腸切除術(shù)OS,合并分析后與試驗(yàn)序貫分析的結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)比較,采用一致性檢驗(yàn)(I2和P)的結(jié)果來判定兩合并后區(qū)間的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；③采用回顧性研究的方法,收集臨床病例資料進(jìn)行胰管支撐管內(nèi)引流在胰十二指腸切除術(shù)中應(yīng)用的評(píng)價(jià),采用SPSS 19.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。結(jié)果①試驗(yàn)序貫分析(8篇RCTs)的合并結(jié)果提示支撐管引流能有效預(yù)防術(shù)后總胰瘺的發(fā)生,且支撐管外引流效果明顯；考慮到該結(jié)局指標(biāo)為低級(jí)別證據(jù),故仍需大樣本量的研究以得出更為確切的結(jié)論；②系統(tǒng)比較結(jié)果提示：納入15篇OS的合并結(jié)果中,絕大多數(shù)的結(jié)局指標(biāo)(11/16)與試驗(yàn)序貫分析的合并結(jié)果相似；③回顧性研究結(jié)果提示支撐管內(nèi)引流與無(wú)引流相比在降低胰瘺的發(fā)生率二者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論受納入研究數(shù)目和樣本量的影響,當(dāng)前低級(jí)別研究證據(jù)顯示胰腺支撐管引流對(duì)胰十二指腸切除術(shù)術(shù)后并發(fā)癥具有保護(hù)作用,且胰腺支撐管內(nèi)、外引流的效果相當(dāng)。
【學(xué)位級(jí)別】：碩士



本文編號(hào)：1859714