本文關(guān)鍵詞：蛭龍活血通瘀膠囊對(duì)斷指再植術(shù)后血管危象防治的劑量及安全性臨床研究

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【摘要】：目的:在斷指再植術(shù)后的抗凝治療中,通過比較低、中、高劑量蛭龍活血通瘀膠囊對(duì)術(shù)后血管危象的發(fā)生、再植指存活率、凝血功能、血液流變學(xué)改變、血栓形成及安全性影響的不同,證實(shí)蛭龍活血通瘀膠囊對(duì)防治斷指再植術(shù)后血管危象的確切療效,確定蛭龍活血通瘀膠囊的安全有效作用劑量。方法:所用病例來源于2014年01月至2016年01月西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院手顯微外科住院病人,選擇200例斷指再植病人作為臨床研究對(duì)象,將這200例243指再植指術(shù)后患者隨機(jī)分為四組,對(duì)照組50人59指(A組):斷指再植術(shù)后常規(guī)抗感染、抗痙攣、擴(kuò)容等基礎(chǔ)治療。其余三組為治療組,除予以同對(duì)照組相同的常規(guī)基礎(chǔ)治療外,另外分別予以低、中、高劑量蛭龍活血通瘀膠囊飯后口服治療,具體如下:蛭龍活血通瘀膠囊低劑量組50人63指(B組):蛭龍活血通瘀膠囊2粒tid+常規(guī)基礎(chǔ)治療;蛭龍活血通瘀膠囊中劑量組50人61指(C組):蛭龍活血通瘀膠囊3粒tid+常規(guī)基礎(chǔ)治療;蛭龍活血通瘀膠囊高劑量組50人60指(D組):蛭龍活血通瘀膠囊4粒tid+常規(guī)基礎(chǔ)治療。四組患者性別、年齡、斷指數(shù)、斷指平面、斷指時(shí)間,以及血常規(guī)、肝腎功能、血脂、空腹血糖等基本情況的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),可以拿來進(jìn)行比較。四組患者術(shù)后均予以相同的基礎(chǔ)治療:克林霉素磷酸酯抗感染,0.3g靜滴bid;低分子右旋糖苷擴(kuò)容降低血液黏滯度,250ml靜滴bid;地塞米松抗炎,10mg靜滴qd;罌粟堿注射液肌注抗痙攣,30mgqd;局部持續(xù)紅外線照射治療一天一次,每次30min。四組患者入院時(shí)行三大常規(guī)檢查、凝血功能、生化檢查,以及超聲檢查、心電圖檢查、胸部x線檢查等入院常規(guī)輔助檢查;出院時(shí)行三大常規(guī)檢測(cè),肝功能、腎功能、電解質(zhì)檢查;隨時(shí)記錄患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)。所有患者手術(shù)操作均由同一種麻醉方式、同一組醫(yī)師,同一種手術(shù)方式完成。觀察比較各組患者血管危象發(fā)生率、再植指存活率、術(shù)后第1、2、7天凝血功能、血液流變學(xué)改變等綜合評(píng)價(jià)療效;檢測(cè)血液P-選擇素、血管性血友病因子(von willebrand factor,v WF)的變化,評(píng)價(jià)血栓的形成風(fēng)險(xiǎn);檢測(cè)患指一般資料、安全性分級(jí),評(píng)價(jià)安全性。所有數(shù)據(jù)均使用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,使用α=0.05為檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)P值小于0.05時(shí),表明差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果:1.一般情況比較各組患者的性別、年齡、斷指數(shù)、斷指平面、斷指時(shí)間;血常規(guī):血白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)、嗜中性粒細(xì)胞比例(N%)、血小板計(jì)數(shù)(PLT);肝功能:血漿白蛋白(ALB)、球蛋白(GLB)以及丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、天門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST);腎功能:血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr);血脂:甘油三脂(TG)、總膽固醇(TC);空腹血糖(FPG)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),具有可比性。2.術(shù)后患指發(fā)生血管危象的概率和再植指成活概率的比較各組患者斷指術(shù)后血管危象發(fā)生率比較,A組18%,B組16%,C組2%,D組2%;各組患者斷指再植術(shù)后再植指成活率,A組83.05%,B組84.13%,C組96.72%,D組98.33%。表明,蛭龍活血通瘀膠囊可降低斷指再植術(shù)后血管危象的發(fā)生率,提高在斷指再植術(shù)后再植指成活率,其中低劑量療效不顯著(P0.05),中劑量和高劑量療效顯著(P0.05),且二者療效相當(dāng)(P0.05)。3.對(duì)凝血功能的影響凝血功能檢測(cè):凝血酶原時(shí)間PT(s)、國際標(biāo)準(zhǔn)化比值INR、活化部分凝血活酶時(shí)間APTT(s)、纖維蛋白原FIB(g/L)測(cè)定結(jié)果示,各組術(shù)前凝血功能各指標(biāo)測(cè)定數(shù)據(jù)差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),可以進(jìn)行比較。術(shù)后經(jīng)抗凝,各組PT、APTT時(shí)間均有延長,INR增大,Fbg增高,各組治療對(duì)凝血功能的影響顯著(P0.05);B組對(duì)凝血功能的影響與A組對(duì)凝血功能的影響之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);C組和D組分別與A組和B組比較,對(duì)凝血功能的影響差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),而C組與D組之間比較對(duì)凝血功能的影響差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。4.血液流變學(xué)改變結(jié)果顯示,各組患者術(shù)前血液流變學(xué)各指標(biāo)測(cè)定數(shù)據(jù)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),可以進(jìn)行比較。術(shù)后經(jīng)抗凝治療后,各組用藥后與用藥前比較均可降低血液粘度(P0.05);蛭龍組活血通瘀膠囊具有降低血液粘度的作用,且低劑量時(shí)其降低血液粘度的作用與對(duì)照組比較差異不顯著(P0.05),當(dāng)在中劑量和高劑量時(shí)其降低血液粘度分別與對(duì)照組和低劑量組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),而高劑量與中劑量降低血液粘度作用相當(dāng)(P0.05)。5.P-選擇素和v WF的含量的測(cè)定術(shù)前各組患者血液中P-選擇素和v WF含量比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),具有可比性。術(shù)后各期與術(shù)前比較,各組患者血液中P-選擇素和v WF含量均顯著降低(P0.05);蛭龍組活血通瘀膠囊各劑量組與對(duì)照組比較,降低血液中P-選擇素和v WF含量作用顯著(P0.05),可防止血栓形成,且存在劑量依賴,中劑量組和高劑量組較低劑量組作用更顯著(P0.05),且二者比較作用相當(dāng)(P0.05)。6.安全性評(píng)價(jià)各組患者受試7天后,查WBC、N%、PLT、ALB、GLB、ALT、AST、TG、TC、FPG、BUN、Scr均正常且差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),查尿、大便常規(guī)均正常。安全性分級(jí)比較結(jié)果示,各組不良反應(yīng)率分別為A組13.8%,B組13.8%,C組18%,D組20.6%;各組優(yōu)良率分別為A組94%,B組94%,C組92%,D組84%,且有各組不良反應(yīng)率、優(yōu)良率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。其中低劑量和中劑量蛭龍活血通瘀膠囊治療組安全級(jí)別優(yōu)良率均在90%以上,高劑量組優(yōu)良率為90%以下,低于低劑量組和中劑量組。結(jié)論:1.蛭龍活血通瘀膠囊可降低斷指再植術(shù)后血管危象的發(fā)生率,提高再植指存活率,發(fā)揮血管保護(hù)作用,對(duì)斷指再植術(shù)后血管危象發(fā)生的防治療效確切。2.蛭龍活血通瘀膠囊中劑量(3粒tid)時(shí)對(duì)斷指再植術(shù)后血管危象的防治、血管保護(hù)作用顯著,且安全性較好。
【學(xué)位授予單位】：西南醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R658.1

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