目的:對BC-6800Plus全自動血液細(xì)胞分析儀的性能進(jìn)行驗證和評價。方法:參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和儀器說明書要求,對BC-6800Plus全自動血液細(xì)胞分析儀的本底計數(shù)、攜帶污染率、精密度、線性范圍、不同吸樣模式結(jié)果可比性、儀器間結(jié)果可比性及儀器法和手工鏡檢法結(jié)果可比性進(jìn)行驗證和評價,驗證項目包括白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白濃度（HGB）、紅細(xì)胞壓積（HCT）、血小板（PLT）、平均紅細(xì)胞體積（MCV）、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量（MCH）、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度（MCHC）、網(wǎng)織紅細(xì)胞百分比（RET%）、有核紅細(xì)胞百分比（NRBC%）。結(jié)果:本底計數(shù)和攜帶污染率符合儀器說明書要求;重復(fù)精密度和日間精密度的變異系數(shù)均在允許范圍內(nèi);線性范圍驗證,斜率均在1±0.02范圍內(nèi),r²≥0.997;2種吸樣模式結(jié)果具有可比性;以Sysmex XE-2100全自動血液分析儀為基準(zhǔn)的儀器間結(jié)果可比性驗證,相對偏差達(dá)標(biāo)率均大于80%;RET%儀器法和手工鏡檢法相關(guān)性分析,y=1.054x+0.313,r=0.965,P<0.001,結(jié)果具有可比性;NRBC%儀器法和手...

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圖1 RET%手工鏡檢法和儀器法直線相關(guān)回歸分析

相關(guān)性分析顯示儀器法與手工鏡檢法的NRBC%呈正相關(guān)，回歸方程為y=0.981x-0.022，如圖2所示。2種方法比較，相關(guān)系數(shù)r=0.985,P<0.001，說明2種方法存在線性關(guān)系且相關(guān)性好。4討論

圖2 NRBC%手工鏡檢法和儀器法直線相關(guān)回歸分析

BC-6800Plus全自動血液細(xì)胞分析儀具有操作簡便、檢測速度快、結(jié)果報告準(zhǔn)確的特點，其最新的DIFF/WNB通道可以同時進(jìn)行WBC和NRBC%，不需要額外的試劑，同時RET通道新添加的熒光染色技術(shù)使PLT結(jié)果更準(zhǔn)確，抗干擾能力更強。根據(jù)CNAS-CL02:2012要求，實驗室....

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