目的:研究基于計量檢測報告進行器具合格評定的方法和路徑。方法:分析醫(yī)用器具計量檢測的檢定、校準和測試的要素與準則,對其不同形式的計量檢測報告進行器具合格評定,篩選出檢測報告最多的校準報告,針對校準報告中只給出被校準器具的示值誤差和測量不確定度,不給出符合性的判定,以除顫儀校準報告為例對其進行分析和確認。結(jié)果:檢定報告的檢定證書和檢定結(jié)果通知書有明確的合格與否結(jié)論,可直接根據(jù)結(jié)論進行合格與否評定;校準報告需綜合考慮被校準器具的最大允許誤差、示值誤差及其測量不確定度之間的關(guān)系對器具進行合格與否評定;測試報告需通過判定各項目的測試結(jié)果是否在其技術(shù)要求范圍內(nèi)對器具進行合格與否評定。結(jié)論:根據(jù)校準報告進行器具的合格判定時,若測量儀器示值誤差的評定不能做出合格判定,可通過采用準確度更高的計量標準、改善環(huán)境條件、增加測量次數(shù)和改善測量方法等措施,以降低示值誤差的測量不確定度(U95)后再進行合格評定。醫(yī)院計量管理人員應(yīng)完善計量檢測工作,對器具進行合格評定,確保醫(yī)療設(shè)備使用的安全和有效。

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【文章目錄】：
1 計量檢測
2 檢定報告確認
3 校準報告確認
    3.1 無示值誤差的測量不確定度合格評定
        3.1.1“三分之一”原則
        3.1.2 合格判定
        3.1.3 不合格判定
    3.2 含示值誤差的測量不確定度合格評定
        3.2.1 合格判定
        3.2.2 不合格判定
        3.2.3 待定區(qū)
4 測試報告確認
5 結(jié)論



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