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硬膜外注射右美托咪定聯(lián)合膠原酶溶解術治療腰椎間盤突出癥的臨床研究

發(fā)布時間:2018-01-17 22:18

  本文關鍵詞:硬膜外注射右美托咪定聯(lián)合膠原酶溶解術治療腰椎間盤突出癥的臨床研究 出處:《蘇州大學》2016年碩士論文 論文類型:學位論文


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【摘要】:目的通過臨床試驗評價硬膜外持續(xù)注射右美托咪定聯(lián)合膠原酶溶解術對治療腰椎間盤突出癥的安全性和有效性。方法本試驗為隨機、雙盲、安慰劑平行對照的臨床試驗。按標準選擇90例腰椎間盤突出癥患者參與研究,符合條件的患者隨機1:1:1分入右美托咪定注射液0.5μg/kg組、右美托咪定注射液1.0μg/kg組或?qū)φ战M(安慰劑組),接受按試驗設計的方案進行治療。所有患者均側臥位,患側朝下,在術區(qū)常規(guī)消毒鋪巾,以病變椎間隙作為穿刺點,在局麻下用16號硬膜外穿刺針進入硬膜外腔,然后置入硬膜外導管到達硬膜外腔前側間隙(通過C臂或CT椎管內(nèi)造影證明置管已經(jīng)到達病變部位)。常規(guī)硬膜外穿刺置管成功后連接PCA鎮(zhèn)痛泵持續(xù)消炎鎮(zhèn)痛治療4天,再次經(jīng)過C臂或CT椎管內(nèi)造影確認導管位置,然后通過硬膜外置管注入膠原酶1200U進行治療。術后回病房平臥,無異常情況常規(guī)一周后出院,術后定期隨訪。給藥方案:試驗組D1:硬膜外連接PCA泵內(nèi)含0.1%羅哌卡因、地塞米松1mg、右美托咪定0.5μg/kg及生理鹽水共200ml;試驗組D2:硬膜外連接PCA泵內(nèi)含0.1%羅哌卡因、地塞米松1mg、右美托咪定1μg/kg及生理鹽水共200ml;對照組C:對照組(右美托咪定注射液模擬劑)給藥方案同試驗組D1或者D2的給藥方案。注意事項:三組患者硬膜外pca鎮(zhèn)痛泵都設置為常規(guī)速率2ml/h,單次pca0.5ml,鎖定時間設為15min,輸注96h后即停止治療。通過比較三組患者膠原酶溶解術后24h(t1),1周(t2),1月(t3),6月(t4)時間段患者的視覺模擬疼痛評分(vas)和改良macnab療效評定,以及術后一周內(nèi)補助鎮(zhèn)痛藥物的應用情況,來進行臨床療效的評價。通過記錄患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、低血壓、心動過緩等的不良反應,以及在實施的研究中始終觀察患者有沒有馬尾綜合癥,暫時性神經(jīng)綜合癥等并發(fā)癥,來對其安全性進行評價。結果1、三組患者的一般情況(年齡、性別等方面)無統(tǒng)計學意義。2、vas評分比較,在各時間點(t1、t2、t3、t4)試驗組(d1,d2)與對照組(c)相比vas評分明顯降低,有的統(tǒng)計學意義(p0.05)。而不同劑量的試驗組間比較(t1、t2)時間點vas評分明顯降低,有統(tǒng)計學意義(p0.05);(t3、t4)時間點雖然vas評分有所下降,但無統(tǒng)計學意義(p0.05)。3、改良macnab療效評定比較,在各時間點(t1、t2、t3、t4)中試驗組(d1,d2)的優(yōu)良率好于與對照組(c),相比較有明顯提升,有統(tǒng)計學意義(p0.05)。試驗組間比較(t1、t2)時間點優(yōu)良率提升,有統(tǒng)計學意義(p0.05),(t3、t4)時間點優(yōu)良率無明顯提升,無統(tǒng)計學意義(p0.05)。4、術后一周患者需補助鎮(zhèn)痛藥物的情況比較,試驗組(d1,d2)使用哌替啶的人次明顯少于對照組(c),有統(tǒng)計學意義(p0.05)。試驗組間比較,哌替啶使用人次d1與d2相比,沒有統(tǒng)計學意義(p0.05)。在術后一周曲馬多的總用量試驗組(d1,d2)要明顯少于對照組(c)有統(tǒng)計學意義(p0.05),而試驗組間比較雖然曲馬多術后一周總用藥量(d2)少于(d1),但無統(tǒng)計學意義(p0.05)。5、不良反應(惡心、嘔吐、低血壓、心率過緩),試驗組與對照組相比有所增多,但無統(tǒng)計學意義。術后訪視三組患者均未發(fā)現(xiàn)馬尾綜合癥、暫時性神經(jīng)綜合癥等神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。結論1、硬膜外持續(xù)注射右美托咪定能有效提高膠原酶溶解術治療腰椎間盤突出癥的治療效果,能夠有效緩解術后疼痛,同時并不增加不良反應的發(fā)生率。2、不同劑量(0.5μg/kg和1.0μg/kg)的右美托咪定對于腰椎間盤突出癥的鎮(zhèn)痛治療效果短期內(nèi)呈劑量相關性,而中長期療效則無明顯的統(tǒng)計學意義。
[Abstract]:Objective To evaluate the safety and efficacy of epidural anesthesia combined with collagenase in the treatment of prolapse of lumbar intervertebral disc through clinical trial . The trial was conducted in a randomized , double - blind , placebo - controlled clinical trial .

【學位授予單位】:蘇州大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2016
【分類號】:R614

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本文編號:1438218

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