血液凈化療法是指應(yīng)用物理、化學(xué)或免疫學(xué)等方法清除體內(nèi)過多的水分及血中代謝廢物、毒物、自身抗體、免疫復(fù)合物等致病物質(zhì),以維持體內(nèi)水、電解質(zhì)和酸堿平衡的治療方法。血液透析作為血液凈化療法的一種,是針對(duì)慢性腎衰竭的主要治療手段之一。近年來隨著透析治療技術(shù)的發(fā)展,國(guó)產(chǎn)透析機(jī)、透析器等器械的注冊(cè)申報(bào)數(shù)量也越來越多,文章擬對(duì)血液透析治療中幾類主要醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)展開探討,以供同行參考交流。

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1.血液透析產(chǎn)品臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的通用考慮
    1.1臨床試驗(yàn)人群
    1.2非試驗(yàn)因素的控制
2.血液透析機(jī)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)
3.血液透析器臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)
4.血液透析管路設(shè)計(jì)要點(diǎn)
5.血液透析濃縮物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)
6.小結(jié)



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