目的評(píng)價(jià)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中人工骨骨形成能力的方法較多,但均存在局限性,因此,該研究擬通過(guò)影像學(xué)及組織病理研究綜合評(píng)價(jià)骨形成能力的方法,探索各方法的適用性,為此類(lèi)材料臨床前評(píng)價(jià)中的方案設(shè)計(jì)提供線索。方法參考GB/T 16886.6及YY/T 1575等標(biāo)準(zhǔn)中的描述,取30只新西蘭白兔隨機(jī)分為3組,將實(shí)驗(yàn)樣品與對(duì)照樣品分別植入其左右兩側(cè)的股骨髁中,于植入術(shù)后4、13、26周取材,通過(guò)X線檢查結(jié)合Micro-CT分析,評(píng)價(jià)各植入周期,實(shí)驗(yàn)樣品與對(duì)照樣品骨缺損區(qū)域的骨形成、骨連接、骨塑形情況;通過(guò)組織病理學(xué)觀察,評(píng)價(jià)骨缺損區(qū)域的組織反應(yīng)、骨形成、髓腔再通、成骨與破骨細(xì)胞行為等。結(jié)果 X線通過(guò)檢查骨缺損區(qū)域與自體骨間的界限可判斷骨連接情況,通過(guò)檢查骨缺損區(qū)域的密度變化可判斷骨形成情況,但難以對(duì)骨形成面積進(jìn)行定量,需要結(jié)合組織病理學(xué)診斷及圖像分析;Micro-CT通過(guò)三維重建,可判斷皮質(zhì)骨的整體修復(fù)與塑形等情況,但無(wú)法確認(rèn)界面上的成骨情況;組織病理學(xué)觀察,HE染色可評(píng)價(jià)骨缺損區(qū)域的組織性質(zhì)、組織反應(yīng)、髓腔再通、成骨細(xì)胞數(shù)量,且可以結(jié)合免疫組化等,進(jìn)一步評(píng)價(jià)缺損區(qū)域的纖維組織形成。結(jié)論現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)提供了充... 

【文章來(lái)源】：醫(yī)療裝備. 2020,33(17)

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【部分圖文】：

X線影像學(xué)檢查結(jié)果

Micro-CT結(jié)果

植入術(shù)后26周實(shí)驗(yàn)樣品和對(duì)照樣品的組織學(xué)觀察結(jié)果（HE染色）

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3356056