本文關(guān)鍵詞：一次性使用輸液器輸注鹽酸頭孢替安過程中可瀝濾物的氣相色譜-質(zhì)譜研究

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【摘要】：通過模擬臨床使用一次性輸液器輸注鹽酸頭孢替安,對一次性使用輸液器中可瀝濾物進(jìn)行了氣相色譜-質(zhì)譜分析。研究使用了兩個不同廠家生產(chǎn)的A、B兩種型號的一次性使用輸液器,其中A型輸液器中檢出環(huán)己酮、2-乙基己醇,濃度分別達(dá)到了5.166μg/mL和0.4716μg/mL;B型輸液器中檢出環(huán)己酮、2-乙基己醇和2-苯基-2-丙醇,濃度分別達(dá)到了3.741μg/mL、0.0827μg/mL和0.1939μg/mL。另外,兩種型號的一次性使用輸液器中均檢出少量鄰苯二甲酸(2-乙苯已基)酯(DEHP)溶出,其溶出量分別為0.97μg/set和1.05μg/set。
【作者單位】： 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心;山東省醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;山東恒信檢測技術(shù)開發(fā)中心;
【關(guān)鍵詞】： 氣相色譜-質(zhì)譜法 一次性使用輸液器 可瀝濾物
【基金】：國家科技支撐計(jì)劃(No.2012BAI22B03)
【分類號】：R318.6;O657.63
【正文快照】： 醫(yī)療器械的可瀝濾物(Leachable Substance)是指在臨床使用過程中,從醫(yī)療器械中釋放出的化學(xué)物質(zhì)的統(tǒng)稱[1]。隨著ISO標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,醫(yī)療器械中可瀝濾物的研究逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)的研究熱點(diǎn)[2]。一次性使用輸液器是一種主要用于靜脈輸液的一次性醫(yī)療耗材。因其具有使用方便且無交叉性

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 史春東;李占謀;;RP-HPLC法測定注射用鹽酸頭孢替安的含量[J];煤炭與化工;2013年06期

2 ;[J];;年期

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本文編號：885299