目的:分析上海市兒童生物醫(yī)學研究知情同意的執(zhí)行情況,為規(guī)范兒童生物醫(yī)學的科學研究提供參考。方法:采用自編問卷對上海市倫理委員會、倫理委員和研究者進行兒童生物醫(yī)學研究知情同意的執(zhí)行情況調查。結果:知情同意是兒童生物醫(yī)學研究倫理審查的關鍵內容之一,有33%的項目不能一次通過倫理審查,其中72.3%的項目屬于知情同意不規(guī)范。倫理委員和研究者對兒童生物醫(yī)學研究知情同意執(zhí)行情況和關注角度不同。結論:應從倫理委員會、倫理委員、研究者三個方面充分保障受試者的權益,盡快完善兒童生物醫(yī)學研究知情同意書的撰寫標準,提高兒童生物醫(yī)學研究知情同意質量。

【文章頁數】：5 頁

【文章目錄】：
1 資料來源與方法
    1.1 研究對象
    1.2 研究方法
    1.3 統計學方法
2 結果
    2.1 上海市兒童生物醫(yī)學研究倫理審查情況
    2.2 上海市兒童生物醫(yī)學研究知情同意審查情況
    2.3 倫理委員、研究者對兒童生物醫(yī)學研究知情同意的認知和執(zhí)行情況
        2.3.1 研究者和委員基本情況。
        2.3.2 倫理委員和研究者對兒童生物醫(yī)學研究知情同意認知情況。
        2.3.3 倫理委員和研究者對兒童生物醫(yī)學研究知情同意執(zhí)行情況。
3 討論
    3.1 兒童生物醫(yī)學研究占比大,知情同意不規(guī)范
    3.2 兒童生物醫(yī)學研究知情同意缺乏統一的要求
    3.3 倫理委員會、倫理委員、研究者對兒童生物醫(yī)學研究知情同意關注點不同
4 建議



本文編號：4033160