血液凈化療法是指應(yīng)用物理、化學(xué)或免疫學(xué)等方法清除體內(nèi)過多的水分及血中代謝廢物、毒物、自身抗體、免疫復(fù)合物等致病物質(zhì),以維持體內(nèi)水、電解質(zhì)和酸堿平衡的治療方法。血液透析作為血液凈化療法的一種,是針對慢性腎衰竭的主要治療手段之一。近年來隨著透析治療技術(shù)的發(fā)展,國產(chǎn)透析機、透析器等器械的注冊申報數(shù)量也越來越多,文章擬對血液透析治療中幾類主要醫(yī)療器械的臨床試驗設(shè)計展開探討,以供同行參考交流。

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1.血液透析產(chǎn)品臨床試驗設(shè)計的通用考慮
    1.1臨床試驗人群
    1.2非試驗因素的控制
2.血液透析機臨床試驗設(shè)計要點
3.血液透析器臨床試驗設(shè)計要點
4.血液透析管路設(shè)計要點
5.血液透析濃縮物臨床試驗設(shè)計要點
6.小結(jié)



本文編號：3799696