本文關(guān)鍵詞：新型國產(chǎn)雙層人工真皮臨床療效的研究

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【摘要】：研究背景社會經(jīng)濟不斷的發(fā)展和人民生活水平的提高,使得對燒傷患者的救助已不滿足于提高生存率,而是如何改善患者的生活品質(zhì),盡可能的保護患者的美觀和肢體功能。自國際首個人工合成真皮Integra在1996年獲批應用于臨床以來,大量的研究證實Integra結(jié)合自體薄層皮片移植修復創(chuàng)面可以獲得良好的臨床效果,不僅植皮區(qū)能獲得穩(wěn)定耐磨的覆蓋,而且供皮區(qū)愈合時間縮短,愈合質(zhì)量較佳不遺留增生性瘢痕,一定程度上解決了傳統(tǒng)手術(shù)方式的局限性。但目前在我國上市的人工合成真皮產(chǎn)品僅有日本進口的皮能快愈合敷料,且進口產(chǎn)品價格昂貴,使得這種方法在國內(nèi)的推廣較為緩慢。第一部分:新型國產(chǎn)雙層人工真皮結(jié)合自體薄層皮片修復皮膚全層缺損創(chuàng)面的安全性分析及療效評價目的:驗證新型國產(chǎn)雙層人工真皮聯(lián)合自體薄層皮片移植治療皮膚全層缺損創(chuàng)面的安全性能及臨床療效。方法:選擇自2014年4月至2015年9月國內(nèi)6家燒傷中心(第二軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院燒傷外科、南方醫(yī)院燒傷科、珠江醫(yī)院燒傷科、中山大學附屬第一醫(yī)院燒傷外科、深圳市第二人民醫(yī)院燒傷整形外科、廣州市第一人民醫(yī)院燒傷外科)收治的符合入選標準的存在皮膚全層缺損創(chuàng)面的患者共142例,按照入院時間先后隨機分配至觀察組和對照組,觀察組71例應用國產(chǎn)雙層人工真皮(Lando,深圳齊康醫(yī)療器械有限公司)結(jié)合自體薄層皮片修復創(chuàng)面,對照組71例應用皮能快愈敷料(PELNAC,加強型,日本郡是株式會社)結(jié)合自體薄層皮片修復創(chuàng)面。評價指標包括:1、安全性指標:血常規(guī)(RBC、WBC、HGB、PLT)、肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、CRE)、血清免疫球蛋白(lgM、lgG),分別于植入人工真皮手術(shù)前、術(shù)后1月、術(shù)后3月進行檢測;2、有效性指標:皮片成活率(自體皮片移植術(shù)后10天),溫哥華瘢痕量表評分和痛覺檢測(自體皮片移植術(shù)后1個月、術(shù)后3個月)。結(jié)果:1、安全性指標:兩組術(shù)前各項血化驗指標差異均沒有統(tǒng)計學意義(P0.05);術(shù)后1月血化驗指標數(shù)值與術(shù)前差值比較,蘭度組白細胞變化較皮耐克組明顯(P0.05),余指標變化不顯著(P0.05);術(shù)后3個月血化驗指標數(shù)值與術(shù)前差值比較,蘭度治療組與皮耐克治療組所有血化驗指標的比較沒有明顯差異(P0.05)。2、有效性指標:兩組自體薄層皮片移植術(shù)后10天,成活率差異沒有統(tǒng)計學意義(P0.05);VSS量表評分,術(shù)后1個月瘢痕評分蘭度組和皮耐克組比較都沒有顯著差異(P0.05),術(shù)后3個月比較蘭度組在充血顏色和厚度方面明顯優(yōu)于皮耐克組(P0.05),在瘢痕色澤和柔軟度方面與皮耐克組沒有顯著差異(P0.05);蘭度組與皮耐克組自體皮片移植術(shù)后1個月、3個月分別進行痛覺比較結(jié)果沒有顯著差異(P0.05)。結(jié)論:新型國產(chǎn)雙層人工真皮安全性可靠,結(jié)合自體薄層皮片移植治療皮膚全層缺損創(chuàng)面可以獲得滿意的覆蓋。第二部分:新型國產(chǎn)雙層人工真皮結(jié)合自體薄層皮片移植修復骨質(zhì)肌腱外露創(chuàng)面的療效評價目的:探索新型國產(chǎn)雙層人工真皮結(jié)合自體薄層皮片移植修復骨質(zhì)肌腱外露創(chuàng)面的臨床療效。方法:回顧性分析2014年4月至2015年9月國產(chǎn)雙層人工真皮臨床試驗中存在骨質(zhì)肌腱外露的皮膚全層缺損患者22例,觀察組13例應用國產(chǎn)雙層人工真皮結(jié)合自體薄層皮片移植覆蓋創(chuàng)面,對照組9例采用皮能快愈敷料結(jié)合自體薄層皮片移植覆蓋創(chuàng)面。記錄兩組人工真皮植入次數(shù)、首次植入人工真皮至植皮手術(shù)間隔時間、植皮術(shù)后10天皮片成活率、隨訪期內(nèi)是否出現(xiàn)破潰以及采用VSS量表評分。結(jié)果:蘭度組移植次數(shù)為1次的有9例、移植次數(shù)為2次的有4例,皮耐克組移植次數(shù)為1次的有7例、移植次數(shù)為2次的有2例,二者比較差異沒有統(tǒng)計學意義(χ2=0.20,P0.05);蘭度組的皮片成活率、瘢痕評分分別為(96.15±5.46)%、(4.08±1.85)分,皮耐克組分別為(95.00±5.60)%、(5.56±1.33)分,蘭度組和皮耐克組在皮片成活率和瘢痕評分方面比較結(jié)果沒有顯著差異(t=0.48、-2.05,p均0.05);蘭度組平均間隔時間為(19.23±6.80)天,皮耐克組平均間隔時間為(14.67±5.00)天,蘭度組和皮耐克組間隔時間結(jié)果比較有明顯差異(t=-2.11,p0.05);自體皮片移植術(shù)后3個月蘭度組與皮耐克都有1例患者出現(xiàn)破潰,結(jié)果無明顯差異(χ2=0.08,P0.05)。結(jié)論:國產(chǎn)雙層人工真皮可以在骨質(zhì)肌腱外露創(chuàng)面上達到滿意的血管化,結(jié)合自體刃厚皮片移植可以獲得穩(wěn)定的覆蓋,臨床療效與皮能快愈敷料無顯著差別。
【學位授予單位】：第二軍醫(yī)大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R644

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本文編號：1215658