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美國FDA發(fā)布關(guān)于Medtronic公司召回StealthStation手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)的警示信息

發(fā)布時(shí)間:2023-09-21 19:12
  <正>發(fā)布日期:2020年6月1日召回級別:Ⅰ級召回,是最嚴(yán)重的召回類型,使用這些器械可能造成嚴(yán)重?fù)p傷或死亡。召回產(chǎn)品:具有StealthS tation DBS許可的3. 0或更新(3. 0、3. 1、3. 1. 1)版本Cranial軟件或具有Stealth DBS許可的StealthS tation S8軟件的Medtronic StealthS tation手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。分銷日期:2016年2月1日至2019年5月1日在美國召回設(shè)備數(shù)量:就受影響的產(chǎn)品通知了54名收貨人

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