本文關鍵詞：ICP-MS法測定藥用玻璃容器中13種金屬元素的浸出量

  更多相關文章： 電感耦合等離子體質(zhì)譜法 藥用玻璃 Al Cr Mn Fe Cu Zn As Cd Sn Sb Ba Ce Pb

【摘要】：目的:建立藥用玻璃容器中13種金屬元素的測定方法,并測定16批藥用玻璃容器樣品的浸出量。方法:采用ICP-MS法測定藥用玻璃容器中Al、Cr、Mn、Fe、Cu、Zn、As、Cd、Sn、Sb、Ba、Ce、Pb共13種金屬元素。ICP-MS工作參數(shù):一般測定模式,同心霧化器,射頻功率為1.55 kW,等離子體氬氣流速為15 L·min~(-1),載氣流速為1.07 L·min~(-1),采樣深度為10.0 mm,蠕動泵速為0.1 r·s~(-1),霧化室溫度為2℃,分析模式為全定量,內(nèi)標工作液在線加入。結(jié)果:各元素質(zhì)量濃度在1~100 ng·mL~(-1)范圍內(nèi)呈良好的線性關系,相關系數(shù)均大于0.999,加樣回收率為91.6%~109.6%,各元素檢出限分別為0.563 ng·mL~(-1)(Al)、0.033 ng·mL~(-1)(Cr)、0.046 ng·mL~(-1)(Mn)、0.167 ng·mL~(-1)(Fe)、1.028 ng·mL~(-1)(Cu)、2.527 ng·mL~(-1)(Zn)、0.154 ng·mL~(-1)(As)、0.019 ng·mL~(-1)(Cd)、3.286 ng·mL~(-1)(Sn)、0.012 ng·mL~(-1)(Sb)、0.066 ng·mL~(-1)(Ba)、0.004 ng·mL~(-1)(Ce)和0.162 ng·mL~(-1)(Pb)。16批樣品中Cu、Zn、Cd、Sn、Sb、Pb元素均未檢出,僅部分樣品檢出微量Cr、Mn、Fe、As、Ba、Ce元素,16批樣品均檢出Al元素;浸出量在131.7~5 160.7 ng·mL~(-1)。結(jié)論:本法經(jīng)方法學驗證,可用于藥用玻璃容器中金屬元素的測定。根據(jù)樣品測定結(jié)果,建議增加輸液類藥用玻璃容器中Al元素浸出量的監(jiān)測。
【作者單位】： 湖南省醫(yī)療器械檢驗檢測所;中國食品藥品檢定研究院;
【關鍵詞】： 電感耦合等離子體質(zhì)譜法 藥用玻璃 Al Cr Mn Fe Cu Zn As Cd Sn Sb Ba Ce Pb
【分類號】：O657.63;R318.6
【正文快照】： 藥用玻璃作為直接接觸藥品的包裝材料,早譜分析儀;Millipore milli-Q Intergral純水-超純水已在藥品包裝領域中得到了廣泛的應用。在玻一體機。璃生產(chǎn)過程中,常根據(jù)其用途加入不同的元素,1.2　標準溶液這些元素對其性能有不同影響。國家食品藥品監(jiān)多元素標準溶液(元素:Al、As

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