靶控輸注右美托咪定準(zhǔn)確性評價及臨床應(yīng)用
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【摘要】:目的:評價丙泊酚、瑞芬大尼靜脈全麻下內(nèi)嵌Markku參數(shù)的右美托咪定靶控輸注(target controlled infusion, TCI)系統(tǒng)的準(zhǔn)確性,并用于腰-硬聯(lián)合麻醉行下肢手術(shù)患者的術(shù)中鎮(zhèn)靜以驗證其安全性、有效性。方法:(一)右美托咪定靶控輸注系統(tǒng)準(zhǔn)確性評價選擇ASA Ⅰ-Ⅱ級擇期全麻手術(shù)患者16例(男/女=9/7),采用丙泊酚復(fù)合瑞芬太尼全身麻醉,手術(shù)開始后患者各項生命體征平穩(wěn)時,進行右美托咪定靶控輸注。右美托咪定靶控輸注系統(tǒng)選用Markku藥代動力學(xué)參數(shù)(V1=0.792×mass L、 k10=0.0146min-1、k12=0.029 min-1、k21=0.0223 min-1),參數(shù)通過C語言編程到深圳圣諾微量注射泵(SN-50T66型)。右美托咪定初設(shè)靶濃度為0.7ng/ml,達到預(yù)設(shè)濃度時(T1)及預(yù)設(shè)濃度后1min (T2)、3min (T3)、5min (T4)、10min(T5)及以后每次改變靶濃度(0.3ng/ml、0.4ng/ml、0.5ng/ml、0.6ng/ml、0.7ng/ml)10min內(nèi)抽取3次動脈血,每次3ml,手術(shù)結(jié)束前30min停止輸注右美托咪定。右美托咪定血漿濃度采用液-質(zhì)聯(lián)用(LC-MS/MS, AgilentRRLC1200/QQQ6410質(zhì)譜儀)法檢測。右美托咪定靶控輸注準(zhǔn)確性評價指標(biāo):1.執(zhí)行誤差PE為實測血藥濃度(Cm)與預(yù)期血藥濃度(Cp)的誤差,PE=(Cm-Cp)/Cp×100%,其絕對值用于評價系統(tǒng)的準(zhǔn)確度;2.偏離度(median performance error,MDPE)為TCI系統(tǒng)偏離預(yù)測血藥濃度的程度,MDPE=median{PEij, j=1,…,ni};3.準(zhǔn)確度(median absolute performance error.MDAPE), MADPE=median{|PEij|, j=1,…, ni};4.擺動度(wobble)即中位絕對偏差(medianabsolute deviation of the performance error from the MDPE,MDAPE), wobble=median{|PEij-MDPE|,j=1,…, ni}。表示靶控系統(tǒng)的易變性;(二)右美托咪定靶控輸注臨床應(yīng)用選擇ASA I~II級擬在腰-硬聯(lián)合麻醉下行下肢擇期手術(shù)的120例(男64例、女56例)患者,隨機分為靶控輸注組、恒速輸注組,每組60例。麻醉采用腰-硬聯(lián)合穿刺并置管,阻滯平面控制在T10以下,麻醉平面固定后,靶控輸注組患者采用Markku參數(shù)靶控輸注0.5ng/ml右美托咪定至手術(shù)結(jié)束,恒速輸注組患者10min內(nèi)予以右美托咪定1μg·kg-1負(fù)荷量并以0.5μg·kg-1·h-1的速度維持至手術(shù)結(jié)束。分別記錄2組患者的給藥前(T0)、給藥藥后1min (T1)、3 min (T2)、5min(T3)7 min(T4)、10 min(T5)、手術(shù)開始前min(T6)、手術(shù)開始后10min(T7)、手術(shù)結(jié)束(T8)等時間點的平均動脈壓(MAP)、心率(HR)、血氧飽和度(Sp02)、氣道評分(Airway)、腦電雙頻指數(shù)(BIS、Vista TM版本,3.20軟件版本,Aspect公司、美國)、氣道評分及各患者總用藥量。結(jié)果:(一)抽取16例患者共252個血液標(biāo)本,通過Excel計算出右美托咪定TCI系統(tǒng)的偏離度(MDPE) 12.7%、準(zhǔn)確度(MDAPE) 13.2%、擺動度(wobble) 12.5%。(二)2組患者T2-T8出現(xiàn)均出現(xiàn)心率減慢,恒速組患者T5-T7心率低于靶控輸注組。靶控輸注組患者T3平均動脈輕微升高,恒速輸注組患者平均動脈壓呈先升高然后出現(xiàn)下降的變化趨勢。2組間比較在T3-T6時刻靶控輸注組患者血壓低于恒速輸注組(P0.05)。2組患者術(shù)中鎮(zhèn)靜效果滿意,均未出現(xiàn)過度鎮(zhèn)靜的現(xiàn)象,有3例患者出現(xiàn)SPO2下降至90%,給予面罩吸氧處理后均可緩解。結(jié)論:(一)本研究表明Markku藥代動力學(xué)參數(shù)嵌入單片機對國人進行右美托咪定的靶控輸注進行預(yù)計濃度與實測濃度相關(guān)性較好,能維持較穩(wěn)定的血藥濃度,Markku右美托咪定藥代學(xué)參數(shù)可用于國人靶控輸注。(二)右美托咪定靶濃度0.5ng/ml用于腰硬聯(lián)合麻醉下肢手術(shù)患者可獲得良好的鎮(zhèn)靜效果,對患者心率和血壓的影響較小,術(shù)中鎮(zhèn)靜效果滿意。
【關(guān)鍵詞】:右美托咪定 藥代動力學(xué)參數(shù) 靶控輸注 臨床應(yīng)用
【學(xué)位授予單位】:廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號】:R614
【目錄】:
- 摘要3-5
- Abstract5-10
- 引言10-12
- 第一章 文獻研究12-16
- 1.1 右美托咪定的血藥濃度檢測方法12
- 1.2 右美托咪定的藥代動力學(xué)及其影響因素12-14
- 1.2.1 腎功能對右美托咪定藥代動力學(xué)的影響13
- 1.2.2 肝功能對右美托咪定藥代動力學(xué)的影響13
- 1.2.3 小兒的右美托咪定藥代動力學(xué)13-14
- 1.2.4 種族差異對右美托咪定藥代動力學(xué)的影響14
- 1.2.5 其它14
- 1.3 右美托咪定靶控輸注技術(shù)的應(yīng)用14-16
- 第二章 右美托咪定靶控輸注系統(tǒng)準(zhǔn)確性評價16-24
- 2.1 試驗儀器與藥品16
- 2.2 研究方法16-17
- 2.2.1 樣本量估計16
- 2.2.2 入選標(biāo)準(zhǔn)16-17
- 2.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn)17
- 2.2.4 脫落標(biāo)準(zhǔn)17
- 2.3 16例患者一般情況17
- 2.4 麻醉方案17-18
- 2.5 右美托咪定血藥濃度測定18
- 2.6 數(shù)據(jù)分析18-19
- 2.7 結(jié)果19-22
- 2.8 討論22-23
- 2.9 結(jié)論23-24
- 第三章 右美托咪定靶控輸注系統(tǒng)的臨床應(yīng)用24-32
- 3.1 試驗儀器與藥品24
- 3.2 試驗方法24-25
- 3.2.1 樣本量估計24
- 3.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn)24
- 3.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn)24-25
- 3.2.4 病例分組25
- 3.3 麻醉方法25
- 3.4 觀察指標(biāo)25-26
- 3.5 結(jié)果26-30
- 3.5.1 患者一般資料26-27
- 3.5.2 用藥后患者心率的變化27-28
- 3.5.3 用藥后患者平均動脈壓的變化28-29
- 3.5.4 術(shù)中鎮(zhèn)靜效果29-30
- 3.5.5 用藥總量30
- 3.6 討論30-31
- 3.7 結(jié)論31-32
- 第四章 結(jié)語32-33
- 參考文獻33-36
- 本研究的不足與改進36-37
- 附錄37-42
- 附錄一:英文縮略詞表37-38
- 附錄二:倫理申請表38-39
- 附錄三:右美托咪定靶控輸注病例觀察表39-40
- 附錄四:實驗圖片40-41
- 附錄五:統(tǒng)計審核證明41-42
- 研究生期間發(fā)表和待發(fā)表論文題目42-43
- 致謝43
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