發(fā)布時(shí)間：2023-05-12 18:16

　　新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布并于2018年1月1日起所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。近年來,廣東省醫(yī)療器械企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)核查數(shù)量逐年增加。文章就廣東省近幾年醫(yī)用診斷X射線(以下簡稱DR)注冊(cè)核查情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并分析,針對(duì)廣東省施行新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中存在的主要問題和缺陷提出相應(yīng)的建議,以便醫(yī)療器械監(jiān)管部門的檢查人員、DR生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人員參考。

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1. 常見問題
    1.1 機(jī)構(gòu)和人員
    1.2 廠房及設(shè)施、設(shè)備
    1.3 采購
    1.4 生產(chǎn)及檢驗(yàn)
    1.5 其他
2. 小結(jié)



本文編號(hào)：3814383